Riktig plassering av mageslange hos nyfødte med svært lav fødselsvekt
Riktig plassering av mageslange hos nyfødte med svært lav fødselsvekt: Sammenligning av NEX- og NEMU-metoder
Plassering av magesonde (GT) er en tilbakevendende prosedyre hos VLBW-spedbarn på grunn av ernæringssvikt korrelert med lav fødselsvekt.
Riktig GT-dybde er obligatorisk for å sikre en hensiktsmessig og sikker enteral fôring: Røntgen er gullstandarden for å kontrollere GT-posisjon, men dette kan ikke utføres rutinemessig på grunn av røntgeneksponeringsrisiko. Å mate en nyfødt gjennom en feilplassert GT er potensielt skadelig og kan øke sykelighet, dødelighet og sykehusinnleggelseslengde.
Sykepleiere anslår GT-dybde gjennom ytre målinger. Denne studien tar sikte på å identifisere den mest hensiktsmessige prediktoren for innsettingslengde for plassering av orogastriske rør hos VLBW-spedbarn ved å sammenligne to forskjellige metoder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Flere metoder har blitt foreslått for å estimere lengden på innsetting av orogastriske rør, men ingen av dem har blitt validert hos VLBW-spedbarn. De mest brukte metodene er NEX (Nose-Ear-Xyphoid) og NEMU (Nose-Ear-Mid-Umbilicus) som prediktorer for innsetting av nasogastrisk sonde. For formålet med denne studien ble NEX- og NEMU-metodene justert for plassering av orogastriske rør.
Derfor er hovedmålet med denne studien:
For å identifisere den mest passende innsettingslengdeprediktoren for plassering av orogastrisk rør hos VLBW-spedbarn ved å sammenligne NEX- og NEMU-metoder.
Sekundært mål er:
- Å utvikle en ny matematisk formel, basert på den nyfødtes vekt eller lengde, for å forutsi innsettingslengden av orogastrisk sonde hos VLBW-spedbarn
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20100
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødselsvekt ≤1500 gram (svært lav fødselsvekt spedbarn)
- Behov for både navlekateter og mageslangeposisjonering ved fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Fødselsvekt >1500 gram
- Medfødte misdannelser i luftveiene eller mage-tarmkanalen (inkludert fra munnhule til mage)
- Kritisk ustabile premature spedbarn vil bli ekskludert i henhold til sykepleiers eller leges vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NEX-gruppen
oro magesondeplassering ved bruk av NEX-innsettingslengdeprediktor
|
I henhold til klinisk behov vil en orogastrisk sonde settes inn ved fødsel ved bruk av gruppemetoden hos VLBW spedbarn som har lagt et navlekateter.
En røntgen thorax vil bli utført i henhold til rutinemessig klinisk praksis for å vurdere plasseringen av navlekateteret.
På samme røntgenbilde vil posisjonen til magesonden bli vurdert av en radiolog som er blindet for metoden som brukes for plassering av orogastrisk sonde.
|
|
NEMU-gruppen
oro magesondeplassering ved bruk av NEMU-innsettingslengdeprediktor
|
I henhold til klinisk behov vil en orogastrisk sonde settes inn ved fødsel ved bruk av gruppemetoden hos VLBW spedbarn som har lagt et navlekateter.
En røntgen thorax vil bli utført i henhold til rutinemessig klinisk praksis for å vurdere plasseringen av navlekateteret.
På samme røntgenbilde vil posisjonen til magesonden bli vurdert av en radiolog som er blindet for metoden som brukes for plassering av orogastrisk sonde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mageslangeposisjon
Tidsramme: innen 24 timer
|
Kontroll på røntgen thorax av magesondeplassering ved NEX- og NEMU-metoder
|
innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chiara Baracetti, RN, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena, Milano (ITALY)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GT PLACEMENT IN VLBW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .