Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajallisen ikkunan pienentäminen henkilöillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (RP1B)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University

Vahvistimen patologia 1B: Temporaalisen ikkunan pienentäminen

Riittävien rahavarojen puuttuessa yksilöiden on huolehdittava välittömistä vähimmäistarpeista (esim. ruoka, asunto). Tämä supistaa ajallista ikkunaa ja saa aikaan tulevaisuuden huomiotta jättämistä. Havaintotutkimuksissa niukkuus liittyy korkeampiin viiveen diskonttaukseen. Lisäksi sosioekonominen asema liittyy käänteisesti alkoholinkäyttöhäiriöön ja siihen liittyviin ongelmiin. Kokeellisesti niukkuus lyhentää huomiokykyä, vaikeuttaa kognitiivista toimintaa ja lisää viiveen diskonttaamista useissa populaatioissa. Lisäksi niukkuus lisää pikaruokien kysyntää liikalihavilla ja lisää alkoholinhimoa ongelmajuojien keskuudessa. Nämä tiedot viittaavat siihen, että taloudellinen niukkuus pahentaa vahvistepatologian kumpaakin osatekijää (viivästynyt diskonto ja alkoholin yliarvostus), mikä lisää alttiutta alkoholinkäyttöhäiriöille. Niukan vaikutuksia alkoholin itsehoitoon ja diskonttokorkoon liittyviin hermoverkkoihin ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Tavoitteen 1b tarkoituksena on tarkastella ajallisen ikkunan pienenemisen vaikutuksia ja sen vaikutuksia alkoholin arvostukseen (itsehoito, kysyntä ja himo).

Taloudellisen niukkuuden oletetaan lisäävän sekä alkoholin arvostusta että impulsiiviseen päätösjärjestelmään liittyvien alueiden hermoaktivaatiota (esim. vatsajuoviota).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmiin AUDIT-pisteiden, SES:n, iän ja sukupuolen mukaan. Perustuen kahdeksan vuoden kokemukseen alkoholinkäyttäjien värväämisestä samanpituisiin ja monimutkaisiin tutkimuksiin, 82 prosentin suostumuksen antaneista osallistujista odotetaan olevan kelvollisia (eli satunnaistettuja), ja 89 prosenttia näistä henkilöistä suorittaa tavoitteen 1b. Siten, jotta lopullinen otoskoko olisi 64, hyväksytään 88 osallistujaa. Osallistujat suorittavat: perusarvioinnin (S1), alkoholin itseannostelun (S2/S3) ja fMRI-istunnon (S2/S3). Alkoholin itseannosteluistunto ja fMRI-istunto suoritetaan vastapainoisessa järjestyksessä ja määrättyjen kertomusten (eli niukkuuden tai neutraalin) läsnä ollessa. Osallistujat jaetaan niukkuuden tai neutraalien kerrontaryhmiin. Molempien ryhmien osallistujia neuvotaan lukemaan heille osoitettu kertomus, harkitsemaan sitä 15 sekuntia ja kuvittelemaan elävästi, että tämä kertomus koskee heitä.

Seuraavaksi osallistujat suorittavat ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset (esim. näiden kertomusten läsnä ollessa suorittavat arviot viivästysalennuksesta ja alkoholin arvosta ja jatkavat sitten alkoholin itsehoitoon tai fMRI-istuntoon, mikä on vastapainoksi). Osallistujat arvioivat myös stressi- ja mielialavasteensa kerronnalliseen interventioon käyttämällä stressinarviointimittaria (SAM) ja PANASia kahteen tarkoitukseen. Eli 1) seurata osallistujien turvallisuutta, 2) mitata vaikutuksen välittämiskykyä ajallisen ikkunan muutoksiin. Kaikissa S2- ja S3-arvioinneissa esitetään kertomusten teksti- ja/tai äänikehotteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkean riskin tai haitallinen juominen (AUDIT>15)
  • 21-vuotias tai vanhempi
  • Halu lopettaa tai vähentää juomistaan, mutta sinulla ei ole lähisuunnitelmia ilmoittautua AUD-hoitoon tutkimusjakson aikana
  • Ilmoita yhdeksi kolmesta suosituimmasta juomasta alkoholin itsehoitotehtävään sopiva juoma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikeat tai vaikeat DSM-5-kriteerit muille päihdehäiriöille kuin alkoholille tai nikotiinille
  • Minkä tahansa psykoottisen häiriön nykyinen diagnoosi
  • Aiempi kohtaushäiriö tai traumaattinen aivovamma
  • Vasta-aihe osallistumiselle itsehoito- tai MRI-istuntoihin
  • Nykyinen raskaus, imetys tai näyttöön perustuvan ehkäisyn puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Niukkuuskertomus
Niukkuusryhmään kuuluvia osallistujia pyydetään kuuntelemaan ja pohtimaan hypoteettista kertomusta resurssien äkillisestä menetyksestä.
Käyttäytyminen: Niukkuuskertomus
Osallistujille esitetään hypoteettinen niukkuuden kerronta ja heitä pyydetään kuuntelemaan ja pohtimaan skenaariota.
Huijausvertailija: Neutraali kerronta
Neutraaliseen ryhmään kuuluvia osallistujia pyydetään kuuntelemaan ja pohtimaan hypoteettista kertomusta resurssien neutraalista muutoksesta.
Käyttäytyminen: Neutraali kerronta
Osallistujille esitetään hypoteettinen neutraali kertomus ja heitä pyydetään kuuntelemaan ja pohtimaan skenaariota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivealennusasteet (DD)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä istunnolla (S1; perusarvot) ja istunnolla 2 (S2; tapahtuu noin 2-3 päivää S1:n jälkeen)

DD-prosentit mitattiin käyttämällä summan säätötehtävää, jossa osallistujille esitettiin hypoteettisia valintoja pienempien välittömien tai suurempien myöhempien rahasummien välillä erilaisilla viiveillä (1 päivä–25 vuotta). Yksilölliset indifferenssipisteet laskettiin kullekin viiveelle ja niitä käytettiin arvioimaan kunkin osallistujan DD-prosentteja käyttäen Mazurin (1987) yhtälöä: V = A/(1+kD), jossa V on indifferenssipisteen arvo, A on suuremman viivästyneen palkkion määrä, k on diskonttauksenopeus ja D on viive. Diskonttauksenopeudet (k) muunnettiin sitten luonnollisen logaritmin mukaan (ln(k)). Korkeampi ln(k) osoittaa jyrkempaa diskonttausta ja suurempaa palkkion arvon alenemista viiveen kasvaessa, kun taas matalampi ln(k) heijastaa loivempaa diskonttausta ja vähemmän palkkion arvon alenemista viiveen kasvaessa.

Ln(k):n muutoksia verrattiin sisäisesti osallistujien kesken S1:n ja S2:n välillä. Keskimääräinen ln(k) laskettiin kullekin istunnolle (S1 ja S2) kussakin tilanteessa (niukkuus tai neutraali).
Ensimmäisellä istunnolla (S1; perusarvot) ja istunnolla 2 (S2; tapahtuu noin 2-3 päivää S1:n jälkeen)
Alkoholin kysynnän voimakkuus
Aikaikkuna: Ensimmäisellä istunnolla (S1; perustason mittaukset) ja istunnolla 2 (S2; tapahtuu noin 2–3 päivää S1:n jälkeen)
Osallistujat suorittivat hypoteettisen alkoholihankintatehtävän, jossa heidän piti ilmoittaa, kuinka monta juomaa he ostaisivat eri hinnoilla (0–80 dollaria per juoma).
Nollan dollarin hintaan ostettujen juomien määrää käytettiin kysynnän intensiteetin laskemiseen.
Alkoholin kysynnän intensiteetin muutoksia verrattiin sisäisesti osallistujien kesken Istunto 1:n ja Istunto 2:n välillä sekä tarinatyyppien (niukkuus tai neutraali) välillä.
Ensimmäisellä istunnolla (S1; perustason mittaukset) ja istunnolla 2 (S2; tapahtuu noin 2–3 päivää S1:n jälkeen)
Alkoholinhimon muutos
Aikaikkuna: Ensimmäisellä istunnolla (S1; perusmittaukset) ja Istunnolla 2 (S2; tapahtuu noin 2–3 päivää S1:n jälkeen)
Lyhyt kysely (Alcohol Urges Questionnaire) käytetään alkoholinhimon arviointiin. Alcohol Urges Questionnaire on 8-kysymyksinen kysely, joka tuottaa tulokset välillä 8–56, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa himoa. Alkoholinhimon muutosta verrataan samojen osallistujien kesken istuntojen 1 ja 2 välillä. Pisteitä verrataan myös ryhmien (kokeen haarat) välillä istuntojen yli.
Ensimmäisellä istunnolla (S1; perusmittaukset) ja Istunnolla 2 (S2; tapahtuu noin 2–3 päivää S1:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos stressin arviointimenetelmässä
Aikaikkuna: Istunto 2 (tapahtuu noin 2–3 päivää peruslinjan jälkeen [S1])
Stressin arviointimenetelmää käytetään interventiosta aiheutuvan akuutin stressin mittaamiseen. Tämä mittari on 28-kohdainen kysely, joka tuottaa tuloksia välillä 28–140, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä. Muutospisteitä verrattiin ryhmien välillä toisessa istunnossa, jotta voitaisiin arvioida stressitasojen eroja esitetyn narratiivin funktiona.
Istunto 2 (tapahtuu noin 2–3 päivää peruslinjan jälkeen [S1])

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
McMaster University
Carilion Clinic
University of Kentucky
Arizona State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen M LaConte, PhD, Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #23-621
  • R01AA027381-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat noudattavat kaikkia NIH:n vaatimuksia tietojen jakamisesta. Tässä projektissa kerätyt osallistujatiedot poistetaan ja ne asetetaan saataville jaetussa suojatussa tietovarastossa. Jaamme myös analyysitulokset. Osana tätä prosessia kaikkien tutkijoiden on hyväksyttävä seuraavat ehdot: 1) he noudattavat raportointivelvoitteita; 2) ei jaa tietoja uudelleen pyytäneen henkilön ja nimettyjen yhteistyökumppaneiden ulkopuolelle; 3) antaa asianmukaisen kuittauksen; 4) ei käytä tietoja kaupallisiin tarkoituksiin; ja 5) hankkii asianmukaiset eettiset hyväksynnät.

Tehdyn tutkimuksen tuloksia jaetaan ja levitetään, mukaan lukien: säännölliset projektikokoukset, vuosikokoukset, symposiumit, työpajat ja/tai konferenssit asiaan liittyville ryhmille. Käsikirjoitukset kirjoitetaan ja toimitetaan julkaistavaksi vertaisarvioiduissa lehdissä/konferensseissa NIH Public Access Policy -ohjeiden mukaisesti. Kaikki tarvittavat eettiset hyväksynnät hankitaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot toimitetaan pyynnöstä tulosten levittämisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija tarkistaa tietopyynnöt ja tiedot jaetaan sillä edellytyksellä, että rahoituslähde ja ensisijainen tutkimusryhmä ilmoitetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa