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난소암 또는 결장암이 있는 여성의 복막 암종증과 관련된 염증 정의. (CarFlog)

2019년 11월 21일 업데이트: Anna Solini, University of Pisa

난소암 또는 대장암 여성에서 복막암종증과 관련된 염증의 분자적 특성 및 임상적 의미.

염증은 복막 암증의 병인에 중요한 역할을 합니다. 다른 염증 사이토카인 수치가 높은 환자는 진단 당시 예후가 더 나쁩니다. 여성의 경우 난소암과 대장암이 복막암의 주요 원인이며 이 두 종류의 복막 침윤에 대한 비교는 아직 수행되지 않았습니다. 우리는 면역 반응, 특히 전이 과정을 조절하는 종양 관련 항원(TAA)의 역할을 연구하는 흥미로운 사실을 발견했습니다. 또한 mt-DNA의 돌연변이와 같이 잠재적으로 발암에 관여하는 미토콘드리아 결함도 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

입원 시 모든 환자는 공복 혈당, 혈구 수, hs-CRP, AST 및 ALT, 요산, 크레아티닌 및 BUN과 같은 생화학적 매개변수를 결정하여 완전한 임상 평가를 받게 됩니다. 조사 중인 혈청 바이오마커를 평가하기 위해 여분의 혈액 분취량을 수집할 것입니다.

수술 중 거시적으로 손상되지 않은 복막 조직의 두 샘플을 수집합니다. 해당 샘플에서 지방세포 분리, 염증 및 종양 바이오마커 측정을 위한 RNA 및 단백질 추출, P2X7R-인플라마좀 활성 측정 및 미토콘드리아 DNA 분석이 실행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 복막 암종으로 외과적 치료를 받고 있는 30명의 환자를 연속적으로 등록했습니다: 15명의 고도 난소암 환자와 15명의 대장암 환자. 환자는 이탈리아 피사 대학병원 산부인과 및 일반외과를 참조하는 환자 중에서 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 대장암 또는 고도 난소암에 이차적인 복막암의 조직학적 진단
  • 동의할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 피부 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내 신생물(CIN) 또는 흑색종 상피내암 환자를 제외한 이전 악성 종양
  • 현재 화학 요법 또는 방사선 요법
  • 현재 스테로이드 요법 또는 면역 요법
  • 전신 염증성 질환 및/또는 염증성 장질환(IBD)에 걸린 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
난소 암
난소암에 걸린 환자는 BRCA1 및 BRCA2 돌연변이 상태에 따라 계층화됩니다.
절차: 세포감소 수술
종양 침습과 관련된 복막 조직의 부분적 제거
다른 이름들:
  • 디벌킹
대장 암
결장암에 걸린 환자는 BRAF 및 KRAS 돌연변이 상태와 저등급 또는 고급 미세부수체 불안정성(MSI)의 존재에 따라 유사하게 계층화됩니다.
절차: 세포감소 수술
종양 침습과 관련된 복막 조직의 부분적 제거
다른 이름들:
  • 디벌킹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 바이오마커 수준
기간: 각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
다양한 면역 관련 바이오마커(예: CD4, CD8, CUZD1, LAG3, PD1, PDL1, IMP1 및 p62/IMP2)의 혈청 수준은 ELISA를 사용하여 결정됩니다.
각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
전이성 중재자 수준
기간: 각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
전이 과정과 관련된 사이토카인(예: IL6, IL2, TNFα, TGFβ1, VEGF, CD68, FGFR1, CCL2/MCP-1, CD73)의 복막 발현은 실시간 PCR을 사용하여 결정됩니다.
각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
P2X7R-인플라마좀 활동
기간: 각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
NLRP3-ASC의 복막 발현은 RT-PCR을 사용하여 결정됩니다.
각 환자는 기준선에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pisa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AS0003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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