定义与卵巢癌或结肠癌女性腹膜癌相关的炎症。 (CarFlog)
2019年11月21日 更新者：Anna Solini、University of Pisa
卵巢癌或结肠癌女性腹膜癌相关炎症的分子特征和临床意义。
炎症在腹膜癌的发病机制中起重要作用。
不同炎症细胞因子水平升高的患者在诊断时预后较差。
在女性中，卵巢癌和结肠癌是腹膜癌的主要原因，尚未对这两种不同类型的腹膜浸润进行比较。
我们发现研究免疫反应的作用很有趣，尤其是调节转移过程的肿瘤相关抗原 (TAA)。
我们还将研究线粒体缺陷，例如 mt-DNA 中的突变，可能与致癌作用有关。
研究概览
详细说明
在住院时，所有患者都将接受完整的临床评估，包括测定空腹血糖、血细胞计数、hs-CRP、AST 和 ALT、尿酸、肌酐和 BUN 等生化参数。 将收集额外的血液等分试样以评估正在研究的血清生物标志物。
在手术过程中，将收集两个宏观上未损坏的腹膜组织样本。 将对这些样本进行脂肪细胞分离、RNA 和蛋白质提取，以测量炎症和肿瘤生物标志物、测定 P2X7R 炎性体活性和线粒体 DNA 分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pisa、意大利、56125
- University of Pisa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究连续招募了 30 名因腹膜癌接受手术治疗的患者：15 名高级别卵巢癌患者和 15 名结肠癌患者。
患者将被纳入意大利比萨大学医院妇科和普外科的患者。
描述
纳入标准：
- 继发于结肠癌或高级别卵巢癌的腹膜癌的组织学诊断
- 患者能够同意
排除标准：
- 既往恶性肿瘤，皮肤基底细胞癌、宫颈上皮内瘤变 (CIN) 或原位黑色素瘤患者除外
- 目前的化疗或放疗
- 目前的类固醇治疗或免疫治疗
- 受全身炎症性疾病和/或炎症性肠病 (IBD) 影响的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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卵巢癌
受卵巢癌影响的患者将根据 BRCA1 和 BRCA2 突变状态进行分层。
|
部分切除肿瘤浸润涉及的腹膜组织
其他名称：
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结肠癌
受结肠癌影响的患者将根据 BRAF 和 KRAS 突变状态以及低级别或高级微卫星不稳定性 (MSI) 的存在进行类似的分层。
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部分切除肿瘤浸润涉及的腹膜组织
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫生物标志物水平
大体时间：每个患者都将在基线时进行评估
|
将使用 ELISA 测定不同免疫相关生物标志物（如 CD4、CD8、CUZD1、LAG3、PD1、PDL1、IMP1 和 p62/IMP2）的血清水平。
|
每个患者都将在基线时进行评估
|
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转移介质水平
大体时间：每个患者都将在基线时进行评估
|
将使用实时 PCR 确定与转移过程相关的细胞因子（如 IL6、IL2、TNFα、TGFβ1、VEGF、CD68、FGFR1、CCL2/MCP-1、CD73）的腹膜表达。
|
每个患者都将在基线时进行评估
|
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P2X7R-炎性体活性
大体时间：每个患者都将在基线时进行评估
|
使用 RT-PCR 确定 NLRP3-ASC 的腹膜表达
|
每个患者都将在基线时进行评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月9日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月21日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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