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Verkleinerung des zeitlichen Fensters bei Personen mit Alkoholkonsumstörung (RP1B)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University

Reinforcer Pathology 1B: Verkleinerung des zeitlichen Fensters

Mangels ausreichender finanzieller Mittel müssen sich Einzelpersonen um unmittelbare Mindestbedürfnisse kümmern (z. B. Nahrung, Unterkunft). Dies verengt das zeitliche Fenster und führt zur Vernachlässigung der Zukunft. In Beobachtungsstudien ist Knappheit mit höheren Raten der Verzögerungsdiskontierung verbunden. Darüber hinaus ist der sozioökonomische Status umgekehrt mit einer Alkoholkonsumstörung und damit verbundenen Problemen verbunden. Experimentell gesehen verkürzt Knappheit die Aufmerksamkeit, beeinträchtigt die kognitive Funktion und erhöht die Diskontierung von Verzögerungen in mehreren Populationen. Darüber hinaus erhöht die Knappheit die Nachfrage nach Fast Food bei Übergewichtigen und das Verlangen nach Alkohol bei Problemtrinkern. Diese Daten deuten darauf hin, dass wirtschaftliche Knappheit beide Komponenten der Verstärkerpathologie (verzögerte Diskontierung und Überbewertung von Alkohol) verschlimmert und somit die Anfälligkeit für Alkoholkonsumstörungen erhöht. Die Auswirkungen der Knappheit auf die Selbstverabreichung von Alkohol und auf neuronale Netze im Zusammenhang mit der Diskontierungsrate müssen jedoch noch untersucht werden. Der Zweck von Ziel 1b besteht darin, die Auswirkungen einer Verkleinerung des zeitlichen Fensters und die damit einhergehenden Auswirkungen auf die Alkoholbewertung (Selbstverabreichung, Nachfrage und Verlangen) zu untersuchen.

Es wird angenommen, dass wirtschaftliche Knappheit sowohl die Alkoholbewertung als auch die neuronale Aktivierung von Bereichen erhöht, die mit dem impulsiven Entscheidungssystem verbunden sind (z. B. das ventrale Striatum).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Versuchs- oder Kontrollgruppen zugeordnet, stratifiziert nach AUDIT-Scores, SES, Alter und Geschlecht. Basierend auf 8 Jahren Erfahrung bei der Rekrutierung von Alkoholkonsumenten für Studien vergleichbarer Länge und Komplexität wird davon ausgegangen, dass 82 % der einwilligenden Teilnehmer teilnahmeberechtigt (d. h. randomisiert) sind und 89 % dieser Personen Ziel 1b erfüllen werden. Um eine endgültige Stichprobengröße von 64 zu erreichen, werden 88 Teilnehmer eingewilligt. Die Teilnehmer absolvieren: eine Basisbewertung (S1), eine Sitzung zur Selbstverabreichung von Alkohol (S2/S3) und eine fMRT-Sitzung (S2/S3). Die Sitzung zur Selbstverabreichung von Alkohol und die fMRT-Sitzung werden in einer ausgeglichenen Reihenfolge und in Anwesenheit zugewiesener Narrative (d. h. Knappheit oder Neutral) abgeschlossen. Die Teilnehmer werden den Knappheits- oder neutralen Erzählgruppen zugeordnet. Die Teilnehmer beider Gruppen werden angewiesen, die zugewiesene Erzählung zu lesen, 15 Sekunden lang darüber nachzudenken und sich lebhaft vorzustellen, dass diese Erzählung auf sie zutrifft.

Als nächstes führen die Teilnehmer die primären und sekundären Ergebnismessungen durch (z. B. führen sie bei Vorliegen dieser Erzählungen vollständige Bewertungen der Verzögerungsdiskontierung und Alkoholbewertung durch und fahren dann mit der Selbstverabreichung von Alkohol oder der fMRT-Sitzung fort, je nach Gegengewicht). Die Teilnehmer führen außerdem Bewertungen ihrer Stress- und Stimmungsreaktion auf die narrative Intervention durch, wobei sie das Stress Appraisal Measure (SAM) und PANAS für zwei Zwecke verwenden. Das heißt, 1) um die Sicherheit der Teilnehmer zu überwachen, 2) um die vermittelnde Fähigkeit des Einflusses auf Änderungen im zeitlichen Fenster zu messen. Während aller Prüfungen von S2 und S3 werden Text- und/oder Audioansagen der Erzählungen präsentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Risikoreicher oder schädlicher Alkoholkonsum (AUDIT>15)
  • 21 Jahre oder älter
  • Wunsch, mit dem Alkoholkonsum aufzuhören oder ihn einzuschränken, aber keine unmittelbaren Pläne haben, sich während des Studienzeitraums für eine Behandlung gegen AUD anzumelden
  • Geben Sie als eines ihrer drei bevorzugten Getränke ein Getränk an, das für die Aufgabe der Selbstverabreichung von Alkohol geeignet ist.

Ausschlusskriterien:

  • Mäßige bis schwere DSM-5-Kriterien für andere Substanzstörungen als Alkohol oder Nikotin
  • Aktuelle Diagnose einer psychotischen Störung
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden oder traumatischen Hirnverletzungen
  • Kontraindikation für die Teilnahme an der Selbstverwaltung oder MRT-Sitzungen
  • Aktuelle Schwangerschaft, Stillzeit oder Fehlen einer evidenzbasierten Empfängnisverhütung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knappheitserzählung
Teilnehmer, die der Knappheitsgruppe zugeordnet sind, werden gebeten, zuzuhören und über eine hypothetische Erzählung über einen plötzlichen Ressourcenverlust nachzudenken.
Verhalten: Knappheitserzählung
Den Teilnehmern wird eine hypothetische Knappheitserzählung präsentiert und sie werden gebeten, zuzuhören und über das Szenario nachzudenken.
Schein-Komparator: Neutrale Erzählung
Teilnehmer, die der neutralen Gruppe zugeordnet sind, werden gebeten, zuzuhören und über eine hypothetische Erzählung über eine neutrale Änderung der Ressourcen nachzudenken.
Verhalten: Neutrale Erzählung
Den Teilnehmern wird eine hypothetische neutrale Erzählung präsentiert und sie werden gebeten, zuzuhören und über das Szenario nachzudenken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerungsdiskontierung (DD) Raten
Zeitfenster: Bei der ersten Sitzung (S1; Basislinienmessungen) und Sitzung 2 (S2; findet etwa 2-3 Tage nach S1 statt)

DD-Raten wurden mithilfe einer Adjusting-Amount-Aufgabe gemessen, bei der den Teilnehmern hypothetische Entscheidungen zwischen kleineren sofortigen oder größeren späteren Geldbeträgen nach einer Reihe von Verzögerungen (1 Tag bis 25 Jahre) präsentiert wurden. Individuelle Indifferenzpunkte wurden für jede Verzögerung berechnet und dann zur Schätzung der DD-Raten für jeden Teilnehmer mithilfe der Gleichung von Mazur (1987) verwendet: V = A/(1+kD), wobei V der Wert des Indifferenzpunkts ist, A der Betrag der größeren verzögerten Belohnung, k die Diskontierungsrate und D die Verzögerung. Die Diskontierungsraten (k) wurden dann natural-logarithmisch transformiert (ln(k)). Ein höherer ln(k)-Wert deutet auf eine steilere Diskontierung und eine stärkere Abwertung der Belohnung mit zunehmender Verzögerung hin, während ein niedrigerer ln(k)-Wert eine flachere Diskontierung und eine geringere Abwertung der Belohnung mit zunehmender Verzögerung widerspiegelt.

Veränderungen in ln(k) wurden innerhalb der Probanden zwischen S1 und S2 verglichen. Der durchschnittliche ln(k)-Wert wurde für jede Sitzung (S1 und S2) in jeder Bedingung (Knappheit oder neutral) berechnet.
Bei der ersten Sitzung (S1; Basislinienmessungen) und Sitzung 2 (S2; findet etwa 2-3 Tage nach S1 statt)
Intensität der Alkoholnachfrage
Zeitfenster: Bei der ersten Sitzung (S1; Baseline-Messungen) und Sitzung 2 (S2; findet etwa 2-3 Tage nach S1 statt)
Die Teilnehmer absolvierten eine hypothetische Alkoholkaufaufgabe, bei der sie angeben mussten, wie viele Getränke sie zu verschiedenen Preisen (0 bis 80 $ pro Getränk) kaufen würden. Die Anzahl der bei 0 $ gekauften Getränke wurde zur Berechnung der Nachfrageintensität verwendet. Änderungen in der Intensität der Alkoholnachfrage wurden innerhalb der Teilnehmer zwischen Sitzung 1 und Sitzung 2 sowie zwischen den Erzähltypen (Knappheit oder neutral) verglichen.
Bei der ersten Sitzung (S1; Baseline-Messungen) und Sitzung 2 (S2; findet etwa 2-3 Tage nach S1 statt)
Veränderung des Alkoholverlangens
Zeitfenster: Bei der ersten Sitzung (S1; Basislinienmessungen) und Sitzung 2 (S2; findet etwa 2-3 Tage nach S1 statt)
Ein kurzer Fragebogen (der Alcohol Urges Questionnaire) wird zur Bewertung des Alkoholverlangens verwendet. Der Alcohol Urges Questionnaire ist eine 8-Punkte-Umfrage, die Werte zwischen 8 und 56 liefert, wobei höhere Werte ein stärkeres Verlangen anzeigen. Die Veränderung des Alkoholverlangens wird innerhalb der Probanden zwischen Sitzung 1 und Sitzung 2 verglichen. Die Werte werden zwischen den Gruppen (Arme) über die Sitzungen hinweg verglichen.
Bei der ersten Sitzung (S1; Basislinienmessungen) und Sitzung 2 (S2; findet etwa 2-3 Tage nach S1 statt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Stressbewertungsmaß
Zeitfenster: Sitzung 2 (findet etwa 2-3 Tage nach der Baseline [S1] statt)
Das Stressbewertungsmaß wird verwendet, um akuten Stress zu messen, der durch die Intervention ausgelöst wird. Dieses Maß ist eine 28-Punkte-Umfrage, die Werte zwischen 28 und 140 erzeugt, wobei höhere Werte auf größeren Stress hindeuten. Die Veränderungswerte wurden während der Sitzung 2 zwischen den Gruppen verglichen, um Unterschiede im Stressniveau als Funktion der präsentierten Erzählung zu bewerten.
Sitzung 2 (findet etwa 2-3 Tage nach der Baseline [S1] statt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
McMaster University
Carilion Clinic
University of Kentucky
Arizona State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen M LaConte, PhD, Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #23-621
  • R01AA027381-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden alle NIH-Anforderungen bezüglich der Datenfreigabe einhalten. Die in diesem Projekt gesammelten Teilnehmerdaten werden anonymisiert und in einem gemeinsamen, gesicherten Datenspeicher verfügbar gemacht. Wir werden auch die Analyseergebnisse teilen. Im Rahmen dieses Prozesses müssen alle Ermittler den folgenden Bedingungen zustimmen: 1) Sie müssen sich an die Meldepflichten halten; 2) wird die Daten nicht über die anfragende Einzelperson und benannte Mitarbeiter hinaus weitergeben; 3) wird eine entsprechende Anerkennung geben; 4) wird die Daten nicht für kommerzielle Zwecke verwenden; und 5) werden entsprechende ethische Genehmigungen einholen.

Die Ergebnisse der durchgeführten Forschungsarbeiten werden geteilt und verbreitet, einschließlich regelmäßiger Projekttreffen, Jahrestreffen, Symposien, Workshops und/oder Konferenzen für verwandte Gruppen. Manuskripte werden gemäß den Richtlinien der NIH Public Access Policy verfasst und zur Veröffentlichung in peer-reviewten Fachzeitschriften/Konferenzen eingereicht. Alle notwendigen ethischen Genehmigungen werden eingeholt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf Anfrage nach Veröffentlichung der Ergebnisse zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenanfragen werden vom Hauptforscher geprüft und die Daten werden mit der Erwartung geteilt, dass die Finanzierungsquelle und das primäre Studienteam bekannt gegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

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