此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

智利常规评估结果测量 (CORE-OM) 中西班牙文版临床结果的验证

2025年12月5日 更新者:Pontificia Universidad Catolica de Chile

目的:研究西班牙语版常规评估结果测量中的临床结果 (CORE-OM) 的心理测量特性,这是一种测量智利人口心理困扰的工具。

样本:两个临床样本(1. 来自三个心理治疗中心的门诊病人;两个大学诊所和一个家庭心理健康诊所和 2. 自我报告的临床)和两个非临床(1. 大学生; 2. 一般社区)样本。 报告接受心理或精神治疗(排除标准)的学生和社区非学生参与者被排除在非临床样本之外,并归类为自我报告的临床样本。

数据收集:在临床样本中,如果患者正在接受治疗,则在一个点收集数据,在四个点(基线(即 在第一次治疗之前),在第 2、5 和 8 周),如果患者是在参加第一次心理治疗之前招募的。 参与者在其中一家诊所的候诊室完成一份纸质问卷。 来自第二所大学门诊诊所和家庭心理健康诊所的参与者完成了数字版本。 在基线时,参与者会收到 CORE-OM 和结果问卷 (OQ-45)。 在每个跟进点,他们都会看到 CORE-OM 加上心理健康服务评估项目。

在学生和社区样本中,数据是在两个时间点(即 基线和重新测试)。 在基线时,参与者会收到 CORE-OM 和 OQ-45。 两周后(即 重新测试)参与者通过电子邮件联系并提供 CORE-OM。

非临床样本中的应用方式是混合的:学生和一般社区参与者分别在课堂或社区中完成问卷的纸质或数字版本。 可以通过单击电子邮件/消息中嵌入的统一资源定位器或使用智能手机扫描快速响应 (QR) 代码来访问问卷的数字版本。

招募:临床样本是在智利圣地亚哥的两所大学门诊诊所和一家家庭心理健康诊所招募的,它们为中低收入患者提供服务。 在等候区接触其中一家大学诊所的患者,符合纳入标准并愿意参与的患者在回答问卷之前填写知情同意书。 来自第二所大学诊所/家庭心理健康诊所的患者在第一次预约时会被转介,并由研究团队成员通过电子邮件与他们联系。

学生样本是在 Pontificia Universidad Católica 的教室中招募的。 研究小组的一名成员介绍了这项研究并邀请学生参与。 同意参与的学生在完成问卷的纸质/数字版本之前填写知情同意书。 使用便利抽样方法招募一般社区样本。 与其他样本一样,参与者在回答问卷之前签署了知情同意书。

分析:内部一致性、重测稳定性、收敛效度和辨别力。 临床临界值将根据临床和非临床样本之间的领域和性别进行计算,并且将使用来自门诊患者子样本的数据来评估对变化的敏感度,这些门诊患者在他们的第一次会议之前和在一个后续点回答在线问卷。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的是研究西班牙语版本的常规评估结果测量临床结果 (CORE-OM) 的心理测量特性,这是一种测量智利人口心理困扰的工具。

为了测试内部一致性、重测稳定性、收敛效度和辨别力,CORE-OM 应用于四个样本:两个临床样本 (1. 来自三个心理治疗中心的门诊病人;两个大学诊所和一个家庭心理健康诊所 (n=200 ~) 和 2. 自我报告的临床 (n=200 ~)) 和两个非临床 (1. 大学生 (n=400 ~); 2. 一般社区(n=300~))样本。 报告接受心理或精神治疗(排除标准)的学生和社区非学生参与者被排除在非临床样本之外,并归类为自我报告的临床样本。

每个样本都使用特定的数据收集方式。 在临床样本中,如果患者正在接受治疗,则在一个时间点和四个时间点(基线(即 在第一次会议之前)、2 周(随访 1)、5 周(随访 2)和 8 周(随访 3))如果患者是在参加第一次心理治疗之前招募的。 临床样本的参与者在其中一家大学门诊诊所的候诊室完成一份纸质问卷。 来自第二所大学门诊和家庭心理健康诊所的参与者完成了一个用谷歌表格编程的数字版本。 在基线时,参与者会收到 CORE-OM、结果问卷 (OQ-45) 和一组社会人口学和心理健康服务使用项目。 在每个跟进点,他们都会收到 CORE-OM 加上心理健康服务评估项目。

在学生和社区样本中,数据是在两个时间点(即 基线和重新测试)。 在基线时,参与者会看到 CORE-OM、OQ-45 和一组社会人口学和心理健康服务使用项目。 两周后(即 重新测试)向参与者提供 CORE-OM 以及关于过去 30 天内使用心理健康服务的项目。

2 周后通过电子邮件联系学生和社区参与者以回答在线重新测试问卷。

非临床样本中的应用方式是混合的:学生和一般社区参与者分别在课堂或社区中完成问卷的纸质或数字版本。 问卷的数字版本位于 surveygizmo™ 中,可以通过单击电子邮件/消息中嵌入的统一资源定位符 (URL) 或使用智能手机扫描快速响应 (QR) 代码来访问。

招募:临床样本是在智利圣地亚哥的两家大学门诊诊所和一家家庭心理健康诊所招募的,它们都为中低收入患者提供服务。 在心理治疗/精神病学会议之前或之后,等候区的研究助理会接触其中一间大学诊所的患者。 符合纳入标准并愿意参与的患者在回答问卷之前填写知情同意书。 来自第二所大学诊所和家庭心理健康诊所的患者在第一次预约时会被转介,并由研究团队的一名成员通过电子邮件与他们联系。 调查问卷的完成和对风险项目的回答在 24 小时内进行审核。 当患者“经常”或“大部分时间”对表明自残和自杀念头(即 CORE-OM 的第 9、16、24 和 34 项或 OQ-45 的第 8 项)。

学生样本是在 Pontificia Universidad Católica de Chile 的教室中招募的。 研究小组的一名成员介绍了这项研究并邀请学生参与。 同意参与的学生在完成问卷的纸质/数字版本之前填写知情同意书。 任何“经常”或“大部分时间”对 CORE-OM/OQ-45 中表明自我伤害和自杀念头的项目做出回应的学生都会在 24 小时内收到来自负责调查员的电子邮件,其中包含有关大学咨询服务的信息小时。

一般社区样本是使用便利抽样方法(例如 研究团队联系方式)。 与其他样本一样,参与者在回答问卷之前签署了知情同意书。

由于非临床样本用于测试稳定性,因此要求学生/一般社区提供有效的电子邮件地址,以便在两周后向他们发送电子邮件邀请以完成 CORE-OM。

临床临界值将根据临床和非临床样本之间的领域和性别进行计算,并且将使用来自门诊患者子样本的数据来评估对变化的敏感度,这些门诊患者在他们的第一次会议之前和在一个后续点回答在线问卷。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、8331150
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

四个样本:

  1. 临床(门诊)
  2. 临床(自我报告的患者):报告接受心理健康治疗的大学生或非学生社区参与者

2. 非临床(大学生) 3. 非临床(社区)

描述

纳入标准:

  • 生于智利
  • 目前在大学门诊部(Centro Médico San Joaquín)接受心理健康治疗(仅临床样本)
  • 目前就读于智利天主教大学(仅学生样本)

排除标准:

  • 年龄 < 18
  • 目前正在接受心理、精神或神经治疗(仅限学生和社区样本)
  • 全日制学生(仅限社区样本)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
临床(门诊)
在三个心理治疗中心接受心理健康治疗的患者;两个大学诊所和一个家庭心理健康诊所
临床(自我报告)
正在接受心理或精神治疗的学生和社区非学生参与者
非临床(社区)
社区成员
非临床(学生)
大学本科生

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
常规评估结果测量 (CORE-OM) 中的临床结果。
大体时间:基线

测量一般心理困扰的自我报告问卷

它由评估四个领域的 34 个项目组成:

  1. 幸福感(W)
  2. 问题/症状 (P)
  3. 功能 (F)
  4. 风险 (R)

34个条目均采用0~4分的5级计分,将所有条目相加得到0~136分的心理困扰总分,得分越高表明心理困扰程度越高。 可以计算出幸福感维度得分,范围从 0 到 16,得分越高表明主观幸福感水平越低。 可以计算问题/症状维度分数,范围从 0 到 48,分数越高表示报告的问题/痛苦水平越高。 可以计算功能维度得分,范围从 0 到 48,得分越高表示功能水平越低。 可以计算出范围从 0 到 24 的风险维度分数,分数越高表示风险级别越高。

基线
2 至 3 周时常规评估结果测量 (CORE-OM) 中临床结果相对于基线的变化。
大体时间:两到三周后跟进(非临床样本)

测量一般心理困扰的自我报告问卷

它由评估四个领域的 34 个项目组成:

  1. 幸福感(W)
  2. 问题/症状 (P)
  3. 功能 (F)
  4. 风险 (R)

34个条目均采用0~4分的5级计分,将所有条目相加得到0~136分的心理困扰总分,得分越高表明心理困扰程度越高。 可以计算出幸福感维度得分,范围从 0 到 16,分数越高表明主观幸福感水平越低。 可以计算问题/症状维度分数,范围从 0 到 48,分数越高表示报告的问题/痛苦水平越高。 可以计算功能维度得分,范围从 0 到 48,得分越高表示功能水平越低。 可以计算出范围从 0 到 24 的风险维度分数,分数越高表示风险级别越高。

两到三周后跟进(非临床样本)
2 至 3 周时常规评估结果测量 (CORE-OM) 中临床结果相对于基线的变化。
大体时间:两周、五周和八周后的随访(临床样本)

测量一般心理困扰的自我报告问卷

它由评估四个领域的 34 个项目组成:

  1. 幸福感(W)
  2. 问题/症状 (P)
  3. 功能 (F)
  4. 风险 (R)

34个条目均采用0~4分的5级计分,将所有条目相加得到0~136分的心理困扰总分,得分越高表明心理困扰程度越高。 可以计算出幸福感维度得分,范围从 0 到 16,得分越高表明主观幸福感水平越低。 可以计算问题/症状维度分数,范围从 0 到 48,分数越高表示报告的问题/痛苦水平越高。 可以计算功能维度得分,范围从 0 到 48,得分越高表示功能水平越低。 可以计算出范围从 0 到 24 的风险维度分数,分数越高表示风险级别越高。

两周、五周和八周后的随访(临床样本)
结果问卷 (OQ45/OQ45.2)
大体时间:基线

一种自我报告问卷,用于测量一般心理困扰,旨在监测心理健康环境中的治疗结果。

它由 45 个项目组成,包含三个分量表:

  1. 症状困扰 (SD)
  2. 人际关系(IR)
  3. 社会角色(SR)

OQ-45 提供总分,范围从 0 到 180,每个分量表提供三个子分数。 症状困扰 (SD) 评分范围为 0 至 100,人际关系 (IR) 评分范围为 0 至 44,社会角色 (SR) 评分范围为 0 至 36。

较高的分数反映了与经历大量症状 (SD)、人际关系困难 (IR) 和/或满意度和生活质量 (SR) 下降相关的心理压力增加。 智利人群的临床临界分数为:SD=43; IR=16; SR=14,总分=73。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antonia Errazuriz, PhD、Universidad Católica de Chile

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月9日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月8日

首次发布 (实际的)

2019年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 181130009

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

有计划通过 Dataverse 向研究人员提供 IPD 和相关数据字典

IPD 共享时间框架

稿件提交后

IPD 共享访问标准

研究用途(PI授权)

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅