Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaaliseen karsinomatoosiin liittyvän tulehduksen määrittely naisilla, joilla on munasarja- tai paksusuolensyöpä. (CarFlog)

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Anna Solini, University of Pisa

Peritoneaaliseen karsinomatoosiin liittyvän tulehduksen molekyylikarakterisointi ja kliiniset vaikutukset munasarja- tai paksusuolensyöpää sairastavilla naisilla.

Tulehduksella on tärkeä rooli peritoneaalisyövän patogeneesissä. Potilailla, joilla on kohonnut erilaisten tulehdussytokiinien taso, ennuste on huonompi diagnoosihetkellä. Naisilla munasarja- ja paksusuolensyöpä ovat vatsakalvon syövän pääasialliset syyt, eikä näitä kahta erilaista vatsakalvoinvaasiota ole vielä vertailtu. Löysimme mielenkiintoista tutkia immuunivasteen roolia, erityisesti kasvaimeen liittyviä antigeenejä (TAA), jotka moduloivat metastaattista prosessia. Tutkimme myös mitokondriovaurioita, kuten mt-DNA:n mutaatioita, jotka voivat mahdollisesti osallistua karsinogeneesiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalahoidon aikana kaikille potilaille tehdään täydellinen kliininen arviointi, jossa määritetään biokemialliset parametrit, kuten paastoverenglukoosi, verenkuva, hs-CRP, AST ja ALT, virtsahappo, kreatiniini ja BUN. Ylimääräinen verinäyte kerätään tutkittavana olevien seerumin biomarkkerien arvioimiseksi.

Leikkauksen aikana otetaan kaksi näytettä makroskooppisesti vahingoittumattomasta vatsakalvon kudoksesta. Näillä näytteillä suoritetaan rasvasolujen erotus, RNA- ja proteiiniuutto tulehduksellisten ja neoplastisten biomarkkerien mittaamiseksi, P2X7R-tulehdusaktiivisuuden määritys ja mitokondrio-DNA-analyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56125
        • University of Pisa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui peräkkäin 30 potilasta, jotka saivat leikkaushoitoa vatsakalvon karsinoosin vuoksi: 15 potilasta sairasti korkea-asteista munasarjasyöpää ja 15 potilasta paksusuolensyöpään. Potilaat otetaan mukaan Pisan yliopistollisen sairaalan gynekologiseen yksikköön ja yleiskirurgiayksikköön, Italiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paksusuolensyövän tai korkea-asteisen munasarjasyövän sekundaarisen vatsakalvon karsinoosin histologinen diagnoosi
  • potilaat pystyvät suostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi potilailla, joilla on ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN) tai melanooma in situ
  • nykyinen kemoterapia tai sädehoito
  • nykyinen steroidihoito tai immunoterapia
  • potilaat, joilla on systeeminen tulehdussairaus ja/tai tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munasarjasyöpä
Potilaat, joilla on munasarjasyöpä, luokitellaan BRCA1- ja BRCA2-mutaatiostatuksen mukaan.
Menettely: Sytoreduktiivinen leikkaus
Neoplastisen invaasion aiheuttaman peritoneaalikudoksen osittainen poistaminen
Muut nimet:
  • Tyhjennys
Paksusuolen syöpä
Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä, jaetaan samalla tavalla BRAF- ja KRAS-mutaatiostatuksen sekä matala- tai korkea-asteisen mikrosatelliitin epävakauden (MSI) mukaan.
Menettely: Sytoreduktiivinen leikkaus
Neoplastisen invaasion aiheuttaman peritoneaalikudoksen osittainen poistaminen
Muut nimet:
  • Tyhjennys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunibiomarkkerien taso
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa
Erilaisten immuunijärjestelmään liittyvien biomarkkerien (kuten CD4, CD8, CUZD1, LAG3, PD1, PDL1, IMP1 ja p62/IMP2) seerumitaso määritetään käyttämällä ELISA:ta.
Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa
Metastaattisten välittäjien taso
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa
Metastaattiseen prosessiin liittyvien sytokiinien (kuten IL6, IL2, TNFa, TGFp1, VEGF, CD68, FGFR1, CCL2/MCP-1, CD73) peritoneaalinen ilmentyminen määritetään käyttämällä reaaliaikaista PCR:ää.
Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa
P2X7R-tulehduksellinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa
NLRP3-ASC:n peritoneaalinen ilmentyminen määritetään käyttämällä RT-PCR:ää
Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pisa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS0003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa