A gyomorszonda helyes elhelyezése nagyon alacsony születési súlyú újszülötteknél
A gyomorszonda helyes elhelyezése nagyon alacsony születési súlyú újszülötteknél: a NEX és a NEMU módszerek összehasonlítása
A gyomorszonda (GT) behelyezése visszatérő eljárás VLBW-csecsemőknél az alacsony születési súllyal összefüggő táplálkozási zavar miatt.
A megfelelő GT-mélység kötelező a megfelelő és biztonságos enterális táplálás érdekében: a röntgen az arany standard a GT helyzetének ellenőrzéséhez, de ez a röntgensugárzás kockázata miatt rutinszerűen nem végezhető el. Az újszülött rossz helyen történő táplálása potenciálisan káros, és növelheti a morbiditást, a mortalitást és a kórházi kezelés időtartamát.
Az ápolónők külső mérésekkel becsülik meg a GT mélységet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy két különböző módszer összehasonlításával azonosítsa a legmegfelelőbb behelyezési hossz előrejelzőt a VLBW csecsemők orogasztrikus szonda elhelyezéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos módszert javasoltak az orogasztrikus szonda behelyezési hosszának becslésére, de egyiket sem validálták VLBW csecsemőknél. A leggyakrabban alkalmazott módszerek a NEX (orr-fül-xyphoid) és a NEMU (orr-fül-közép-köldök) a nasogasztrikus szonda behelyezésének előrejelzőjeként. Jelen tanulmány céljaira a NEX és NEMU módszereket az orogasztrikus szonda elhelyezéséhez igazítottuk.
Ezért a tanulmány elsődleges célja:
A NEX és NEMU módszerek összehasonlításával azonosítani a legmegfelelőbb behelyezési hossz előrejelzőt az orogasztrikus szonda elhelyezéséhez VLBW csecsemőkben.
A másodlagos cél:
- Új matematikai képlet kidolgozása az újszülött súlyán vagy hosszán alapulva az orogasztrikus szonda behelyezési hosszának előrejelzésére VLBW csecsemőkben
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20100
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Születési súly ≤1500 gramm (nagyon alacsony születési súlyú csecsemők)
- Születéskor köldökkatéter és gyomorszonda elhelyezése szükséges
Kizárási kritériumok:
- Születési súly >1500 gramm
- Veleszületett légúti vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességek (a szájüregtől a gyomorig)
- A kritikusan instabil koraszülöttek a nővér vagy az orvos értékelése alapján kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NEX csoport
oro gyomorszonda elhelyezése NEX behelyezési hossz előrejelzővel
|
A klinikai igényeknek megfelelően a születéskor orogasztrikus szondát helyeznek be csoportos módszerrel olyan VLBW csecsemőknél, akiknél köldökkatétert helyeztek el.
A rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően mellkasröntgen vizsgálatot végeznek a köldökkatéter helyzetének felmérésére.
Ugyanezen a röntgenfelvételen a gyomorszonda helyzetét az orogasztrikus szonda elhelyezésére használt módszerre vak radiológus fogja felmérni.
|
|
NEMU csoport
oro gyomorszonda elhelyezése NEMU behelyezési hossz előrejelző segítségével
|
A klinikai igényeknek megfelelően a születéskor orogasztrikus szondát helyeznek be csoportos módszerrel olyan VLBW csecsemőknél, akiknél köldökkatétert helyeztek el.
A rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően mellkasröntgen vizsgálatot végeznek a köldökkatéter helyzetének felmérésére.
Ugyanezen a röntgenfelvételen a gyomorszonda helyzetét az orogasztrikus szonda elhelyezésére használt módszerre vak radiológus fogja felmérni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomorszonda helyzete
Időkeret: 24 órán belül
|
A gyomorszonda elhelyezésének mellkasi röntgenvizsgálata NEX és NEMU módszerekkel
|
24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiara Baracetti, RN, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena, Milano (ITALY)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GT PLACEMENT IN VLBW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .