DOT Selfie: мобильная технология для оценки соблюдения режима лечения среди больных туберкулезом

Подходящие пациенты будут рандомизированы в равных пропорциях между группами DOT Selfie Intervention и In-person DOT Control. Все пациенты будут самостоятельно принимать противотуберкулезные препараты ежедневно в течение 6 месяцев или по назначению врача. После набора все пациенты будут регулярно получать информацию о лечении ТБ, побочных эффектах и ​​важности соблюдения режима лечения. Они также получат базовый опрос для сбора данных о демографических, личных, социальных и клинических характеристиках, владении мобильным телефоном/смартфоном и предыдущем опыте использования функций видеокамеры. Пациенты будут проинформированы о том, что, независимо от назначения вмешательства, они должны будут вернуться в клинику для последующего наблюдения через 2, 4 и 6 месяцев, чтобы пройти последующее интервью с исследовательским персоналом (клиническая оценка и/или оценка мокроты).

DOT Selfie Intervention Arm. DOT Selfie Intervention будет включать в себя смартфон, приложение VDOT, предоплаченный еженедельный интернет-пакет и текстовые напоминания о приеме лекарств. Смартфон будет оснащен камерой с поддержкой видеозаписи. Кроме того, у него будет доступ в Интернет и операционная система, способная запускать загруженные приложения. Приложение VDOT — это бесплатное загружаемое мобильное приложение с защитой паролем, предоставляемое SureAdhere. Он оснащен функциями записи видео и автоматической зашифрованной загрузкой видео с отметкой времени на защищенный сервер. Это позволяет пациентам безопасно и конфиденциально документировать каждую принятую дозу лекарства. Система VDOT имеет функцию адаптации и персонализации текстовых сообщений на английском или лугандском языке. Эти текстовые сообщения будут включать напоминания пациентам о необходимости принимать лекарства, списки распространенных побочных эффектов лекарств и мотивационные сообщения, чтобы побудить пациентов продолжать принимать лекарства и сообщать о любых побочных эффектах.

После назначения в группу вмешательства VDOT пациенты пройдут подробное обучение (на английском языке или языке луганда) по использованию VDOT с использованием подробного учебного пособия, предоставленного SureAdhere. Пациенты также будут обучены тому, как раскладывать каждое лекарство на ламинированном листе лекарств с маркировкой, где есть место для каждого лекарства, и принимать каждый тип лекарства по отдельности, указывая либо название лекарства, либо цвет таблеток, их размер и количество. . Участников попросят показать, что их рот пуст, открыв рот и высунув язык, и, наконец, попросят сообщить о любых симптомах из списка основных побочных эффектов (который будет напечатан на обратной стороне ламинированного листа с лекарствами - Приложение j). ). Любые зарегистрированные или наблюдаемые побочные эффекты будут рассмотрены медсестрами-исследователями, как указано в Приложении k. Обучение будет включать в себя просмотр нескольких тестовых видеороликов.

После завершения обучения исследование начнется с пациентов, получающих вмешательство (смартфон, приложение VDOT, предоплаченный еженедельный интернет-пакет и напоминания о лекарствах в виде текстовых сообщений). Каждый пациент должен будет записывать и отправлять ежедневные видеоролики о том, как он самостоятельно принимает лекарство, когда и где это лучше всего подходит для него. Для каждого пациента День 1 исследования будет отмечаться днем, когда первая доза противотуберкулезных препаратов была введена самостоятельно. Пациенты, которые успешно отправят свои видео в течение семи дней подряд, будут получать еженедельное поощрение в виде социальных пакетов минут эфирного времени. Пациентам будет предложено стараться и поддерживать полное соблюдение ежедневного режима приема лекарств с помощью персонализированных текстовых напоминаний, таких как «Прием таблеток поможет вам выздороветь и не заразить семью и друзей». Им также будет предложено сообщать о побочных эффектах и ​​других связанных проблемах через систему VDOT.

Видео VDOT, записанные пациентами с помощью приложения SureAdhere, будут загружены на 99DOT, защищенный сервер и веб-портал, соответствующий требованиям HIPAA, которые используются для просмотра и отслеживания видео пациентов, принимающих лекарства. Эти видео будут отправлены автоматически, как только телефон подключится к сотовой сети передачи данных (тарифный план предоставляется вместе с телефоном) или беспроводной сети. В клинике обученная медсестра-исследователь войдет в защищенную систему 99DOTs через планшет или ноутбук для загрузки, просмотра ежедневных видеороликов пациентов и документирования приверженности в соответствии с заранее установленным протоколом для VDOT. Медсестра будет просматривать видео с отметками даты и времени на 99DOT, чтобы документировать каждую принятую дозу лекарства. Таким образом, медсестра сможет отслеживать пропущенные видеоролики, сообщения о побочных эффектах и ​​последующее наблюдение с соответствующими советами по поддержке пациентов, используя действия, указанные в протоколе исследования. Медсестра будет регистрировать время, затраченное на то, чтобы связаться с пациентом по телефону, текстовым сообщениям или лично, чтобы решить проблемы с соблюдением режима лечения или решить любые проблемы. Видеоматериалы VDOT будут читаться медсестрой-исследователем/наблюдателем VDOT ежедневно в будние дни, а видеоролики выходного дня будут читаться по понедельникам.

Никаких поощрений или транспортных расходов не будет, но пациенты смогут использовать учебный смартфон для электронной почты, внутренних телефонных звонков и поиска в Интернете (применяется ограниченная загрузка данных). Ожидается, что пациенты вернут смартфон в клинику после завершения лечения.

Личный контрольный рычаг DOT:

Пациентов в этой группе будут лечить в соответствии с обычной клинической практикой в ​​Уганде. Это потребует предварительной договоренности между исследовательской медсестрой (медсестрами) и каждым пациентом об удобном месте встречи (например, на работе пациента, дома и т. д.). Медсестра-исследователь должна будет ежедневно встречаться с пациентом в этом месте. На каждом ежедневном совещании медсестра-исследователь будет давать прописанные лекарства, и пациент проглатывает каждое противотуберкулезное лекарство, а медсестра-исследователь непосредственно наблюдает и документирует (дата, время, дозировка лекарства и т. д.) Для каждого пациента День 1 исследования будет отмечаться днем, когда первая доза противотуберкулезных препаратов была введена самостоятельно. Медсестра-исследователь будет поощрять пациентов сообщать о любых возникших побочных эффектах или о любых других связанных проблемах. Медсестра-исследователь также будет поощрять пациентов к полному соблюдению режима лечения, продолжая ежедневно встречаться, чтобы медсестра непосредственно наблюдала за их самостоятельным введением препарата. В конце каждой встречи пациент и медсестра договариваются об удобном месте встречи для дозирования на следующий день. Медсестра-исследователь будет записывать все это и затем давать соответствующие рекомендации по поддержке для решения проблем с соблюдением режима лечения или других проблем, используя действия, указанные в протоколе исследования. Медсестра также будет регистрировать время, затраченное на то, чтобы добраться до пациента, сумму денег, потраченную на транспорт туда и обратно, и общее количество времени, затраченное на каждую встречу с пациентом.