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초저체중 신생아의 올바른 위관 배치

2021년 2월 12일 업데이트: Chiara Baracetti, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

초저체중 신생아의 올바른 위관 배치: NEX와 NEMU 방법의 비교

위관(GT) 배치는 저체중 출생과 관련된 수유 장애로 인해 VLBW 영아에서 반복되는 절차입니다.

적절하고 안전한 경장 공급을 보장하려면 올바른 GT 깊이가 필수입니다. X-레이는 GT 위치를 확인하기 위한 황금 표준이지만 X-레이 노출 위험으로 인해 일상적으로 수행할 수 없습니다. 잘못 배치된 GT를 통해 신생아에게 수유하는 것은 잠재적으로 해로울 수 있으며 이환율, 사망률 및 입원 기간을 증가시킬 수 있습니다.

간호사는 외부 측정을 통해 GT 깊이를 추정합니다. 이 연구는 두 가지 다른 방법을 비교하여 VLBW 영아의 입위관 배치에 가장 적합한 삽입 길이 예측 인자를 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구위관 삽입 길이를 추정하기 위해 여러 가지 방법이 제안되었지만 VLBW 영아에서 검증된 방법은 없습니다. 비위관 삽입 예측인자로 가장 많이 사용되는 방법은 NEX(Nose-Ear-Xyphoid)와 NEMU(Nose-Ear-Mid-Umbilicus)이다. 본 연구의 목적을 위해 NEX 및 NEMU 방법을 구위관 배치에 맞게 조정했습니다.

따라서 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

NEX와 NEMU 방법을 비교하여 VLBW 영아의 입위관 배치에 가장 적합한 삽입 길이 예측 인자를 식별합니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

- 초저출생아의 입위관 삽입 길이를 예측하기 위해 신생아의 체중이나 길이를 기반으로 새로운 수학 공식 개발

연구 유형

관찰

등록 (실제)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20100
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

VLBW 유아

설명

포함 기준:

  • 출생 시 체중 ≤1500g(초저체중 출생아)
  • 출생 시 제대 카테터와 위관 위치 모두 필요

제외 기준:

  • 출생 체중 >1500그램
  • 선천성 호흡기 또는 위장관 기형(구강에서 위 포함)
  • 비판적으로 불안정한 미숙아는 간호사 또는 의사의 평가에 따라 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
넥스그룹
NEX 삽입 길이 예측기를 이용한 오로 위관 배치
임상적 필요에 따라 탯줄 카테터가 삽입된 극소 저체중 저체중아의 경우 그룹 방법을 사용하여 출생 시 입위관을 삽입합니다. 배꼽 카테터의 위치를 ​​평가하기 위해 일상적인 임상 실습에 따라 X- 레이 흉부 검사를 수행합니다. 같은 X-레이에서 위관의 위치는 구위관 배치에 사용되는 방법을 알지 못하는 방사선 전문의에 의해 평가됩니다.
NEMU 그룹
NEMU 삽입 길이 예측기를 이용한 구강 위관 배치
임상적 필요에 따라 탯줄 카테터가 삽입된 극소 저체중 저체중아의 경우 그룹 방법을 사용하여 출생 시 입위관을 삽입합니다. 배꼽 카테터의 위치를 ​​평가하기 위해 일상적인 임상 실습에 따라 X- 레이 흉부 검사를 수행합니다. 같은 X-레이에서 위관의 위치는 구위관 배치에 사용되는 방법을 알지 못하는 방사선 전문의에 의해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위관 위치
기간: 24 시간 이내에
NEX 및 NEMU 방법에 의한 위관 배치의 X선 흉부 제어
24 시간 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chiara Baracetti, RN, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena, Milano (ITALY)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GT PLACEMENT IN VLBW

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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