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父が父なら子も子

2023年7月18日 更新者:Stephen Weiss、University of Miami

ザンビアにおける早期幼児男子割礼の普及率の増加:父親同様、息子同様

この研究の目的は、「Like Father Like Son + Spear & Shield」プログラムを提供する最良の方法を検討することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lusaka、ザンビア
        • Lusaka Province Community Health Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性も女性も、英語または現地の言語でインフォームド・コンセントを理解し、署名できなければなりません。
  • すべての参加者は同意を得ることができる成人である必要があります
  • 女性参加者は妊娠している可能性がある
  • まだ成人していない人(幼児、子供、青少年)は参加できません。
  • 囚人には徴兵の資格がない

除外基準:

- 参加基準をいずれも満たさない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:S&S+LFLSグループ
300 組のカップル、合計 600 人の参加者が S&S プログラムを修了し、続いて LFLS プログラムを修了します。
S&S プログラムは、訓練を受けたコミュニティ ヘルス センター (CHC) のファシリテーターによって行われる、週 4 回の 90 分間のマニュアル化されたグループ セッションで構成される包括的な性的リスク軽減介入です。
LFLS プログラムは、訓練を受けた CHC ファシリテーターによって行われる 2 回の 90 分間のプライベート セッションです。 セッションは、自発的医療男性割礼 (VMMC) および早期幼児男性割礼 (EIMC) に関連する親の意思決定に関連する問題を探ることに焦点を当てます。 セッション 1 は出生前に実施され、セッション 2 は産後すぐに実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期乳児男性割礼の数
時間枠:最長60日間の寿命
生後60日間に割礼を受けた男児の数で測定
最長60日間の寿命
自発的な医療男性割礼の数
時間枠:最長12ヶ月
各参加クリニックで診察を受けているクリニック患者の総数のうち、成人男性参加者の自主的医療男性割礼(VMMC)の数。
最長12ヶ月
乳児に割礼を計画していると答えた親の数
時間枠:最長12ヶ月
乳児が生まれる前に乳児に割礼を行う予定であると回答した親の数。
最長12ヶ月
クリニックレベル(クラスター)の早期乳児割礼(EIMC)数
時間枠:30ヶ月
診療所レベル (クラスター) 各参加診療所で診察を受けている診療所患者の総数内の EIMC の数
30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephen Weiss, Ph.D.、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月8日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月6日

最初の投稿 (実際)

2019年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20190354
  • R34MH121111 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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