Tel père tel fils
18 juillet 2023 mis à jour par: Stephen Weiss, University of Miami
Accroître le recours à la circoncision masculine précoce en Zambie : tel père, tel fils
Le but de cette étude est d'examiner la meilleure façon d'offrir le programme Tel Père, Tel Fils + Lance et Bouclier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lusaka, Zambie
- Lusaka Province Community Health Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes et les femmes doivent être capables de comprendre et de signer le consentement éclairé en anglais ou dans la langue locale.
- Tous les participants doivent être des adultes capables de donner leur consentement
- Les participantes peuvent être enceintes
- Les personnes pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents) ne sont pas éligibles pour participer
- Les prisonniers ne seront pas éligibles au recrutement
Critère d'exclusion:
- Participants ne répondant à aucun des critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe S&S + LFLS
300 futurs couples totalisant 600 participants suivront le programme S&S suivi du programme LFLS.
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Le programme S&S est une intervention complète de réduction des risques sexuels consistant en 4 séances de groupe manuelles hebdomadaires de 90 minutes menées par un animateur formé du centre de santé communautaire (CSC).
Le programme LFLS est une session privée de 2 90 minutes animée par un animateur CSC formé.
Les sessions seront axées sur l'exploration des questions relatives à la prise de décision parentale concernant la circoncision masculine médicale volontaire (VMMC) et la circoncision masculine précoce du nourrisson (EIMC).
La session 1 se déroulera en prénatal et la session 2 se déroulera immédiatement après l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de circoncisions précoces chez les nourrissons
Délai: Jusqu'à 60 jours de vie
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Tel que mesuré par le nombre de nourrissons de sexe masculin qui ont été circoncis au cours des 60 premiers jours de vie
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Jusqu'à 60 jours de vie
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Nombre de circoncisions masculines médicales volontaires
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Nombre de circoncisions masculines médicales volontaires (VMMC) de participants masculins adultes dans le nombre total de patients de la clinique vus dans chacune des cliniques participantes.
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Jusqu'à 12 mois
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Nombre de parents qui indiquent qu'ils envisagent de circoncire leurs nourrissons
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Nombre de parents qui indiquent qu'ils envisagent de circoncire leurs enfants avant la naissance des enfants.
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Jusqu'à 12 mois
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Niveau clinique (cluster) Nombre de circoncisions précoces chez le nourrisson (EIMC)
Délai: 30 mois
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Niveau clinique (cluster) Nombre d'EIMC dans le nombre total de patients cliniques vus dans chacune des cliniques participantes
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Weiss, Ph.D., University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2019
Première publication (Réel)
8 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190354
- R34MH121111 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .