Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definition av inflammation relaterad till peritoneal karcinomatos hos kvinnor med äggstockscancer eller tjocktarmscancer. (CarFlog)

21 november 2019 uppdaterad av: Anna Solini, University of Pisa

Molekylär karakterisering och kliniska konsekvenser av inflammation relaterade till peritoneal karcinomatos hos kvinnor med äggstockscancer eller tjocktarmscancer.

Inflammation spelar en viktig roll i patogenesen av peritoneal karcinos. Patienter med förhöjda nivåer av olika inflammationscytokiner visar en sämre prognos vid diagnostillfället. Hos kvinnor är äggstockscancer och tjocktarmscancer de främsta orsakerna till peritoneal karcinos och en jämförelse av dessa två olika typer av peritoneal invasion har ännu inte gjorts. Vi fann intressant att studera rollen av immunsvar, särskilt tumörassocierade antigener (TAA) som modulerar den metastatiska processen. Vi kommer också att undersöka mitokondriella defekter, såsom mutationer i mt-DNA, potentiellt involverade i karcinogenes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid tidpunkten för sjukhusvistelsen kommer alla patienter att genomgå en fullständig klinisk utvärdering med bestämning av biokemiska parametrar såsom fasteblodsocker, blodvärde, hs-CRP, AST och ALT, urinsyra, kreatinin och BUN. En extra blodalikvot kommer att samlas in för att bedöma de serumbiomarkörer som undersöks.

Under operationen kommer två prover av peritoneal vävnad makroskopiskt oskadad att samlas in. På dessa prover kommer separation av adipocytceller att utföras, RNA- och proteinextraktion för mätning av inflammatoriska och neoplastiska biomarkörer, bestämning av P2X7R-inflammasomaktivitet och mitokondriell DNA-analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56125
        • University of Pisa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade i följd 30 patienter som genomgick kirurgisk behandling för peritoneal karcinos: 15 patienter drabbade av höggradig äggstockscancer och 15 patienter drabbade av tjocktarmscancer. Patienter kommer att skrivas in bland dem som hänvisar till den gynekologiska enheten och den allmänna kirurgiska enheten, universitetssjukhuset i Pisa, Italien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologisk diagnos av peritoneal karcinos sekundär till tjocktarmscancer eller höggradig äggstockscancer
  • patienter som kan samtycka

Exklusions kriterier:

  • tidigare maligniteter, förutom för patienter med kutant basalcellscancer, cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) eller melanom in situ
  • aktuell kemoterapi eller strålbehandling
  • aktuell steroidbehandling eller immunterapi
  • patienter som drabbats av systemisk inflammatorisk sjukdom och/eller inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äggstockscancer
Patienter som drabbats av äggstockscancer kommer att stratifieras enligt BRCA1 och BRCA2 mutationsstatus.
Procedur: Cytoreduktiv kirurgi
Partiellt avlägsnande av peritoneal vävnad involverad av neoplastisk invasion
Andra namn:
  • Debulking
Koloncancer
Patienter som drabbats av tjocktarmscancer kommer att stratifieras på liknande sätt enligt BRAF- och KRAS-mutationsstatus och till förekomsten av låggradig eller höggradig mikrosatellitinstabilitet (MSI).
Procedur: Cytoreduktiv kirurgi
Partiellt avlägsnande av peritoneal vävnad involverad av neoplastisk invasion
Andra namn:
  • Debulking

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå på immuna biomarkörer
Tidsram: Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen
Serumnivån för olika immunrelaterade biomarkörer (såsom CD4, CD8, CUZD1, LAG3, PD1, PDL1, IMP1 och p62/IMP2) kommer att bestämmas med hjälp av ELISA.
Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen
Metastatiska mediatornivå
Tidsram: Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen
Peritoneal expression av cytokiner relaterade till metastatisk process (såsom IL6, IL2, TNFa, TGFβ1, VEGF, CD68, FGFR1, CCL2/MCP-1, CD73) kommer att bestämmas med hjälp av realtids-PCR.
Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen
P2X7R-inflammasomaktivitet
Tidsram: Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen
Peritoneal expression av NLRP3-ASC kommer att bestämmas med RT-PCR
Varje patient kommer att bedömas vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pisa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AS0003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på Cytoreduktiv kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera