DOT Selfie：一种评估结核病患者治疗依从性的移动技术干预

符合条件的患者将在 DOT 自拍干预和面对面 DOT 控制组之间按相等比例随机分配。 所有患者将在 6 个月内每天自行服用 TB 药物，或按照医生的处方服用。 一旦被招募，所有患者都将接受关于结核病治疗、副作用和坚持的重要性的常规教育。 他们还将接受基线调查，以收集有关人口统计、个人、社会和临床特征、手机/智能手机拥有量以及使用摄像机功能的先前经验的数据。 患者将被告知，无论干预分配如何，他们都需要在第 2、4 和 6 个月时返回诊所进行研究随访，以完成与研究人员的随访访谈（临床和/或痰评估）。

DOT 自拍干预臂。 DOT Selfie Intervention 将包括智能手机、VDOT 应用程序、预付费每周互联网套餐和短信药物提醒。 智能手机将配备支持视频录制的摄像头。 此外，它还可以访问互联网，以及能够运行下载的应用程序的操作系统。 VDOT 应用程序是 SureAdhere 提供的免费、可下载、受密码保护的移动应用程序。 它配备了视频录制功能和自动、加密、带时间戳的视频上传到安全服务器。 这使患者能够安全、保密地记录每次服用的药物剂量。 VDOT 系统具有适应和个性化英语或卢干达语文本消息的功能。 这些短信将包括提醒患者服药、常见药物副作用列表和鼓励患者继续服药并报告任何副作用的激励信息。

在分配到 VDOT 干预组后，患者将使用 SureAdhere 提供的详细培训手册接受有关 VDOT 使用的详细培训（英语或卢干达语）。 患者还将接受培训，了解如何将每种药物放置在贴有标签的层压药物单上，并为每种药物留出空间，并分别服用每种药物，并说明药物名称或药丸颜色、大小和服用次数. 参与者将被要求通过张开嘴和伸出舌头来表明他们的嘴是空的，最后被要求报告关键副作用列表中的任何症状（将打印在层压药物表的背面 - 附录 j ). 如附录 k 所示，研究护士将解决任何报告或观察到的副作用。 培训将包括观看一些测试视频。

培训完成后，研究将从接受干预的患者开始（智能手机、VDOT 应用程序、预付费每周互联网捆绑包和短信药物提醒）。 每位患者都需要在最适合他们的时间和地点自行管理药物时记录和提交每日视频。 对于每位患者，研究的第 1 天将标志着第一剂结核病药物自行给药的日子。 连续 7 天成功提交视频的患者将获得每周通话时间社交捆绑形式的奖励。 将鼓励患者尝试并通过个性化短信提醒保持完全遵守日常药物治疗方案，例如“服药会帮助您好转并防止您感染家人和朋友。” 还将鼓励他们通过 VDOT 系统报告副作用和其他相关问题。

患者使用 SureAdhere 应用程序录制的 VDOT 视频将上传到 99DOT，这是一个安全服务器和符合 HIPAA 标准的门户网站，用于查看和跟踪患者用药视频。 一旦手机连接到蜂窝数据网络（手机提供的数据计划）或无线网络，这些视频将自动提交。 在诊所，训练有素的研究护士将通过平板电脑或笔记本电脑登录 99DOTs 安全系统，根据预先指定的 VDOT 协议下载、查看患者的日常视频和文件依从性。 护士将在 99DOT 上查看带有日期和时间戳的视频，以记录每次服用的药物剂量。 因此，护士将能够跟踪错过的视频、报告的副作用，并使用研究方案中指定的行动向患者提供适当的支持建议。 护士将记录通过电话、短信或亲自联系患者以管理依从性问题或解决任何问题所花费的时间。 VDOT 视频将由研究护士/VDOT 观察员在工作日每天阅读，周末视频在周一阅读。

将不提供奖励或旅行费用，但患者将能够使用研究智能手机收发电子邮件、拨打国内电话和进行互联网搜索（适用有限的数据下载）。 患者需要在完成治疗后将智能手机送回诊所。

现场 DOT 控制臂：

该组中的患者将根据乌干达的常规临床实践进行管理。 这将需要在研究护士和每位患者之间进行事先安排，以便商定一个方便的会面地点（例如在患者的工作场所、家中等）。 然后，研究护士将需要每天在此地点与患者会面。 在每次例会上，研究护士将提供处方药，患者将在研究护士直接观察和记录（日期、时间、药物剂量等）时吞服每种结核病药物。 对于每位患者，研究的第 1 天将标志着第一剂结核病药物自行给药的日子。 研究护士将鼓励患者报告所经历的任何副作用或任何其他相关问题。 研究护士还将鼓励患者保持完全依从性，继续每天开会，让护士直接观察他们对药物的自我管理。 在每次会议结束时，患者和护士将就第二天给药的方便会面地点达成一致。 研究护士将记录所有这些，并采取适当的支持建议进行跟进，以使用研究方案中指定的行动来管理依从性问题或其他问题。 护士还将记录到达患者所花费的时间、往返交通所花费的金额以及每次与患者会面所花费的总时间。