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Wie der Vater so der Sohn

18. Juli 2023 aktualisiert von: Stephen Weiss, University of Miami

Zunehmende Akzeptanz der männlichen Beschneidung im frühen Säuglingsalter in Sambia: Wie der Vater wie der Sohn

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie das Programm „Like Father Like Son + Spear & Shield“ am besten angeboten werden kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lusaka, Sambia
        • Lusaka Province Community Health Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung in Englisch oder der Landessprache zu verstehen und zu unterzeichnen.
  • Alle Teilnehmer müssen einwilligungsfähige Erwachsene sein
  • Weibliche Teilnehmer können schwanger sein
  • Personen, die noch nicht volljährig sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche), sind von der Teilnahme ausgeschlossen
  • Gefangene können nicht rekrutiert werden

Ausschlusskriterien:

- Teilnehmer, die keines der Einschlusskriterien erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: S&S + LFLS-Gruppe
300 werdende Paare mit insgesamt 600 Teilnehmern werden das S&S-Programm absolvieren, gefolgt vom LFLS-Programm.
Das S&S-Programm ist eine umfassende Intervention zur Reduzierung des sexuellen Risikos, die aus vier wöchentlichen 90-minütigen manuellen Gruppensitzungen besteht, die von einem ausgebildeten Community Health Center (CHC)-Moderator durchgeführt werden.
Das LFLS-Programm ist eine private 2-90-minütige Sitzung, die von einem ausgebildeten CHC-Moderator durchgeführt wird. Der Schwerpunkt der Sitzungen liegt auf der Untersuchung von Fragen, die für die elterliche Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit der freiwilligen medizinischen männlichen Beschneidung (VMMC) und der frühkindlichen männlichen Beschneidung (EIMC) relevant sind. Sitzung 1 wird vor der Geburt durchgeführt und Sitzung 2 findet unmittelbar nach der Geburt statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der männlichen Beschneidungen im frühen Säuglingsalter
Zeitfenster: Bis zu 60 Lebenstage
Gemessen an der Anzahl männlicher Säuglinge, die in den ersten 60 Lebenstagen beschnitten wurden
Bis zu 60 Lebenstage
Anzahl der freiwilligen medizinischen männlichen Beschneidungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anzahl der freiwilligen medizinischen männlichen Beschneidungen (VMMC) erwachsener männlicher Teilnehmer innerhalb der Gesamtzahl der Klinikpatienten, die in jeder der teilnehmenden Kliniken behandelt werden.
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Eltern, die angeben, dass sie eine Beschneidung ihrer Säuglinge planen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anzahl der Eltern, die angeben, dass sie planen, ihre Säuglinge vor der Geburt zu beschneiden.
Bis zu 12 Monate
Klinikebene (Cluster) Anzahl der männlichen Beschneidungen im frühen Säuglingsalter (EIMC)
Zeitfenster: 30 Monate
Klinikebene (Cluster) Anzahl der EIMC innerhalb der Gesamtzahl der Klinikpatienten, die in jeder der teilnehmenden Kliniken behandelt werden
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Weiss, Ph.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190354
  • R34MH121111 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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