Korrekt placering av magslangen hos nyfödda med mycket låg födelsevikt
Korrekt placering av magslangen hos nyfödda med mycket låg födelsevikt: Jämförelse av NEX- och NEMU-metoder
Magsondplacering (GT) är en återkommande procedur hos VLBW-spädbarn på grund av ätstörning korrelerad med låg födelsevikt.
Korrekt GT-djup är obligatoriskt för att säkerställa en lämplig och säker enteral matning: Röntgen är guldstandarden för att kontrollera GT-positionen, men detta kan inte utföras rutinmässigt på grund av risken för röntgenexponering. Att mata en nyfödd genom en felplacerad GT är potentiellt skadligt och kan öka sjukligheten, dödligheten och längden på sjukhusvistelsen.
Sjuksköterskor uppskattar GT-djupet genom externa mätningar. Denna studie syftar till att identifiera den mest lämpliga prediktorn för insättningslängd för placering av orogastrisk sond hos VLBW-spädbarn genom att jämföra två olika metoder.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Flera metoder har föreslagits för att uppskatta längden på införande av orogastriska rör, men ingen av dem har validerats hos VLBW-spädbarn. De mest använda metoderna är NEX (Nose-Ear-Xyphoid) och NEMU (Nose-Ear-Mid-Umbilicus) som prediktorer för införande av nasogastrisk sond. För syftet med denna studie justerades NEX- och NEMU-metoderna för placering av orogastrisk sond.
Därför är det primära syftet med denna studie:
För att identifiera den mest lämpliga prediktorn för insättningslängd för placering av orogastriska rör hos VLBW-spädbarn genom att jämföra NEX- och NEMU-metoder.
Sekundärt mål är:
- Att utveckla en ny matematisk formel, baserad på den nyföddas vikt eller längd, för att förutsäga insättningslängden av orogastric sond hos VLBW-spädbarn
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20100
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Födelsevikt ≤1500 gram (mycket låg födelsevikt för spädbarn)
- Behov av både navelkateter och magslangspositionering vid födseln
Exklusions kriterier:
- Födelsevikt >1500 gram
- Medfödda missbildningar i luftvägarna eller mag-tarmkanalen (från munhåla till mage ingår)
- Kritiskt instabila för tidigt födda barn kommer att uteslutas enligt sjuksköterska eller läkares utvärdering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NEX-gruppen
oro magslangsplacering med hjälp av NEX-insättningslängdsprediktor
|
Enligt kliniskt behov kommer en orogastrisk sond att införas vid födseln med hjälp av gruppmetoden hos VLBW-spädbarn i vilka en navelkateter har placerats.
En röntgen av bröstkorgen kommer att utföras enligt rutinmässig klinisk praxis för att bedöma navelkateterns position.
På samma röntgen kommer magslangens position att bedömas av en radiolog som är blind för metoden som används för placering av orogastrisk sond.
|
|
NEMU-gruppen
oro gastrisk sondplacering med hjälp av NEMU-insättningslängdsprediktor
|
Enligt kliniskt behov kommer en orogastrisk sond att införas vid födseln med hjälp av gruppmetoden hos VLBW-spädbarn i vilka en navelkateter har placerats.
En röntgen av bröstkorgen kommer att utföras enligt rutinmässig klinisk praxis för att bedöma navelkateterns position.
På samma röntgen kommer magslangens position att bedömas av en radiolog som är blind för metoden som används för placering av orogastrisk sond.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magslangens läge
Tidsram: inom 24 timmar
|
Kontroll på röntgen thorax placering av magslangen med NEX och NEMU metoder
|
inom 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chiara Baracetti, RN, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena, Milano (ITALY)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GT PLACEMENT IN VLBW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placering av magslangen
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAvslutadEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkon
-
Laval UniversityAvslutadThorax CT-skanning | Höger övre lobs anatomi | Högersidig dubbellumen endobronkial tub
-
University of ZurichAvslutadElektiv kirurgi som kräver trakeal intubation med en oral trakeal tubSchweiz, Polen
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
Kliniska prövningar på oro magsond
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadGeneraliserat ångestsyndromKanada
-
Patan Academy of Health SciencesHar inte rekryterat ännuAtt jämföra framgångsfrekvensen för videolaryngoskopi vs direkt laryngoskopi
-
Capital Medical UniversityAvslutad
-
St. Antonius Hospital GronauAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAvslutad
-
Convergent Engineering, Inc.AvslutadAndningsinsufficiens | Icke-invasiv ventilation
-
Hospital Universitario de CanariasAvslutadMekanisk ventilation
-
Azienda Usl di BolognaAzienda ospedaliera universitaria Careggi; Ospedale di Circolo e Fondazione... och andra samarbetspartnersRekryteringTrauma bröstItalien
-
Kaunas University of MedicineOkänd