Mahaletkun oikea sijoitus hyvin pienipainoisille vastasyntyneille
Mahaputken oikea sijoittaminen hyvin pienipainoisille vastasyntyneille: NEX- ja NEMU-menetelmien vertailu
Mahaletkun (GT) asettaminen on toistuva toimenpide VLBW-vauvoilla, koska ruokintahäiriöt korreloivat alhaisen syntymäpainon kanssa.
Oikea GT-syvyys on pakollinen asianmukaisen ja turvallisen enteraalisen ruokinnan varmistamiseksi: Röntgenkuvaus on kultainen standardi GT:n sijainnin tarkistamiseksi, mutta tätä ei voida tehdä rutiininomaisesti röntgensäteilylle altistumisen riskin vuoksi. Vastasyntyneen ruokkiminen väärin sijoitetun GT:n kautta on mahdollisesti haitallista ja voi lisätä sairastuvuutta, kuolleisuutta ja sairaalahoidon kestoa.
Sairaanhoitajat arvioivat GT-syvyyden ulkoisten mittausten avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sopivin insertion pituuden ennustaja suu-mahaletkun sijoittamiselle VLBW-vauvoille vertaamalla kahta eri menetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita menetelmiä on ehdotettu suu-mahaletkun sisäänviennin pituuden arvioimiseksi, mutta yhtäkään niistä ei ole validoitu VLBW-lapsilla. Yleisimmin käytetyt menetelmät ovat NEX (Nose-Ear-Xyphoid) ja NEMU (Nose-Ear-Mid-Umbilicus) nenämahaletkun asettamisen ennustajina. Tätä tutkimusta varten NEX- ja NEMU-menetelmiä sopeutettiin suumahaletkun sijoitteluun.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on siis:
Sopivin sisäänviennin pituuden ennustaja VLBW-vauvojen suu-mahaletkun sijoittamiselle vertaamalla NEX- ja NEMU-menetelmiä.
Toissijainen tavoite on:
- Kehittää uusi matemaattinen kaava, joka perustuu vastasyntyneen painoon tai pituuteen, ennustaa suun mahaletkun sisäänviennin pituutta VLBW-vauvoilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20100
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymäpaino ≤1500 grammaa (erittäin pieni syntymäpainoinen vauva)
- Sekä napakatetrin että mahaletkun asennon tarve syntymän yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Syntymäpaino > 1500 grammaa
- Synnynnäiset hengitys- tai maha-suolikanavan epämuodostumat (suuontelosta vatsaan mukaan lukien)
- Kriittisesti epästabiilit keskoset suljetaan pois sairaanhoitajan tai lääkärin arvion mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NEX ryhmä
oro mahaletkun asettaminen käyttämällä NEX-pistokkeen pituuden ennustajaa
|
Kliinisen tarpeen mukaan VLBW-vauvoille, joille on asetettu napakatetri, asetetaan suun mahaletku synnytyksen yhteydessä ryhmämenetelmällä.
Rintakehän röntgenkuvaus tehdään rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti napakatetrin sijainnin arvioimiseksi.
Samassa röntgenkuvassa mahaletkun asennon arvioi suumahaletkun sijoitusmenetelmälle sokeutunut radiologi.
|
|
NEMU ryhmä
oro mahaletkun sijoittaminen käyttämällä NEMU-insertin pituuden ennustajaa
|
Kliinisen tarpeen mukaan VLBW-vauvoille, joille on asetettu napakatetri, asetetaan suun mahaletku synnytyksen yhteydessä ryhmämenetelmällä.
Rintakehän röntgenkuvaus tehdään rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti napakatetrin sijainnin arvioimiseksi.
Samassa röntgenkuvassa mahaletkun asennon arvioi suumahaletkun sijoitusmenetelmälle sokeutunut radiologi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahaputken asento
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Kontrolli rinnan röntgenkuvassa mahaletkun sijoitusta NEX- ja NEMU-menetelmillä
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chiara Baracetti, RN, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena, Milano (ITALY)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GT PLACEMENT IN VLBW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .