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De tal palo tal astilla

18 de julio de 2023 actualizado por: Stephen Weiss, University of Miami

Aumento de la aceptación de la circuncisión masculina infantil temprana en Zambia: De tal padre, tal hijo

El propósito de este estudio es buscar la mejor manera de ofrecer el programa Like Father Like Son + Spear & Shield.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Lusaka Province Community Health Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los hombres y las mujeres deben poder comprender y firmar el Consentimiento informado en inglés o en el idioma local.
  • Todos los participantes deben ser adultos capaces de dar su consentimiento.
  • Las mujeres participantes pueden estar embarazadas
  • Las personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes) no son elegibles para participar
  • Los presos no serán elegibles para el reclutamiento.

Criterio de exclusión:

- Participantes que no cumplan ninguno de los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo S&S + LFLS
300 parejas embarazadas con un total de 600 participantes completarán el programa S&S seguido del programa LFLS.
Conductual: Programa Lanza y Escudo (S&S)
El Programa S&S es una intervención integral de reducción del riesgo sexual que consta de 4 sesiones grupales manualizadas semanales de 90 minutos realizadas por un facilitador capacitado del Centro de Salud Comunitario (CHC).
Conductual: Programa de tal padre tal hijo (LFLS)
El programa LFLS es una sesión privada de 2 90 minutos dirigida por un facilitador capacitado de CHC. Las sesiones se centrarán en explorar temas relevantes para la toma de decisiones de los padres en relación con la circuncisión médica masculina voluntaria (VMMC) y la circuncisión masculina infantil temprana (EIMC). La sesión 1 se llevará a cabo antes del parto y la sesión 2 será inmediatamente después del parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de circuncisión masculina infantil temprana
Periodo de tiempo: Hasta 60 días de vida
Medido por el número de bebés varones que recibieron la circuncisión durante los primeros 60 días de vida
Hasta 60 días de vida
Número de Circuncisión Masculina Médica Voluntaria
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Número de circuncisión médica masculina voluntaria (VMMC, por sus siglas en inglés) de participantes varones adultos dentro del número total de pacientes atendidos en cada una de las clínicas participantes.
Hasta 12 meses
Número de padres que indican que planean circuncidar a sus bebés
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Número de padres que indican que planean circuncidar a sus bebés antes de que nazcan.
Hasta 12 meses
Nivel clínico (grupo) Número de circuncisión masculina infantil temprana (EIMC)
Periodo de tiempo: 30 meses
Nivel de clínica (grupo) Número de EIMC dentro del número total de pacientes de la clínica atendidos en cada una de las clínicas participantes
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Weiss, Ph.D., University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20190354
  • R34MH121111 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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