Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение воспаления, связанного с карциноматозом брюшины, у женщин с раком яичников или толстой кишки. (CarFlog)

21 ноября 2019 г. обновлено: Anna Solini, University of Pisa

Молекулярная характеристика и клинические проявления воспаления, связанного с карциноматозом брюшины, у женщин с раком яичников или толстой кишки.

Воспаление играет важную роль в патогенезе перитонеального карциноза. Пациенты с повышенным уровнем различных цитокинов воспаления имеют худший прогноз на момент постановки диагноза. У женщин рак яичников и рак толстой кишки являются основными причинами перитонеального карциноза, и сравнение этих двух различных типов перитонеальной инвазии еще не проводилось. Мы сочли интересным изучение роли иммунного ответа, в частности антигенов, ассоциированных с опухолью (ТАА), которые модулируют метастатический процесс. Мы будем исследовать также митохондриальные дефекты, такие как мутации в мт-ДНК, потенциально вовлеченные в канцерогенез.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время госпитализации всем пациентам будет проведено полное клиническое обследование с определением биохимических показателей, таких как глюкоза крови натощак, формула крови, вч-СРБ, АСТ и АЛТ, мочевая кислота, креатинин и азот мочевины. Будет собрана дополнительная аликвота крови для оценки исследуемых биомаркеров сыворотки.

Во время операции будут взяты два образца ткани брюшины, макроскопически неповрежденной. На этих образцах будет выполнено разделение клеток адипоцитов, экстракция РНК и белка для измерения воспалительных и неопластических биомаркеров, определение активности P2X7R-инфламмасомы и анализ митохондриальной ДНК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование последовательно включили 30 пациенток, перенесших оперативное лечение по поводу карциноза брюшины: 15 больных раком яичников высокой степени злокачественности и 15 больных раком толстой кишки. Пациенты будут зарегистрированы среди тех, кто обращается в гинекологическое отделение и отделение общей хирургии университетской больницы Пизы, Италия.

Описание

Критерии включения:

  • гистологический диагноз перитонеального карциноза, вторичного по отношению к раку толстой кишки или раку яичников высокой степени злокачественности
  • пациенты, способные дать согласие

Критерий исключения:

  • предшествующие злокачественные новообразования, за исключением пациентов с кожной базально-клеточной карциномой, цервикальной интраэпителиальной неоплазией (CIN) или меланомой in situ
  • текущая химиотерапия или лучевая терапия
  • текущая стероидная терапия или иммунотерапия
  • пациенты, страдающие системным воспалительным заболеванием и/или воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак яичников
Пациенты, страдающие раком яичников, будут стратифицированы в соответствии с мутационным статусом BRCA1 и BRCA2.
Процедура: Циторедуктивная хирургия
Частичное удаление перитонеальной ткани, пораженной опухолевой инвазией
Другие имена:
  • Уменьшение объема
Рак толстой кишки
Пациенты, страдающие раком толстой кишки, будут аналогичным образом стратифицированы в соответствии с мутационным статусом BRAF и KRAS и наличием микросателлитной нестабильности низкой или высокой степени (MSI).
Процедура: Циторедуктивная хирургия
Частичное удаление перитонеальной ткани, пораженной опухолевой инвазией
Другие имена:
  • Уменьшение объема

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень иммунных биомаркеров
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне
Сывороточный уровень различных иммунных биомаркеров (таких как CD4, CD8, CUZD1, LAG3, PD1, PDL1, IMP1 и p62/IMP2) будет определяться с помощью ELISA.
Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне
Уровень метастатических медиаторов
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне
Перитонеальную экспрессию цитокинов, связанных с метастатическим процессом (таких как IL6, IL2, TNFα, TGFβ1, VEGF, CD68, FGFR1, CCL2/MCP-1, CD73), будут определять с помощью ПЦР в реальном времени.
Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне
P2X7R-инфламмасомная активность
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне
Перитонеальную экспрессию NLRP3-ASC определят с помощью ОТ-ПЦР.
Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pisa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AS0003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Циторедуктивная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться