Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formindskelse af det tidsmæssige vindue hos personer med alkoholmisbrug (RP1B)

2. december 2025 opdateret af: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University

Reinforcer Pathology 1B: Formindskelse af det tidsmæssige vindue

I mangel af tilstrækkelige økonomiske ressourcer skal individer sørge for umiddelbare minimumsbehov (f.eks. mad, husly). Dette indsnævrer ens tidsmæssige vindue og afføder forsømmelse af fremtiden. I observationsstudier er knaphed forbundet med højere satser for forsinkelsesdiskontering. Derudover er socioøkonomisk status omvendt forbundet med alkoholmisbrug og relaterede problemer. Eksperimentelt forkorter knaphed opmærksomhed, hæmmer kognitiv funktion og øger forsinkelsesdiskontering i flere populationer. Desuden øger knaphed efterspørgslen efter fastfood hos overvægtige og øger trangen til alkohol hos problemdrikkere. Disse data tyder på, at økonomisk knaphed forværrer begge komponenter i forstærkende patologi (forsinkelsesrabat og alkoholovervurdering), hvilket øger sårbarheden over for alkoholmisbrug. Effekterne af knaphed på selvadministration af alkohol og på neurale netværk relateret til diskonteringsrente er dog endnu ikke undersøgt. Formålet med mål 1b er at undersøge virkningerne af at mindske det tidsmæssige vindue og dets ledsagende virkninger på alkoholvurderingen (selvadministration, efterspørgsel og trang).

Økonomisk knaphed antages at øge både alkoholvurderingen og neural aktivering af områder forbundet med det impulsive beslutningssystem (f.eks. det ventrale striatum).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til eksperimentelle eller kontrolgrupper, stratificeret efter AUDIT-score, SES, alder og køn. Baseret på 8 års erfaring med at rekruttere alkoholbrugere til undersøgelser af sammenlignelig længde og kompleksitet, forventes 82 % af de samtykkede deltagere at være kvalificerede (dvs. randomiserede), og 89 % af disse personer vil gennemføre mål 1b. For at opnå en endelig stikprøvestørrelse på 64 vil 88 deltagere således blive godkendt. Deltagerne vil gennemføre: en baseline-vurdering (S1), en alkohol-selvadministrationssession (S2/S3) og en fMRI-session (S2/S3). Alkohol-selvadministrationssessionen og fMRI-sessionen vil blive gennemført i en afbalanceret rækkefølge og i nærværelse af tildelte fortællinger (dvs. knaphed eller neutral). Deltagerne vil blive tildelt knapheds- eller neutrale fortællegrupper. Deltagerne i begge grupper vil blive instrueret i at læse den tildelte fortælling, overveje den i 15 sekunder og levende forestille sig, at denne fortælling gælder for dem.

Dernæst vil deltagerne fuldføre de primære og sekundære resultatmål (f.eks. i nærværelse af disse fortællinger fuldføre vurderinger af forsinkelsesrabat og alkoholvurdering og derefter fortsætte til alkohol-selvadministration eller fMRI-session, som modvægt). Deltagerne vil også gennemføre vurderinger af deres stress- og humørrespons på den narrative intervention ved at bruge Stress Appraisal Measure (SAM) og PANAS til to formål. Det vil sige 1) at overvåge deltagernes sikkerhed, 2) at måle den formidlende evne af affekt på ændringer i det tidsmæssige vindue. Under alle vurderinger af S2 og S3 vil tekst- og/eller lydprompter af fortællingerne blive præsenteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrisiko eller skadeligt drikkeri (AUDIT>15)
  • 21 år eller ældre
  • Ønsker at holde op med eller skære ned på deres drikkeri, men har ikke umiddelbare planer om at melde sig til behandling for AUD i løbet af undersøgelsesperioden
  • Rapportér som en af ​​deres top tre foretrukne drikkevarer en drik, der er passende til selvadministrationsopgaven for alkohol.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svær DSM-5-kriterier for andre stofbrugsforstyrrelser end alkohol eller nikotin
  • Aktuel diagnose af enhver psykotisk lidelse
  • Anamnese med anfaldsforstyrrelser eller traumatisk hjerneskade
  • Kontraindikation for deltagelse i selvadministration eller MR-sessioner
  • Aktuel graviditet, amning eller fravær af evidensbaseret prævention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knapphedsfortælling
Deltagere, der er tilknyttet knaphedsgruppen, vil blive bedt om at lytte og overveje en hypotetisk fortælling om et pludseligt tab af ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Knapphedsfortælling
Deltagerne præsenteres for en hypotetisk knaphedsfortælling og bliver bedt om at lytte og overveje scenariet.
Sham-komparator: Neutral fortælling
Deltagere, der er tildelt den neutrale gruppe, vil blive bedt om at lytte og overveje en hypotetisk fortælling om en neutral ændring i ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Neutral fortælling
Deltagerne præsenteres for en hypotetisk neutral fortælling og bliver bedt om at lytte og overveje scenariet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelsesrabat (DD) satser
Tidsramme: Ved den første session (S1; baseline-målinger) og Session 2 (S2; finder sted cirka 2-3 dage efter S1)

DD-rater blev målt ved hjælp af en justeringsmængdeopgave, hvor deltagerne blev præsenteret med hypotetiske valg mellem mindre øjeblikkelige eller større senere pengebeløb efter en række forsinkelser (1 dag-25 år). Individuelle ligegyldighedspunkter blev beregnet for hver forsinkelse og derefter brugt til at estimere DD-rater for hver deltager ved hjælp af Mazurs (1987) ligning: V = A/(1+kD), hvor V er værdien af ligegyldighedspunktet, A er størrelsen af den større forsinkede belønning, k er diskonteringsraten, og D er forsinkelsen. Diskonteringsrater (k) blev derefter naturligt-logaritmisk transformeret (ln(k)). Højere ln(k) indikerer stejlere diskontering og større belønningsdevaluering med stigninger i forsinkelse, mens en lavere ln(k) afspejler fladere diskontering og mindre belønningsdevaluering med stigninger i forsinkelse.

Ændringer i ln(k) blev sammenlignet inden for deltagere mellem S1 og S2. Gennemsnitlig ln(k) blev beregnet for hver session (S1 og S2) i hver tilstand (knaphed eller neutral).
Ved den første session (S1; baseline-målinger) og Session 2 (S2; finder sted cirka 2-3 dage efter S1)
Intensiteten af Alkoholefterspørgsel
Tidsramme: Ved den første session (S1; baseline-målinger) og Session 2 (S2; finder sted cirka 2-3 dage efter S1)
Deltagerne udførte en hypotetisk alkoholindkøbsopgave, hvor de skulle angive, hvor mange drinks de ville købe til forskellige priser ($0 til $80 pr. drink). Antallet af drinks købt til $0 blev brugt til at beregne efterspørgselsintensiteten. Ændringer i efterspørgselsintensiteten for alkohol blev sammenlignet inden for deltagere mellem Session 1 og Session 2, og mellem narrativtype (knaphed eller neutral).
Ved den første session (S1; baseline-målinger) og Session 2 (S2; finder sted cirka 2-3 dage efter S1)
Ændring i alkoholtrang
Tidsramme: Ved den første session (S1; baseline-målinger) og Session 2 (S2; forekommer cirka 2-3 dage efter S1)
Et kort spørgeskema (Alcohol Urges Questionnaire) vil blive brugt til at vurdere alkoholtrang. Alcohol Urges Questionnaire er et 8-punkts spørgeskema, der giver score mellem 8-56, hvor højere score indikerer større trang. Ændring i alkoholtrang vil blive sammenlignet inden for personer mellem Session 1 og Session 2. Scorene vil blive sammenlignet mellem grupper (arms) på tværs af sessioner.
Ved den første session (S1; baseline-målinger) og Session 2 (S2; forekommer cirka 2-3 dage efter S1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Stressvurderingsmåling
Tidsramme: Session 2 (findes sted cirka 2-3 dage efter baseline [S1])
Stress Appraisal Measure vil blive brugt til at måle akut stress forårsaget af interventionen. Denne måling er en 28-spørgsmålsundersøgelse, der producerer scoringer mellem 28-140, hvor højere scoringer indikerer større stress. Ændringsscoringer blev sammenlignet mellem grupperne under Session 2 for at vurdere forskelle i stressniveau som en funktion af den præsenterede fortælling.
Session 2 (findes sted cirka 2-3 dage efter baseline [S1])

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
McMaster University
Carilion Clinic
University of Kentucky
Arizona State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen M LaConte, PhD, Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #23-621
  • R01AA027381-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil overholde alle NIH-krav vedrørende datadeling. Deltagerdata indsamlet i dette projekt vil blive afidentificeret og gjort tilgængelige på et delt sikret datalager. Vi deler også analyseresultaterne. Som en del af denne proces vil alle efterforskere blive bedt om at acceptere følgende betingelser: 1) vil overholde rapporteringsansvaret; 2) vil ikke videredistribuere dataene ud over de anmodende individuelle og navngivne samarbejdspartnere; 3) vil give passende anerkendelse; 4) vil ikke bruge dataene til kommercielle formål; og 5) vil opnå passende etiske godkendelser.

Resultater fra udført forskning vil blive delt og formidlet, herunder: regelmæssige projektmøder, årlige møder, symposier, workshops og/eller konferencer for relaterede grupper. Manuskripter vil blive skrevet og indsendt til offentliggørelse i peer-reviewede tidsskrifter/konferencer i overensstemmelse med NIH Public Access Policy-retningslinjerne. Alle nødvendige etiske godkendelser vil blive opnået.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige efter forespørgsel efter formidling af resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataanmodninger vil blive gennemgået af den primære investigator, og data vil blive delt med forventning om anerkendelse af finansieringskilden og det primære studieteam.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knapphedsfortælling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner