Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikainen ja samanaikainen pätevyys kliinisen toipumisen ja henkilökohtaisen kansalaisyhteiskunnan toipumisen välillä mielenterveydessä

sunnuntai 11. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jean-Francois Pelletier, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Välineiden validointi ja korrelaatiotutkimukset kliinisen toipumisen ja henkilökohtaisen toipumisen välillä vertaistukityöntekijöiden lyhyen intervention arvioimiseksi Quebecin maakunnassa Kanadassa

Mielenterveyteen ja psykiatriaan erikoistuneet kliinikot ja tutkijat ovat kehittäneet useita instrumentteja kliinisen toipumisen arvioimiseksi oireiden vähentämisen kannalta. Heidän elämäkertomuksiinsa perustuen on myös kehitetty ja validoitu mielenterveysongelmista tai -sairauksista kärsivien henkilöiden osallistuvien tutkimusohjelmien avulla mittaustyökaluja, joiden avulla voidaan arvioida henkilökohtaisempaa toipumiskokemusta keinona lähteä mielekkäästä ja tyydyttävästä elämästä jatkuvista häiriöistä huolimatta ja niiden jälkeen. ja mielisairauden oireita. Myös muita instrumentteja on kehitetty arvioimaan, missä määrin mielenterveys- ja psykiatriset laitokset ovat palautumissuuntautuneita. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia korrelaatioita kliinisen toipumisen, henkilökohtaisen palautumisen ja tämän jälkimmäisen organisaation toipumisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveysongelmien tai -sairauksien "allekirjoitukset" (MHPI) on National Institute of Mental Healthin (NIMH) muotoilema termi, joka kuvaa laajaa valikoimaa geneettisiä, biologisia, psykologisia ja sosiaalisia tekijöitä, jotka voivat "merkitä" tietyn mielenterveyden. häiriö, riippuen henkilön sukupuolesta, historiasta, elämäntapoista ja niin edelleen. Vuonna 2010 Montrealin mielenterveysyliopiston instituutin (IUSMM) tutkimuskeskus päätti kehittää "Signature Bank" -projektin biologisten ja ulottuvuuksien allekirjoitusten keräämiseksi kaikilta potilailta, joilla on IUSMM:n MHPI (n. 600 000 asukkaan valuma-alue). . IUSMM:ssä hoidetaan vuosittain yli 4 000 potilasta, ja lisäksi 2 000 potilasta vuodessa hoidetaan avohoidossa tai avohoidossa. Nämä toimet tarjoavat meille yhden Kanadan suurimmista psykiatrisista potilaista. Tämä tutkimusprojekti perustuu IUSMM-sairaalan laajaan osallistumiseen pyrkimykseen luoda eksklusiivinen markkinarako mielenterveyssairauksien tunnusmerkkien löydöille. IUSMM-sairaalan johtajat ovat yhteistyössä tutkimuskeskuksen kanssa osallistuneet tämän laajan hankkeen toteuttamiseen, jonka tavoitteena on mitata IUSMM-sairaalan kliinisiä palveluita käyttävien MHPI-potilaiden geneettisiä, biologisia, psykologisia ja sosiaalisia allekirjoituksia. ja jotka suostuvat osallistumaan tähän pitkittäiseen tutkimusaloitteeseen. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin MHPI:n allekirjoitusten lisäksi myös mielenterveyden toipumista, ja kuten psykiatrisista häiriöistä kärsivät potilaat ovat raportoineet, jotka lisäksi täyttävät ranskalaisen toipumisarvioinnin (RAS), Recovery Self- Arviointi (RSA) ja kansalaisuusmittaus (CM). Tutkimussairaanhoitaja lähestyy ja rekrytoi Signature Bankin osallistujia rutiininomaisesti IUSMM:n psykiatrinen päivystysosastolle (T1). Maaliskuuhun 2019 mennessä IUSMM:n psykiatrisesta hätätilanteesta on lähestytty 1862 osallistujaa. Näistä 1218 suostui osallistumaan ja suoritti siten Signature-tutkimuksen vähintään T1. Kaikille osallistujille samat toimenpiteet toistetaan kotiutuksen yhteydessä (T2), ensimmäisessä poliklinikan seurannassa (T3) ja lopuksi (T4) hoidon päättyessä tai 12 kuukautta T3:n jälkeen. Otoksemme ovat luonteenomaisia ​​henkilöistä, joilla on psykoottisia häiriöitä (N = 166) tai mielialahäiriöitä (N = 186), yhteensä 352 potilasta, jotka suorittivat T3:n ja/tai T4:n. Kaikki osallistujat allekirjoittivat yksityiskohtaisen suostumuslomakkeen, ja paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen Helsingin julistuksen mukaisesti. Tutkimushoitajat keräsivät potilaan psykiatriset diagnoosit potilaskertomuksista. Osaston psykiatrit perustivat ne, ja ne koodattiin Maailman terveysjärjestön kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaisesti. Tässä tutkimuksessa käytetään kahta mielenterveys- tai käyttäytymishäiriökategoriaa (F00-F99): 1) skitsofrenia ja psykoottiset häiriöt (F20-F29) ja 2) mielialahäiriöt (F30-F39), jotka ovat ilmoittautuneet allekirjoituspankkiin pitkittäistutkimukseen. tutkimukset ja jotka ovat siten jo täyttäneet kyselylomakkeet kliinistä arviointia varten (kliininen toipuminen). Ne, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, täydentävät edelleen RAS:n, CM:n ja RSA:n, jotka on kehitetty mittaamaan, missä määrin ohjelmat toteuttavat toipumiseen tähtääviä käytäntöjä ja tunnistamaan vahvuudet ja parannettavat alueet, kun virastot pyrkivät tarjoamaan elpymistä. - suuntautunut hoito. Tavoitteena on kaksi erityistä tutkimustavoitetta. Ensinnäkin: mitataan korrelaatiosuhteita henkilökohtaisen toipumisen ulottuvuuksien (RAS ja CM) ja ahdistuksen, masennuksen, riippuvuuden, psykoosin ja sosiaalisen toiminnan (kliininen toipuminen) välillä. Toiseksi: RSA:n ranskankielisen version psykometristen ominaisuuksien validointi (organisaational recovery). Tilastolliset analyysit suoritetaan sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbach-alfat kullekin ala-asteikolle) määrittämiseksi ja validiteetin rakentamiseksi (vahvistava tai tutkiva tekijäanalyysi). Teholaskentamme on osoittanut, että tarvitaan 200 osallistujaa testaamaan sukupuolen ja pääpsykiatrisen diagnoosin (psykoottiset tai mielialahäiriöt) mittausinvarianssia, jotta voidaan havaita merkittäviä korrelaatioita tyypin I 5 %:n virheen ja 80 %:n tehon kanssa. Allekirjoituspankin osallistujiin otetaan yhteyttä i) RAS:n (24 kpl, 5 pisteen Likert-asteikko), ii) CM:n (23 kpl, 5 pisteen Likert-asteikko) ja iii) kuluttajien RSA:n (32 kpl, 5 pisteen Likert-asteikko). Nämä osallistujat ovat jo suorittaneet nämä muut toimenpiteet (kliininen toipuminen): iv-Ahdistuneisuus: Ahdistuneisuustila-piirre Ahdistuneisuusluettelolomake Y6 (STAI-Y6) (6 kohtaa); v- Masennus: Masennuspotilaan terveyskysely (PHQ-9) (9 kohtaa) ; vi- Alkoholiriippuvuus: Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-10) (10 kohtaa) ; vii- Huumeriippuvuus: huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST-10) (10 kohdetta); viii- Psykoosi: Psykoosiseulontakysely (PSQ 12 kohtaa); ix- Sosiaalinen toiminta: Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0) (12 kohtaa).

Jokaiseen potilaaseen, jolla on diagnosoitu F20-F39-häiriöt ja joka on suorittanut vähintään T2:n, otetaan yhteyttä puhelimitse ja pyydetään lisäksi täyttämään RSA, RAS ja CM. Ne, jotka suostuvat yhteydenottoon, kutsutaan tulemaan IUSMM:ään, jossa tutkimusassistentti tapaa heidät. He lukevat ja allekirjoittavat ensin tätä tutkimusta koskevan lisätieto- ja suostumuslomakkeen tai esittävät lisäkysymyksiä ennen kuin tekevät niin. Toiseksi he täyttävät RSA:n, RAS:n ja CM:n kosketusnäyttölaitteella. Tiedot tallennetaan Signature Bankin suojatulle palvelimelle. Tarvittaessa tuleviin uusiin T2:n suorittaneisiin osallistujiin ollaan yhteydessä samalla tavalla, kunnes vaadittu osallistujamäärä on saavutettu. Allekirjoituspankkiin tulee tyypillisesti 60-80 uutta osallistujaa kuukaudessa. Testi-uudelleentestauksen luotettavuus sekä näiden RSA-, RAS- ja CM-työkalujen sisäinen johdonmukaisuus, rakenteiden validiteetti, niiden ja ahdistuksen, masennuksen, päihteiden väärinkäytön, psykoosin ja sosiaalisen toimintakyvyn mittareiden väliset korrelaatiot psykiatrisissa ja niiden välillä. diagnoosit ja seksi. Samoja i-iv-mittauksia käytetään tulevassa projektissa vertaistukityöntekijöiden (PSW) lyhyen väliintulon vaikutusten arvioimiseksi kontrolliryhmän kanssa. Satunnaistettua kontrollitutkimusta tulevilla IUSMM-potilailla, jotka ovat hyväksyneet ilmoittautumisen allekirjoituspankkiin, ehdotetaan vertaamaan tavallista hoitoa tavalliseen hoitoon sekä PSW-interventioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • CR-IUSMM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja psykoottiset häiriöt
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu mielialahäiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoituspankin osallistujat, jotka ovat suorittaneet vähintään T2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oppimisvaikeuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden nykytilan arviointi: ahdistuneisuus (kliininen toipuminen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Osallistuvat potilaat täyttävät ahdistuneisuustila-piirre-ahdistusluettelolomakkeen Y6 (STAI-Y6). Tämä on 6 kohdan kyselylomake nelipisteisellä Likert-asteikolla (1-2-3-4). Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman ahdistuksen kanssa. Vähimmäispisteet = 6: maksimipisteet = 24.

Tiedot yhdistetään tilastollisia analyysejä (konvergentti validointi ja vahvistustekijäanalyysit) sekä sukupuolen (mies/nainen) ja pääpsykiatrisen diagnoosin (psykoottiset/mielialahäiriöt) invarianssin mittaamista varten.

9 kuukautta
Potilaiden nykytilan arviointi: masennus (kliininen toipuminen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Osallistuvat potilaat täyttävät Depression Patient Health Questionnaire -kyselyn (PHQ-9). Tämä on 9 kohdan kyselylomake nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-1-2-3). Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman masennuksen kanssa. Vähimmäispisteet = 0: maksimipisteet = 27.

Tiedot yhdistetään tilastollisia analyysejä (konvergentti validointi ja vahvistustekijäanalyysit) sekä sukupuolen (mies/nainen) ja pääpsykiatrisen diagnoosin (psykoottiset/mielialahäiriöt) invarianssin mittaamista varten.

9 kuukautta
Potilaiden nykytilan arviointi: alkoholiriippuvuus (kliininen toipuminen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Osallistuvat potilaat täyttävät alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT-10). Tämä on 10 kohdan kyselylomake, jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko (0-1-2-3-4). Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman alkoholiriippuvuuden kanssa. Vähimmäispisteet = 0: maksimipisteet = 40.

Tiedot yhdistetään tilastollisia analyysejä (konvergentti validointi ja vahvistustekijäanalyysit) sekä sukupuolen (mies/nainen) ja pääpsykiatrisen diagnoosin (psykoottiset/mielialahäiriöt) invarianssin mittaamista varten.

9 kuukautta
Potilaiden nykytilan arviointi: huumeriippuvuus (kliininen toipuminen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Osallistuvat potilaat täyttävät huumeiden väärinkäytön seulontatestin (DAST-10). Tämä on 10 kohdan kyselylomake, johon on vastattu ei-kyllä ​​(0-1). Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman huumeriippuvuuden kanssa. Vähimmäispisteet = 0: maksimipisteet = 10.

Tiedot yhdistetään tilastollisia analyysejä (konvergentti validointi ja vahvistustekijäanalyysit) sekä sukupuolen (mies/nainen) ja pääpsykiatrisen diagnoosin (psykoottiset/mielialahäiriöt) invarianssin mittaamista varten.

9 kuukautta
Potilaiden nykytilan arviointi: psykoosi (kliininen toipuminen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Psykoosiseulontakysely (PSQ 12 kohtaa) ei-epävarma-kyllä-vastauksilla (1-2-3). Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeampiin psykoositasoihin. Vähimmäispisteet = 12: maksimipisteet = 36.

Tiedot yhdistetään tilastollisia analyysejä (konvergentti validointi ja vahvistustekijäanalyysit) sekä sukupuolen (mies/nainen) ja pääpsykiatrisen diagnoosin (psykoottiset/mielialahäiriöt) invarianssin mittaamista varten.

9 kuukautta
Potilaiden nykytilan arviointi: sosiaalinen toiminta (kliininen toipuminen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Osallistuvat potilaat täyttävät Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0). Tämä on 12 kohdan kyselylomake, jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko (0-1-2-3-4). Pienemmät pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman sosiaalisen toiminnan kanssa. Vähimmäispisteet = 0: maksimipisteet = 48.

Tiedot yhdistetään tilastollisia analyysejä (konvergentti validointi ja vahvistustekijäanalyysit) sekä sukupuolen (mies/nainen) ja pääpsykiatrisen diagnoosin (psykoottiset/mielialahäiriöt) invarianssin mittaamista varten.

9 kuukautta
Potilaiden nykytilan arviointi: toipuminen (henkilökohtainen toipuminen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Osallistuvat potilaat täyttävät RAS (Recovery Assesment Scale) -asteikon. Tämä on 24 kohdan kyselylomake 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-2-3-4-5). Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman palautumisen kanssa. Vähimmäispisteet = 24: maksimipisteet = 120.

Tiedot yhdistetään tilastollisia analyysejä (konvergentti validointi ja vahvistustekijäanalyysit) sekä sukupuolen (mies/nainen) ja pääpsykiatrisen diagnoosin (psykoottiset/mielialahäiriöt) invarianssin mittaamista varten.

9 kuukautta
Potilaiden nykytilan arviointi: kansalaisuus (henkilökohtainen toipuminen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Osallistuvat potilaat täyttävät kansalaisuusmitan (CM). Tämä on 23 kohdan kyselylomake, jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko (1-2-3-4-5). Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman kansalaisuuden kanssa. Vähimmäispisteet = 23: maksimipisteet = 115.

Tiedot yhdistetään tilastollisia analyysejä (konvergentti validointi ja vahvistustekijäanalyysit) sekä sukupuolen (mies/nainen) ja pääpsykiatrisen diagnoosin (psykoottiset/mielialahäiriöt) invarianssin mittaamista varten.

9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskokemus: organisaation toipuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Osallistuvat potilaat täyttävät toipumisen itsearvioinnin (RSA-kuluttajille) arvioidakseen tämänhetkistä kokemustaan ​​mielenterveyden hoidosta. Tämä työkalu on kehitetty mittaamaan, missä määrin ohjelmat toteuttavat toipumiseen tähtääviä käytäntöjä, ja tunnistamaan vahvuudet ja parannuskohteet, kun virastot pyrkivät tarjoamaan toipumislähtöistä hoitoa. Tämä on 32 kohdan kyselylomake, jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko (1-2-3-4-5). Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti toipumiseen tähtäävän hoidon korkeampaan tasoon. Vähimmäispisteet = 32 : maksimipisteet = 160.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Francois Pelletier, PhD, IUSMM Research Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa