减少酒精使用障碍患者的时间窗口 (RP1B)
强化病理学 1B：减少时间窗
在没有足够货币资源的情况下，个人必须满足眼前的最低需求（例如食物、住所）。 这会缩小一个人的时间窗口，并导致对未来的忽视。 在观察性研究中，稀缺性与较高的延迟贴现率有关。 此外，社会经济地位与酒精使用障碍和相关问题呈负相关。 在实验上，稀缺会缩短注意力，阻碍认知功能，并增加多个人群的延迟折扣。 此外，稀缺增加了肥胖者对快餐的需求，并增加了问题饮酒者对酒精的渴望。 这些数据表明，经济匮乏加剧了强化病理学的两个组成部分（延迟贴现和酒精高估），从而增加了对酒精使用障碍的脆弱性。 然而，稀缺对酒精自我管理和与贴现率相关的神经网络的影响还有待研究。 目标 1b 的目的是检查减少时间窗口的影响及其对酒精估价（自我管理、需求和渴望）的伴随影响。
假设经济稀缺会增加酒精估价和与冲动决策系统相关区域（例如腹侧纹状体）的神经激活。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到实验组或对照组，按 AUDIT 分数、SES、年龄和性别进行分层。 根据 8 年招募酒精使用者参与长度和复杂性相当的研究的经验，预计 82% 的同意参与者符合条件（即随机化），其中 89% 的人将完成目标 1b。 因此，为了达到 64 的最终样本量，将同意 88 名参与者。 参与者将完成：基线评估 (S1)、酒精自我管理课程 (S2/S3) 和 fMRI 课程 (S2/S3)。 酒精自我管理会议和 fMRI 会议将以平衡的顺序完成，并在指定的叙述（即稀缺或中性）存在的情况下完成。 参与者将被分配到稀缺或中性叙事组。 两组的参与者都将被指示阅读指定的叙述，思考 15 秒，并生动地想象这个叙述适用于他们。
接下来，参与者将完成主要和次要结果测量（例如，在存在这些叙述的情况下完成延迟贴现和酒精估价的评估，然后进行酒精自我管理或 fMRI 会议，作为平衡）。 参与者还将完成对他们对叙述干预的压力和情绪反应的评估，使用压力评估措施 (SAM) 和 PANAS 有两个目的。 也就是说，1) 监测参与者的安全，2) 衡量影响对时间窗口变化的中介能力。 在 S2 和 S3 的所有评估期间，将提供叙述的文本和/或音频提示。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Virginia
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Roanoke、Virginia、美国、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 高风险或有害饮酒 (AUDIT>15)
- 21岁或以上
- 希望戒酒或减少饮酒，但没有在研究期间参加 AUD 治疗的近期计划
- 将适合酒精自我管理任务的饮料报告为他们最喜欢的三种饮料之一。
排除标准：
- 酒精或尼古丁以外的物质使用障碍的中度至重度 DSM-5 标准
- 目前对任何精神障碍的诊断
- 癫痫病史或创伤性脑损伤史
- 参加自我管理或 MRI 会议的禁忌症
- 当前怀孕、哺乳或缺乏循证避孕措施。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：稀缺叙事
分配到稀缺组的参与者将被要求聆听并考虑有关资源突然丧失的假设叙述。
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向参与者呈现一个假设的稀缺性叙述，并要求他们倾听并考虑该场景。
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假比较器：中性叙事
分配到中立组的参与者将被要求聆听并考虑有关资源中立变化的假设叙述。
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向参与者呈现一个假设的中立叙述，并要求他们倾听并考虑该场景。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延迟折扣率
大体时间：在第一次会议（S1；基线测量）和第二次会议（S2；大约在S1后2-3天进行）
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折扣率通过调整金额任务进行测量，参与者在一系列延迟时间（1天至25年）后，在较小即时金额与较大延迟金额之间进行假设性选择。 针对每个延迟计算个体无差异点，然后使用Mazur（1987）公式估算每位参与者的折扣率：V = A/(1+kD)，其中V为无差异点的价值，A为较大延迟奖励的金额，k为折扣率，D为延迟时间。 随后对折扣率（k）进行自然对数转换（ln(k)）。 较高的ln(k)表示随着延迟增加折扣更陡峭且奖励贬值更严重，而较低的ln(k)反映随着延迟增加折扣较平缓且奖励贬值较少。 在受试者内比较S1和S2之间ln(k)的变化。 计算每个条件（稀缺或中性）下每个会话（S1和S2）的平均ln(k)。 |
在第一次会议（S1；基线测量）和第二次会议（S2；大约在S1后2-3天进行）
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酒精需求强度
大体时间：在第一次会话（S1；基线测量）和第二次会话（S2；大约在S1后2-3天进行）
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参与者完成了一项假设性酒精购买任务，其中需要标明在不同价格（每杯饮料0至80美元）下会购买多少杯饮料。
以0美元价格购买的饮料数量被用于计算需求强度。
在受试者内部比较了第一轮和第二轮之间，以及不同叙事类型（稀缺型或中性型）之间酒精需求强度的变化。
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在第一次会话（S1；基线测量）和第二次会话（S2；大约在S1后2-3天进行）
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酒精渴求变化
大体时间：在第一次会话（S1；基线测量）和第二次会话（S2；大约在S1后2-3天进行）
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将使用一份简短的问卷（酒精渴求问卷）来评估酒精渴求。
酒精渴求问卷是一项包含8个条目的调查，得分范围在8-56分之间，分数越高表示渴求越强。
酒精渴求的变化将在受试者内部比较第1次和第2次访视之间的差异。各组的得分将在不同访视之间进行比较。
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在第一次会话（S1；基线测量）和第二次会话（S2；大约在S1后2-3天进行）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力评估测量变化
大体时间：阶段二（大约在基线[S1]后2-3天进行）
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将使用压力评估量表来测量由干预引起的急性压力。
该量表包含28个项目，得分范围在28-140分之间，分数越高表示压力越大。
在第二阶段比较了各组之间的变化分数，以评估因所呈现叙述而产生的压力水平差异。
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阶段二（大约在基线[S1]后2-3天进行）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stephen M LaConte, PhD、Fralin Biomedical Research Institute at VTC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- #23-621
- R01AA027381-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
研究人员将遵守 NIH 有关数据共享的所有要求。 在此项目中收集的参与者数据将被取消识别并在共享的安全数据存储库中提供。 我们还将分享分析结果。 作为此过程的一部分，所有调查人员都必须同意以下条件：1) 将遵守报告责任； 2) 不会在提出请求的个人和指定合作者之外重新分发数据； 3) 将给予适当的确认； 4) 不会将数据用于商业目的； 5) 将获得适当的伦理批准。
所进行研究的结果将被分享和传播，包括：定期的项目会议、年度会议、专题讨论会、研讨会和/或相关团体的会议。 手稿将按照 NIH 公共访问政策指南编写并提交，以在同行评审的期刊/会议上发表。 将获得所有必要的道德批准。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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