Kuten isä kuin poika
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Stephen Weiss, University of Miami
Varhaislapsisten miesten ympärileikkausten lisääntyminen Sambiassa: Kuten isä kuin poika
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella parasta tapaa tarjota Like Father Like Son + Spear & Shield -ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia
- Lusaka Province Community Health Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus englanniksi tai paikallisella kielellä.
- Kaikkien osallistujien tulee olla aikuisia, jotka voivat antaa suostumuksensa
- Osallistujat voivat olla raskaana
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä täysi-ikäisiä (vauvat, lapset, teini-ikäiset) eivät voi osallistua
- Vangit eivät ole oikeutettuja rekrytointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täytä yhtään osallistumiskriteeriä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: S&S + LFLS -konserni
300 odottavaa paria, yhteensä 600 osallistujaa, suorittaa S&S-ohjelman ja sen jälkeen LFLS-ohjelman.
|
S&S-ohjelma on kattava seksuaalisen riskin vähentämistoimenpide, joka koostuu neljästä viikoittaisesta 90 minuutin manuaalisesta ryhmäistunnosta, joita johtaa koulutettu Community Health Center (CHC) -fasilitaattori.
LFLS-ohjelma on yksityinen 2 90 minuutin istunto, jonka johtaa koulutettu CHC-fasilitaattori.
Istunnot keskittyvät tutkimaan vanhempien päätöksentekoon liittyviä kysymyksiä, jotka liittyvät vapaaehtoiseen lääketieteelliseen miesten ympärileikkaukseen (VMMC) ja varhaislapsisten miesten ympärileikkaukseen (EIMC).
Istunto 1 suoritetaan ennen synnytystä ja 2. istunto välittömästi synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaislapsisten miesten ympärileikkausten määrä
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää elämää
|
Mitattu niiden miespuolisten imeväisten lukumäärällä, jotka saivat ympärileikkauksen ensimmäisten 60 elinpäivän aikana
|
Jopa 60 päivää elämää
|
|
Vapaaehtoisten lääketieteellisten miesten ympärileikkausten lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Aikuisten miespuolisten vapaaehtoisten miesten ympärileikkausten (VMMC) lukumäärä kussakin osallistuvassa klinikassa havaittujen klinikan potilaiden kokonaismäärässä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Niiden vanhempien lukumäärä, jotka ilmoittavat suunnittelevansa vauvansa ympärileikkausta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Niiden vanhempien lukumäärä, jotka ilmoittavat aikovansa ympärileikkauttaa lapsensa ennen vauvan syntymää.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Varhaislapsisten miesten ympärileikkausten (EIMC) klinikan taso (ryhmä)
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Klinikkataso (klusteri) EIMC:n lukumäärä kussakin osallistuvassa klinikassa vastaanotettujen klinikan potilaiden kokonaismäärässä
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Weiss, Ph.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190354
- R34MH121111 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .