Правильное размещение желудочного зонда у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении
Правильное размещение желудочного зонда у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении: сравнение методов NEX и NEMU
Установка желудочного зонда (ГТ) является повторяющейся процедурой у новорожденных с ОНМТ из-за нарушения кормления, связанного с низкой массой тела при рождении.
Правильная глубина ГТ обязательна для обеспечения надлежащего и безопасного энтерального питания: рентгенография является золотым стандартом для проверки положения ГТ, но это не может быть выполнено рутинно из-за риска воздействия рентгеновского излучения. Кормление новорожденного через неуместный ГТ потенциально вредно и может увеличить заболеваемость, смертность и продолжительность госпитализации.
Медсестры оценивают глубину ГТ с помощью внешних измерений. Это исследование направлено на определение наиболее подходящего предиктора длины введения для установки орогастрального зонда у детей с ОНМТ путем сравнения двух различных методов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было предложено несколько методов для оценки длины введения орогастрального зонда, но ни один из них не был валидирован у детей с ОНМТ. Наиболее часто используемыми методами являются NEX (нос-ухо-ксифоид) и NEMU (нос-ухо-середина пупка) в качестве предикторов введения назогастрального зонда. Для целей настоящего исследования методы NEX и NEMU были скорректированы для установки орогастрального зонда.
Таким образом, основной целью данного исследования является:
Определить наиболее подходящий предиктор длины введения для установки орогастрального зонда у новорожденных с ОНМТ путем сравнения методов NEX и NEMU.
Второстепенная цель:
- Разработать новую математическую формулу, основанную на весе или росте новорожденного, для прогнозирования длины введения орогастрального зонда у младенцев с ОНМТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20100
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Масса тела при рождении ≤1500 грамм (младенцы с очень низкой массой тела при рождении)
- Необходимость установки пупочного катетера и желудочного зонда при рождении
Критерий исключения:
- Вес при рождении >1500 грамм
- Врожденные пороки развития органов дыхания или желудочно-кишечного тракта (от полости рта до желудка включительно)
- Критически нестабильные недоношенные дети будут исключены в соответствии с оценкой медсестры или врача.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа НЕКС
установка желудочного зонда с использованием предиктора длины введения NEX
|
В соответствии с клинической необходимостью орогастральный зонд будет вставлен при рождении с использованием группового метода у новорожденных с ОНМТ, которым был установлен пупочный катетер.
Рентген грудной клетки будет выполнен в соответствии с обычной клинической практикой для оценки положения пупочного катетера.
На том же рентгеновском снимке положение желудочного зонда будет оценено радиологом, не знающим метода, используемого для размещения орогастрального зонда.
|
|
Группа НЭМУ
установка желудочного зонда с использованием предиктора длины введения NEMU
|
В соответствии с клинической необходимостью орогастральный зонд будет вставлен при рождении с использованием группового метода у новорожденных с ОНМТ, которым был установлен пупочный катетер.
Рентген грудной клетки будет выполнен в соответствии с обычной клинической практикой для оценки положения пупочного катетера.
На том же рентгеновском снимке положение желудочного зонда будет оценено радиологом, не знающим метода, используемого для размещения орогастрального зонда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение желудочного зонда
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Контроль рентгенографии органов грудной клетки при установке желудочного зонда методами NEX и NEMU
|
в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chiara Baracetti, RN, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena, Milano (ITALY)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GT PLACEMENT IN VLBW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .