Colocación correcta de sonda gástrica en recién nacidos de muy bajo peso al nacer
Colocación correcta de la sonda gástrica en recién nacidos de muy bajo peso al nacer: comparación de los métodos NEX y NEMU
La colocación de una sonda gástrica (GT) es un procedimiento recurrente en los lactantes con MBPN debido al deterioro de la alimentación relacionado con el bajo peso al nacer.
La profundidad correcta del GT es obligatoria para garantizar una alimentación enteral adecuada y segura: la radiografía es el estándar de oro para verificar la posición del GT, pero esto no se puede realizar de forma rutinaria debido al riesgo de exposición a los rayos X. Alimentar a un recién nacido a través de un GT fuera de lugar es potencialmente dañino y puede aumentar la morbilidad, la mortalidad y la duración de la hospitalización.
Las enfermeras estiman la profundidad del GT a través de medidas externas. Este estudio tiene como objetivo identificar el predictor de longitud de inserción más apropiado para la colocación de una sonda orogástrica en lactantes con MBPN mediante la comparación de dos métodos diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han sugerido varios métodos para estimar la longitud de inserción de la sonda orogástrica, pero ninguno de ellos ha sido validado en lactantes con MBPN. Los métodos más utilizados son NEX (Nose-Ear-Xyphoid) y NEMU (Nose-Ear-Mid-Umbilicus) como predictores de inserción de sonda nasogástrica. A los efectos del presente estudio, los métodos NEX y NEMU se ajustaron para la colocación de una sonda orogástrica.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es:
Identificar el predictor de longitud de inserción más apropiado para la colocación de una sonda orogástrica en lactantes con MBPN mediante la comparación de los métodos NEX y NEMU.
El objetivo secundario es:
- Desarrollar una nueva fórmula matemática, basada en el peso o la longitud del recién nacido, para predecir la longitud de inserción de la sonda orogástrica en lactantes con MBPN
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20100
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso al nacer ≤1500 gramos (bebés con muy bajo peso al nacer)
- Necesidad de colocar tanto el catéter umbilical como la sonda gástrica al nacer
Criterio de exclusión:
- Peso al nacer >1500 gramos
- Malformaciones congénitas del tracto respiratorio o gastrointestinal (desde la cavidad bucal hasta el estómago incluida)
- Los bebés prematuros críticamente inestables serán excluidos de acuerdo con la evaluación de la enfermera o el médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Siguiente grupo
colocación de una sonda oro gástrica utilizando el predictor de longitud de inserción NEX
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De acuerdo con la necesidad clínica, se insertará una sonda orogástrica al nacer utilizando el método de grupo en los bebés MBPN en los que se haya colocado un catéter umbilical.
Se realizará una radiografía de tórax según práctica clínica habitual para valorar la posición del catéter umbilical.
En la misma radiografía, la posición de la sonda gástrica será evaluada por un radiólogo que desconoce el método utilizado para la colocación de la sonda orogástrica.
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Grupo NEMU
colocación de una sonda oro gástrica utilizando el predictor de longitud de inserción NEMU
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De acuerdo con la necesidad clínica, se insertará una sonda orogástrica al nacer utilizando el método de grupo en los bebés MBPN en los que se haya colocado un catéter umbilical.
Se realizará una radiografía de tórax según práctica clínica habitual para valorar la posición del catéter umbilical.
En la misma radiografía, la posición de la sonda gástrica será evaluada por un radiólogo que desconoce el método utilizado para la colocación de la sonda orogástrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posición de la sonda gástrica
Periodo de tiempo: en 24 horas
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Control en la radiografía de tórax de la colocación de la sonda gástrica por métodos NEX y NEMU
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en 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chiara Baracetti, RN, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena, Milano (ITALY)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GT PLACEMENT IN VLBW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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