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心理健康中临床恢复与个人-公民恢复之间的趋同和并发有效性

2020年10月11日 更新者:Jean-Francois Pelletier、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

临床康复和个人康复之间的仪器验证和相关探索,用于评估加拿大魁北克省同伴支持工作者的简短干预

专门从事心理健康和精神病学的临床医生和学者开发了几种工具,以评估症状减轻方面的临床恢复情况。 根据他们的生活叙述,测量工具也已经开发出来,并通过参与性研究项目得到验证,这些项目由患有精神健康问题或疾病的人进行,以评估更个人化的康复体验,作为一种在持续的障碍和超越持续障碍的情况下留下有意义和令人满意的生活的方式和精神疾病的症状。 还开发了其他工具来评估心理健康和精神病院以康复为导向的程度。 该项目的总体目标是探索临床康复、个人康复和后者组织康复之间的相关性。

研究概览

详细说明

心理健康问题或疾病的“特征”(MHPI) 是由美国国家心理健康研究所 (NIMH) 制定的一个术语,用于指定可能“标记”特定心理问题的广泛遗传、生物、心理和社会因素障碍,取决于个人的性别、病史、生活习惯等。 2010 年,蒙特利尔心理健康大学研究所 (IUSMM) 研究中心决定开发“签名银行”项目,用于收集 IUSMM 的所有 MHPI 患者的生物和尺寸签名(约 600,000 居民的服务区) . IUSMM 每年有超过 4,000 名患者接受治疗,另外每年还有 2,000 名患者通过门诊或门诊服务接受治疗。 这些活动为我们提供了加拿大最大的精神病患者群体之一。 该研究项目基于 IUSMM 医院站点的广泛参与,试图建立一个专门用于发现精神疾病特征的利基市场。 通过与研究中心合作,IUSMM 医院管理人员为实施这一大型项目做出了贡献,该项目旨在测量使用 IUSMM 医院临床服务的 MHPI 患者的遗传、生物学、心理和社会特征,谁同意参加这项纵向研究计划。 这项研究的目的不仅是为了更好地了解 MHPI 的特征,而且是为了更好地了解心理健康恢复的特征,正如患有精神疾病的患者所报告的那样,他们将另外填写法国康复评估量表 (RAS)、恢复自我-评估 (RSA) 和公民身份测量 (CM)。 签名银行的参与者在进入 IUSMM 的精神病急诊科 (T1) 时,通常会由研究护士接触和招募。 截至 2019 年 3 月,已经接触了 1862 名来自 IUSMM 精神科急诊的合格参与者。 在这个数字中,1218 人同意参与并因此至少完成了签名研究的 T1。 对于所有参与者,在出院时 (T2)、第一次门诊随访 (T3) 以及治疗结束时 (T4) 或 T3 后 12 个月重复相同的测量。 我们的样本以患有精神障碍 (N=166) 或情绪障碍 (N=186) 的个体为特征,共有 352 名完成 T3 和/或 T4 的患者。 所有参与者都签署了一份详细的同意书,该研究根据赫尔辛基宣言获得了当地伦理委员会的批准。 研究护士从医疗记录中收集患者的精神病学诊断。 它们由病房的精神科医生建立,并根据世界卫生组织国际疾病分类(ICD-10)进行编码。 本研究将使用 2 类精神或行为障碍 (F00-F99):1) 精神分裂症和精神病 (F20-F29),以及 2) 情绪障碍 (F30-F39)研究,因此已经完成了用于临床评估目的(临床恢复)的问卷调查。 那些接受参加这项研究的人将进一步完成 RAS、CM 和 RSA,这些 RSA 的开发是为了衡量项目实施以恢复为导向的实践的程度,并确定在机构努力提供恢复时的优势和改进领域- 定向护理。 追求两个具体的研究目标。 首先:测量个人康复维度(RAS 和 CM)与焦虑、抑郁、依赖、精神病和社会功能(临床康复)水平之间的相关关系。 其次:验证法语版 RSA(组织恢复)的心理测量特性。 将进行统计分析以确定内部一致性(每个子量表的 Cronbach alpha)和构造有效性(验证性或探索性因素分析)。 我们的功效计算确定需要 200 名参与者来测试性别和主要精神病学诊断(精神病或情绪障碍)的测量不变性,以便检测与 5% 的 I 类错误和 80% 的功效的显着相关性。 将联系 Signature Bank 参与者完成 i) RAS(24 项,5 分李克特量表),ii)CM(23 项,5 分李克特量表),以及 iii)消费者 RSA(32 项, 5 点李克特量表)。 这些参与者已经完成了这些其他措施(临床恢复):iv-焦虑:焦虑状态-特质焦虑量表 Y6 (STAI-Y6)(6 项); v- 抑郁症:抑郁症患者健康问卷(PHQ-9)(9 项); vi- 酒精依赖:酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT-10)(10 项); vii- 药物依赖:药物滥用筛查测试 (DAST-10)(10 项); viii- 精神病:精神病筛查问卷(PSQ 12 项); ix- 社会功能:世界卫生组织残疾评估表(WHODAS 2.0)(12 项)。

每位被诊断患有 F20-F39 疾病且至少完成 T2 的患者将通过电话联系并要求额外填写 RSA、RAS 和 CM。 那些愿意接受联系的人将被邀请来到 IUSMM,在那里他们将与一名研究助理会面。 他们将首先阅读并签署特定于本研究的附加信息和同意书,或在这样做之前提出进一步的问题。 其次,他们将在触摸屏设备上填写 RSA、RAS 和 CM。 数据将存储在 Signature Bank 安全服务器上。 如有必要,将以相同方式联系未来将完成 T2 的新参与者,直到达到所需的参与者数量。 Signature Bank 通常每月有 60 到 80 名新参与者。 将调查重测信度,以及内部一致性,这些 RSA、RAS 和 CM 工具的结构有效性,它们的分量表与焦虑、抑郁、药物滥用、精神病和社会功能测量之间的相关性,以及跨精神病学诊断, 和性. 在未来的项目中将使用相同的 i-iv 措施来评估同伴支持工作者 (PSW) 与对照组进行简短干预的效果。 将提议对接受加入签名库的未来 IUSMM 患者进行随机对照试验,以比较照常治疗与照常治疗加上 PSW 干预。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1N 3M5
        • CR-IUSMM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 被诊断患有精神分裂症和精神障碍的患者
  • 被诊断患有心境障碍的患者

描述

纳入标准:

  • 至少完成 T2 的签名库参与者。

排除标准:

  • 学习障碍患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者现状评估:焦虑(临床恢复)
大体时间:9个月

参与的患者将填写焦虑状态-特质焦虑量表 Y6 (STAI-Y6)。 这是一份包含 6 个项目的问卷,采用 4 点李克特量表 (1-2-3-4)。 较高的分数与较高的焦虑水平呈正相关。 最低分数 = 6:最高分数 = 24。

数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。

9个月
患者现状评估:抑郁症(临床康复)
大体时间:9个月

参与的患者将填写抑郁症患者健康问卷 (PHQ-9)。 这是一份包含 9 个项目的问卷,采用 4 点李克特量表 (0-1-2-3)。 较高的分数与较高的抑郁水平呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 27。

数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。

9个月
患者现状评估:酒精依赖(临床恢复)
大体时间:9个月

参与的患者将填写酒精使用障碍识别测试 (AUDIT-10)。 这是一个包含 10 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (0-1-2-3-4)。 较高的分数与较高的酒精依赖程度呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 40。

数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。

9个月
患者现状评估:药物依赖(临床恢复)
大体时间:9个月

参与的患者将填写药物滥用筛查测试 (DAST-10)。 这是一份包含 10 个项目的问卷,答案为否 (0-1)。 较高的分数与较高的药物依赖程度呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 10。

数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。

9个月
患者现状评估:精神病(临床康复)
大体时间:9个月

精神病筛查问卷(PSQ 12 项),答案为肯定(1-2-3)。 较高的分数与较高水平的精神病呈正相关。 最低分数 = 12:最高分数 = 36。

数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。

9个月
患者现状评估:社会功能(临床恢复)
大体时间:9个月

参与的患者将填写世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS 2.0)。 这是一份包含 12 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (0-1-2-3-4)。 较低的分数与较高水平的社会功能呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 48。

数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。

9个月
患者现状评估:康复(个人康复)
大体时间:9个月

参与的患者将填写恢复评估量表 (RAS)。 这是一份包含 24 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (1-2-3-4-5)。 较高的分数与较高的恢复水平正相关。 最低分数 = 24:最高分数 = 120。

数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。

9个月
评估患者现状:公民身份(个人康复)
大体时间:9个月

参与的患者将填写公民措施 (CM)。 这是一份包含 23 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (1-2-3-4-5)。 较高的分数与较高的公民身份呈正相关。 最低分数 = 23:最高分数 = 115。

数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。

9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者体验:组织恢复
大体时间:9个月
参与的患者将填写恢复自我评估(RSA-for consumers),以评估他们目前的心理保健体验。 该工具的开发是为了衡量项目实施以康复为导向的实践的程度,并确定机构努力提供以康复为导向的护理的优势和需要改进的领域。 这是一份包含 32 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (1-2-3-4-5)。 较高的分数与较高水平的康复导向护理呈正相关。 最低分数 = 32:最高分数 = 160。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Francois Pelletier, PhD、IUSMM Research Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月5日

初级完成 (实际的)

2020年3月13日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月9日

首次发布 (实际的)

2019年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月11日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-1948

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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