Diminution de la fenêtre temporelle chez les personnes atteintes d'un trouble lié à la consommation d'alcool (RP1B)
Pathologie Renforçatrice 1B : Diminution de la Fenêtre Temporelle
En l'absence de ressources monétaires suffisantes, les individus doivent subvenir à leurs besoins immédiats et minimaux (par exemple, nourriture, logement). Cela restreint sa fenêtre temporelle et engendre la négligence de l'avenir. Dans les études observationnelles, la rareté est associée à des taux plus élevés d'actualisation des délais. De plus, le statut socio-économique est inversement associé aux troubles liés à la consommation d'alcool et aux problèmes connexes. Expérimentalement, la rareté raccourcit l'attention, entrave la fonction cognitive et augmente l'actualisation des délais dans plusieurs populations. De plus, la rareté augmente la demande de restauration rapide chez les obèses et augmente le besoin d'alcool chez les buveurs problématiques. Ces données suggèrent que la rareté économique aggrave les deux composantes de la pathologie renforçatrice (délai d'actualisation et surévaluation de l'alcool), augmentant ainsi la vulnérabilité au trouble lié à la consommation d'alcool. Cependant, les effets de la rareté sur l'auto-administration d'alcool et sur les réseaux de neurones liés au taux d'actualisation n'ont pas encore été examinés. L'objectif 1b est d'examiner les effets de la diminution de la fenêtre temporelle et ses effets concomitants sur la valorisation de l'alcool (auto-administration, demande et envie).
On suppose que la rareté économique augmente à la fois la valorisation de l'alcool et l'activation neuronale des zones associées au système de décision impulsif (par exemple, le striatum ventral).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard à des groupes expérimentaux ou témoins, stratifiés selon les scores AUDIT, le SSE, l'âge et le sexe. Sur la base de 8 ans d'expérience dans le recrutement de consommateurs d'alcool dans des études de durée et de complexité comparables, 82 % des participants consentants devraient être éligibles (c'est-à-dire randomisés) et 89 % de ces personnes atteindront l'objectif 1b. Ainsi, pour atteindre une taille d'échantillon finale de 64, 88 participants seront acceptés. Les participants effectueront : une évaluation de base (S1), une séance d'auto-administration d'alcool (S2/S3) et une séance d'IRMf (S2/S3). La séance d'auto-administration d'alcool et la séance d'IRMf seront complétées dans un ordre contrebalancé et en présence de récits assignés (c'est-à-dire rareté ou neutre). Les participants seront affectés aux groupes narratifs rares ou neutres. Les participants des deux groupes seront invités à lire le récit assigné, à le considérer pendant 15 secondes et à imaginer clairement que ce récit s'applique à eux.
Ensuite, les participants compléteront les mesures de résultats primaires et secondaires (par exemple, en présence de ces récits, complétez les évaluations de l'actualisation des retards et de l'évaluation de l'alcool, puis passez à la session d'auto-administration d'alcool ou d'IRMf, comme contrebalancée). Les participants effectueront également des évaluations de leur réponse au stress et à l'humeur à l'intervention narrative, en utilisant la mesure d'évaluation du stress (SAM) et le PANAS à deux fins. C'est-à-dire 1) pour surveiller la sécurité des participants, 2) pour mesurer la capacité de médiation de l'affect sur les changements dans la fenêtre temporelle. Lors de toutes les évaluations de S2 et S3, des invites textuelles et/ou audio des récits seront présentées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Alcool à haut risque ou nocif (AUDIT>15)
- 21 ans ou plus
- Désir d'arrêter ou de réduire leur consommation d'alcool, mais n'ont pas de plans immédiats pour s'inscrire au traitement de l'AUD pendant la période d'étude
- Signalez comme l'une de leurs trois boissons préférées une boisson appropriée pour la tâche d'auto-administration d'alcool.
Critère d'exclusion:
- Critères DSM-5 modérés à sévères pour les troubles liés à l'utilisation de substances autres que l'alcool ou la nicotine
- Diagnostic actuel de tout trouble psychotique
- Antécédents de troubles convulsifs ou de traumatisme crânien
- Contre-indication à la participation aux séances d'auto-administration ou d'IRM
- Grossesse actuelle, allaitement ou absence de contraception fondée sur des preuves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Récit de rareté
Les participants affectés au groupe de rareté seront invités à écouter et à considérer un récit hypothétique sur une perte soudaine de ressources.
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Les participants se voient présenter un récit hypothétique de pénurie et sont invités à écouter et à considérer le scénario.
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Comparateur factice: Récit neutre
Les participants affectés au groupe neutre seront invités à écouter et à considérer un récit hypothétique sur un changement neutre dans les ressources.
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Les participants se voient présenter un récit neutre hypothétique et sont invités à écouter et à considérer le scénario.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'Actualisation Temporelle (DD)
Délai: Lors de la première session (S1 ; mesures de référence) et de la Session 2 (S2 ; se déroule environ 2 à 3 jours après S1)
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Les taux de DD ont été mesurés à l'aide d'une tâche de montant ajustable où les participants ont été confrontés à des choix hypothétiques entre des montants plus petits immédiats ou des montants plus grands différés après une série de délais (1 jour à 25 ans). Les points d'indifférence individuels ont été calculés pour chaque délai, puis utilisés pour estimer les taux de DD pour chaque participant en utilisant l'équation de Mazur (1987) : V = A/(1+kD), où V est la valeur du point d'indifférence, A est le montant de la récompense différée plus importante, k est le taux d'actualisation, et D est le délai. Les taux d'actualisation (k) ont ensuite été transformés en logarithme népérien (ln(k)). Un ln(k) plus élevé indique un actualisation plus forte et une plus grande dévaluation de la récompense avec l'augmentation du délai, tandis qu'un ln(k) plus bas reflète une actualisation plus faible et moins de dévaluation de la récompense avec l'augmentation du délai. Les changements de ln(k) ont été comparés en intra-sujets entre S1 et S2. La moyenne de ln(k) a été calculée pour chaque session (S1 et S2) dans chaque condition (pénurie ou neutre). |
Lors de la première session (S1 ; mesures de référence) et de la Session 2 (S2 ; se déroule environ 2 à 3 jours après S1)
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Intensité de la demande d'alcool
Délai: Lors de la première session (S1 ; mesures de référence) et de la session 2 (S2 ; se déroule environ 2 à 3 jours après S1)
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Les participants ont réalisé une tâche hypothétique d'achat d'alcool où ils devaient indiquer combien de boissons ils achèteraient à différents prix (de 0 à 80 $ par boisson).
Le nombre de boissons achetées à 0 $ a été utilisé pour calculer l'intensité de la demande.
Les changements dans l'intensité de la demande d'alcool ont été comparés en intra-sujets entre la session 1 et la session 2, et entre le type de récit (rareté ou neutre).
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Lors de la première session (S1 ; mesures de référence) et de la session 2 (S2 ; se déroule environ 2 à 3 jours après S1)
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Changement dans l'envie d'alcool
Délai: À la première session (S1 ; mesures de base) et à la session 2 (S2 ; se produit environ 2-3 jours après S1)
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Un bref questionnaire (le Questionnaire sur les envies d'alcool) sera utilisé pour évaluer l'envie d'alcool.
Le Questionnaire sur les envies d'alcool est une enquête en 8 points qui produit des scores entre 8 et 56, où des scores plus élevés indiquent une envie plus forte.
Le changement de l'envie d'alcool sera comparé au sein des sujets entre la session 1 et la session 2. Les scores seront comparés entre les groupes (bras) à travers les sessions.
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À la première session (S1 ; mesures de base) et à la session 2 (S2 ; se produit environ 2-3 jours après S1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la Mesure d'Évaluation du Stress
Délai: Session 2 (a lieu environ 2-3 jours après la session de référence [S1])
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La Mesure d'Évaluation du Stress sera utilisée pour mesurer le stress aigu induit par l'intervention.
Cette mesure est une enquête de 28 items qui produit des scores entre 28 et 140, où des scores plus élevés indiquent un stress plus important.
Les scores de changement ont été comparés entre les groupes lors de la Session 2, pour évaluer les différences dans le niveau de stress en fonction du récit présenté.
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Session 2 (a lieu environ 2-3 jours après la session de référence [S1])
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen M LaConte, PhD, Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #23-621
- R01AA027381-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les enquêteurs respecteront toutes les exigences des NIH concernant le partage des données. Les données des participants recueillies dans le cadre de ce projet seront anonymisées et mises à disposition sur un référentiel de données sécurisé partagé. Nous partagerons également les résultats de l'analyse. Dans le cadre de ce processus, tous les enquêteurs devront accepter les conditions suivantes : 1) respecteront les responsabilités en matière de rapport ; 2) ne redistribuera pas les données au-delà de l'individu demandeur et des collaborateurs nommés ; 3) donnera un accusé de réception approprié ; 4) n'utilisera pas les données à des fins commerciales ; et 5) obtiendra les approbations éthiques appropriées.
Les résultats des recherches menées seront partagés et diffusés, notamment : réunions de projet régulières, réunions annuelles, symposiums, ateliers et/ou conférences pour des groupes apparentés. Les manuscrits seront rédigés et soumis pour publication dans des revues/conférences à comité de lecture, conformément aux directives de la politique d'accès public du NIH. Toutes les approbations éthiques nécessaires seront obtenues.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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