Colocação correta do tubo gástrico em recém-nascidos de muito baixo peso
Colocação correta de sonda gástrica em recém-nascidos de muito baixo peso: comparação dos métodos NEX e NEMU
A colocação de sonda gástrica (TG) é um procedimento recorrente em RNMBP devido ao comprometimento da alimentação correlacionado com o baixo peso ao nascer.
A profundidade correta da GT é obrigatória para garantir uma alimentação enteral adequada e segura: o raio X é o padrão ouro para verificar a posição da GT, mas isso não pode ser realizado rotineiramente devido ao risco de exposição aos raios X. Alimentar um recém-nascido através de um GT mal colocado é potencialmente prejudicial e pode aumentar a morbidade, mortalidade e duração da hospitalização.
Os enfermeiros estimam a profundidade do GT por meio de medições externas. Este estudo tem como objetivo identificar o preditor de comprimento de inserção mais adequado para colocação de sonda orogástrica em lactentes VLBW comparando dois métodos diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários métodos têm sido sugeridos para estimar o comprimento de inserção da sonda orogástrica, mas nenhum deles foi validado em RNMBP. Os métodos mais comumente usados são NEX (Nariz-Ouvido-Xifóide) e NEMU (Nariz-Ouvido-Médio-Umbigo) como preditores de inserção de sonda nasogástrica. Para o propósito do presente estudo, os métodos NEX e NEMU foram ajustados para colocação de sonda orogástrica.
Assim, o objetivo principal deste estudo é:
Identificar o preditor de comprimento de inserção mais apropriado para colocação de tubo orogástrico em bebês VLBW comparando os métodos NEX e NEMU.
Objetivo secundário é:
- Desenvolver uma nova fórmula matemática, baseada no peso ou comprimento do neonato, para prever o comprimento de inserção da sonda orogástrica em RNMBP
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20100
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso ao nascer ≤1500 gramas (bebês com muito baixo peso ao nascer)
- Necessidade de posicionamento do cateter umbilical e do tubo gástrico no nascimento
Critério de exclusão:
- Peso ao Nascer >1500 gramas
- Malformações congênitas do trato respiratório ou gastrointestinal (da cavidade oral ao estômago incluídas)
- Os prematuros criticamente instáveis serão excluídos de acordo com a avaliação da enfermeira ou do médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo NEX
colocação de sonda orogástrica usando o preditor de comprimento de inserção NEX
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De acordo com a necessidade clínica, uma sonda orogástrica será inserida no nascimento pelo método de grupo em RNMBP nos quais um cateter umbilical foi colocado.
Uma radiografia de tórax será realizada de acordo com a prática clínica de rotina para avaliar a posição do cateter umbilical.
No mesmo raio-X, a posição do tubo gástrico será avaliada por um radiologista que desconheça o método usado para a colocação do tubo orogástrico.
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Grupo NEMU
colocação de sonda orogástrica usando o preditor de comprimento de inserção NEMU
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De acordo com a necessidade clínica, uma sonda orogástrica será inserida no nascimento pelo método de grupo em RNMBP nos quais um cateter umbilical foi colocado.
Uma radiografia de tórax será realizada de acordo com a prática clínica de rotina para avaliar a posição do cateter umbilical.
No mesmo raio-X, a posição do tubo gástrico será avaliada por um radiologista que desconheça o método usado para a colocação do tubo orogástrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posição do tubo gástrico
Prazo: dentro de 24 horas
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Controle na radiografia de tórax da colocação do tubo gástrico pelos métodos NEX e NEMU
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dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chiara Baracetti, RN, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena, Milano (ITALY)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GT PLACEMENT IN VLBW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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