VAC077：Pfs25-IMX313/Matrix-M 疫苗的安全性和免疫原性

纳入标准：

志愿者必须满足以下所有条件才有资格参加研究：

• 18 至 45 岁的健康成年人。
• 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求。
• 愿意让研究人员与其全科医生讨论志愿者的病史。
• 仅限女性：在研究期间必须采取持续有效的避孕措施
• 同意在研究期间不献血
• 书面知情同意参加试验。

排除标准：

如果符合以下任何一项，则志愿者不得参加研究：

• 临床疟疾史（任何物种）。
• 在研究期间或之前六个月内前往明显的疟疾流行地区。
• 过去任何时候使用过免疫球蛋白或血液制品（例如，输血）。
• 在入组前 30 天内接受过任何疫苗，或计划在每次接种疫苗后 30 天内接受任何其他疫苗
• 在入组前 30 天内收到研究产品，或计划在研究期间收到。
• 在研究期间同时参与另一项临床试验或计划参与
• 根据研究者的评估，之前接受过可能影响试验数据解释的研究性疫苗
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；无脾;在过去 6 个月内反复、严重感染和慢性（超过 14 天）免疫抑制剂药物治疗（允许吸入和局部类固醇）。
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧（例如 蛋制品）
• 任何对疫苗接种反应的过敏反应史
• 研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕。
• 癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）。
• 可能影响参与研究的严重精神疾病史。
• 任何其他需要医院专科医生监督的严重慢性疾病。
• 怀疑或已知当前酗酒，定义为每周酒精摄入量超过 25 个标准英国单位。
• 在注册前的 5 年内怀疑或已知注射药物滥用。
• 在血清中检测到乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)。
• 筛查时丙型肝炎病毒（HCV 抗体）血清反应阳性或（除非在参与该研究之前已参加过丙型肝炎疫苗研究并确认 HCV 抗体阴性，并且在本研究的筛查时 HCV RNA PCR 阴性）。
• 由于社会、地理或心理原因无法被密切关注的志愿者。
• 生物化学或血液学血液测试、尿液分析或临床检查的任何具有临床意义的异常发现。
• 任何其他可能因参与研究而显着增加志愿者风险、影响志愿者参与研究的能力或损害对研究数据的解释的重大疾病、障碍或发现。
• 研究团队无法联系志愿者的 GP 以确认病史和参与安全性。