极低出生体重新生儿的正确胃管放置
2021年2月12日 更新者：Chiara Baracetti、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
极低出生体重新生儿的正确胃管放置：NEX 和 NEMU 方法的比较
由于与低出生体重相关的喂养障碍，胃管 (GT) 放置是 VLBW 婴儿的反复手术。
正确的 GT 深度是强制性的，以确保适当和安全的肠内喂养：X 射线是检查 GT 位置的金标准，但由于 X 射线暴露风险，不能常规执行。 通过错位的 GT 喂养新生儿可能有害，并可能增加发病率、死亡率和住院时间。
护士通过外部测量估计 GT 深度。 本研究旨在通过比较两种不同的方法来确定 VLBW 婴儿口胃管放置最合适的插入长度预测因子。
研究概览
详细说明
已经提出了几种方法来估计口胃管插入长度，但没有一种方法在 VLBW 婴儿中得到验证。 最常用的方法是 NEX（鼻-耳-剑突）和 NEMU（鼻-耳-中脐）作为鼻胃管插入的预测因子。 出于本研究的目的，针对口胃管放置调整了 NEX 和 NEMU 方法。
因此，本研究的主要目的是：
通过比较 NEX 和 NEMU 方法，确定 VLBW 婴儿口胃管放置最合适的插入长度预测因子。
次要目标是：
- 开发一个新的数学公式，根据新生儿的体重或身长，预测 VLBW 婴儿口胃管的插入长度
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20100
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
极低出生体重儿
描述
纳入标准：
- 出生体重≤1500克（极低出生体重婴儿）
- 出生时需要脐带导管和胃管定位
排除标准：
- 出生体重 >1500 克
- 先天性呼吸道或胃肠道畸形（包括从口腔到胃）
- 根据护士或医生的评估，将排除严重不稳定的早产儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NEX集团
使用 NEX 插入长度预测器放置胃管
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根据临床需要，在已放置脐带导管的极低出生体重儿中，采用分组法在出生时插入口胃管。
将根据常规临床实践进行胸部 X 光检查，以评估脐导管的位置。
在同一张 X 光片上，胃管的位置将由对口胃管放置方法不知情的放射科医生进行评估。
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NEMU集团
使用 NEMU 插入长度预测器放置胃管
|
根据临床需要，在已放置脐带导管的极低出生体重儿中，采用分组法在出生时插入口胃管。
将根据常规临床实践进行胸部 X 光检查，以评估脐导管的位置。
在同一张 X 光片上，胃管的位置将由对口胃管放置方法不知情的放射科医生进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃管位置
大体时间：24小时内
|
NEX和NEMU方法控制胃管放置的X线胸部
|
24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chiara Baracetti, RN、Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena, Milano (ITALY)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月6日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月13日
首次发布 (实际的)
2019年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月12日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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