心理健康中临床恢复与个人-公民恢复之间的趋同和并发有效性
临床康复和个人康复之间的仪器验证和相关探索,用于评估加拿大魁北克省同伴支持工作者的简短干预
研究概览
详细说明
心理健康问题或疾病的“特征”(MHPI) 是由美国国家心理健康研究所 (NIMH) 制定的一个术语,用于指定可能“标记”特定心理问题的广泛遗传、生物、心理和社会因素障碍,取决于个人的性别、病史、生活习惯等。 2010 年,蒙特利尔心理健康大学研究所 (IUSMM) 研究中心决定开发“签名银行”项目,用于收集 IUSMM 的所有 MHPI 患者的生物和尺寸签名(约 600,000 居民的服务区) . IUSMM 每年有超过 4,000 名患者接受治疗,另外每年还有 2,000 名患者通过门诊或门诊服务接受治疗。 这些活动为我们提供了加拿大最大的精神病患者群体之一。 该研究项目基于 IUSMM 医院站点的广泛参与,试图建立一个专门用于发现精神疾病特征的利基市场。 通过与研究中心合作,IUSMM 医院管理人员为实施这一大型项目做出了贡献,该项目旨在测量使用 IUSMM 医院临床服务的 MHPI 患者的遗传、生物学、心理和社会特征,谁同意参加这项纵向研究计划。 这项研究的目的不仅是为了更好地了解 MHPI 的特征,而且是为了更好地了解心理健康恢复的特征,正如患有精神疾病的患者所报告的那样,他们将另外填写法国康复评估量表 (RAS)、恢复自我-评估 (RSA) 和公民身份测量 (CM)。 签名银行的参与者在进入 IUSMM 的精神病急诊科 (T1) 时,通常会由研究护士接触和招募。 截至 2019 年 3 月,已经接触了 1862 名来自 IUSMM 精神科急诊的合格参与者。 在这个数字中,1218 人同意参与并因此至少完成了签名研究的 T1。 对于所有参与者,在出院时 (T2)、第一次门诊随访 (T3) 以及治疗结束时 (T4) 或 T3 后 12 个月重复相同的测量。 我们的样本以患有精神障碍 (N=166) 或情绪障碍 (N=186) 的个体为特征,共有 352 名完成 T3 和/或 T4 的患者。 所有参与者都签署了一份详细的同意书,该研究根据赫尔辛基宣言获得了当地伦理委员会的批准。 研究护士从医疗记录中收集患者的精神病学诊断。 它们由病房的精神科医生建立,并根据世界卫生组织国际疾病分类(ICD-10)进行编码。 本研究将使用 2 类精神或行为障碍 (F00-F99):1) 精神分裂症和精神病 (F20-F29),以及 2) 情绪障碍 (F30-F39)研究,因此已经完成了用于临床评估目的(临床恢复)的问卷调查。 那些接受参加这项研究的人将进一步完成 RAS、CM 和 RSA,这些 RSA 的开发是为了衡量项目实施以恢复为导向的实践的程度,并确定在机构努力提供恢复时的优势和改进领域- 定向护理。 追求两个具体的研究目标。 首先:测量个人康复维度(RAS 和 CM)与焦虑、抑郁、依赖、精神病和社会功能(临床康复)水平之间的相关关系。 其次:验证法语版 RSA(组织恢复)的心理测量特性。 将进行统计分析以确定内部一致性(每个子量表的 Cronbach alpha)和构造有效性(验证性或探索性因素分析)。 我们的功效计算确定需要 200 名参与者来测试性别和主要精神病学诊断(精神病或情绪障碍)的测量不变性,以便检测与 5% 的 I 类错误和 80% 的功效的显着相关性。 将联系 Signature Bank 参与者完成 i) RAS(24 项,5 分李克特量表),ii)CM(23 项,5 分李克特量表),以及 iii)消费者 RSA(32 项, 5 点李克特量表)。 这些参与者已经完成了这些其他措施(临床恢复):iv-焦虑:焦虑状态-特质焦虑量表 Y6 (STAI-Y6)(6 项); v- 抑郁症:抑郁症患者健康问卷(PHQ-9)(9 项); vi- 酒精依赖:酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT-10)(10 项); vii- 药物依赖:药物滥用筛查测试 (DAST-10)(10 项); viii- 精神病:精神病筛查问卷(PSQ 12 项); ix- 社会功能:世界卫生组织残疾评估表(WHODAS 2.0)(12 项)。
每位被诊断患有 F20-F39 疾病且至少完成 T2 的患者将通过电话联系并要求额外填写 RSA、RAS 和 CM。 那些愿意接受联系的人将被邀请来到 IUSMM,在那里他们将与一名研究助理会面。 他们将首先阅读并签署特定于本研究的附加信息和同意书,或在这样做之前提出进一步的问题。 其次,他们将在触摸屏设备上填写 RSA、RAS 和 CM。 数据将存储在 Signature Bank 安全服务器上。 如有必要,将以相同方式联系未来将完成 T2 的新参与者,直到达到所需的参与者数量。 Signature Bank 通常每月有 60 到 80 名新参与者。 将调查重测信度,以及内部一致性,这些 RSA、RAS 和 CM 工具的结构有效性,它们的分量表与焦虑、抑郁、药物滥用、精神病和社会功能测量之间的相关性,以及跨精神病学诊断, 和性. 在未来的项目中将使用相同的 i-iv 措施来评估同伴支持工作者 (PSW) 与对照组进行简短干预的效果。 将提议对接受加入签名库的未来 IUSMM 患者进行随机对照试验,以比较照常治疗与照常治疗加上 PSW 干预。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H1N 3M5
- CR-IUSMM
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 被诊断患有精神分裂症和精神障碍的患者
- 被诊断患有心境障碍的患者
描述
纳入标准:
- 至少完成 T2 的签名库参与者。
排除标准:
- 学习障碍患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者现状评估:焦虑(临床恢复)
大体时间:9个月
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参与的患者将填写焦虑状态-特质焦虑量表 Y6 (STAI-Y6)。 这是一份包含 6 个项目的问卷,采用 4 点李克特量表 (1-2-3-4)。 较高的分数与较高的焦虑水平呈正相关。 最低分数 = 6:最高分数 = 24。 数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。 |
9个月
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患者现状评估:抑郁症(临床康复)
大体时间:9个月
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参与的患者将填写抑郁症患者健康问卷 (PHQ-9)。 这是一份包含 9 个项目的问卷,采用 4 点李克特量表 (0-1-2-3)。 较高的分数与较高的抑郁水平呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 27。 数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。 |
9个月
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患者现状评估:酒精依赖(临床恢复)
大体时间:9个月
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参与的患者将填写酒精使用障碍识别测试 (AUDIT-10)。 这是一个包含 10 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (0-1-2-3-4)。 较高的分数与较高的酒精依赖程度呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 40。 数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。 |
9个月
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患者现状评估:药物依赖(临床恢复)
大体时间:9个月
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参与的患者将填写药物滥用筛查测试 (DAST-10)。 这是一份包含 10 个项目的问卷,答案为否 (0-1)。 较高的分数与较高的药物依赖程度呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 10。 数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。 |
9个月
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患者现状评估:精神病(临床康复)
大体时间:9个月
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精神病筛查问卷(PSQ 12 项),答案为肯定(1-2-3)。 较高的分数与较高水平的精神病呈正相关。 最低分数 = 12:最高分数 = 36。 数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。 |
9个月
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患者现状评估:社会功能(临床恢复)
大体时间:9个月
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参与的患者将填写世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS 2.0)。 这是一份包含 12 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (0-1-2-3-4)。 较低的分数与较高水平的社会功能呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 48。 数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。 |
9个月
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患者现状评估:康复(个人康复)
大体时间:9个月
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参与的患者将填写恢复评估量表 (RAS)。 这是一份包含 24 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (1-2-3-4-5)。 较高的分数与较高的恢复水平正相关。 最低分数 = 24:最高分数 = 120。 数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。 |
9个月
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评估患者现状:公民身份(个人康复)
大体时间:9个月
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参与的患者将填写公民措施 (CM)。 这是一份包含 23 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (1-2-3-4-5)。 较高的分数与较高的公民身份呈正相关。 最低分数 = 23:最高分数 = 115。 数据将汇总用于统计分析(收敛验证和确认因素分析)和性别(男性/女性)和主要精神病学诊断(精神病/情绪障碍)的不变性测量。 |
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者体验:组织恢复
大体时间:9个月
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参与的患者将填写恢复自我评估(RSA-for consumers),以评估他们目前的心理保健体验。
该工具的开发是为了衡量项目实施以康复为导向的实践的程度,并确定机构努力提供以康复为导向的护理的优势和需要改进的领域。
这是一份包含 32 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (1-2-3-4-5)。
较高的分数与较高水平的康复导向护理呈正相关。
最低分数 = 32:最高分数 = 160。
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9个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jean-Francois Pelletier, PhD、IUSMM Research Centre
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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