Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Som far som søn

18. juli 2023 opdateret af: Stephen Weiss, University of Miami

Stigende optagelse af tidlig mandlig omskæring af spædbørn i Zambia: Ligesom far som søn

Dette formål med denne undersøgelse er at se på den bedste måde at tilbyde Like Father Like Son + Spear & Shield-programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Lusaka Province Community Health Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder skal være i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke på engelsk eller lokalt sprog.
  • Alle deltagere skal være voksne i stand til at give samtykke
  • Kvindelige deltagere kan være gravide
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere) er ikke berettiget til at deltage
  • Fanger vil ikke være berettiget til rekruttering

Ekskluderingskriterier:

- Deltagerne opfylder ikke nogen af ​​inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: S&S + LFLS Group
300 forventede par på i alt 600 deltagere vil gennemføre S&S-programmet efterfulgt af LFLS-programmet.
Adfærdsmæssigt: Program for spyd og skjold (S&S).
S&S-programmet er en omfattende seksuel risikoreduktionsintervention bestående af 4 ugentlige 90-minutters manualiserede gruppesessioner udført af en uddannet Community Health Center (CHC)-facilitator.
Adfærdsmæssigt: Like Father Like Son (LFLS) Program
LFLS-programmet er en privat 2 90-minutters session udført af en uddannet CHC-facilitator. Sessionerne vil være fokuseret på at udforske spørgsmål, der er relevante for forældres beslutningstagning relateret til frivillig medicinsk mandlig omskæring (VMMC) og tidlig omskæring af mænd (EIMC). Session 1 vil blive gennemført før fødslen og session 2 vil være umiddelbart efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tidlige spædbørns mandlige omskæring
Tidsramme: Op til 60 dages levetid
Målt ved antallet af mandlige spædbørn, der blev omskåret i løbet af de første 60 dage af livet
Op til 60 dages levetid
Antal frivillig medicinsk mandlig omskæring
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antal frivillig medicinsk mandlig omskæring (VMMC) af voksne mandlige deltagere inden for det samlede antal klinikpatienter, der ses på hver af de deltagende klinikker.
Op til 12 måneder
Antallet af forældre, der angiver, at de planlægger at omskære deres spædbørn
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antal forældre, der angiver, at de planlægger at omskære deres spædbørn, før spædbørn bliver født.
Op til 12 måneder
Klinikniveau (klynge) Antal tidlige spædbørns mandlige omskæring (EIMC)
Tidsramme: 30 måneder
Klinikniveau (klynge) Antal EIMC inden for det samlede antal klinikpatienter, der ses på hver af de deltagende klinikker
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Weiss, Ph.D., University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190354
  • R34MH121111 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsrisikoadfærd

Kliniske forsøg med Program for spyd og skjold (S&S).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner