DOT-selfie: mobiiliteknologian interventio tuberkuloosipotilaiden hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi

Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan yhtä suuressa suhteessa DOT Selfie Intervention- ja In-Personal DOT Control -ryhmiin. Kaikki potilaat antavat itse tuberkuloosilääkkeitä päivittäin 6 kuukauden ajan tai lääkärin määräämällä tavalla. Rekrytoinnin jälkeen kaikki potilaat saavat rutiininomaista koulutusta tuberkuloosin hoidosta, sivuvaikutuksista ja hoitoon sitoutumisen tärkeydestä. He saavat myös perustutkimuksen, jossa kerätään tietoja väestötiedoista, henkilökohtaisista, sosiaalisista ja kliinisistä ominaisuuksista, matkapuhelimen/älypuhelimen omistajuudesta ja aiemmasta kokemuksesta videokameraominaisuuksien käytöstä. Potilaille kerrotaan, että interventioiden määrästä riippumatta heidän on palattava klinikalle tutkimusseurantaan 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua suorittaakseen seurantahaastattelun tutkimushenkilöstön kanssa (kliiniset ja/tai yskösarvioinnit).

DOT-selfie-interventiovarsi. DOT Selfie Intervention sisältää älypuhelimen, VDOT-sovelluksen, prepaid-viikottaisen internetpaketin ja tekstiviestilääkemuistutusten. Älypuhelin varustetaan kameralla, joka tukee videotallennusta. Lisäksi siinä on Internet-yhteys ja käyttöjärjestelmä, joka pystyy suorittamaan ladattuja sovelluksia. VDOT-sovellus on ilmainen, ladattava, pääsykoodilla suojattu mobiilisovellus, jonka tarjoaa SureAdhere. Se on varustettu videotallennusominaisuuksilla ja automaattisella, salatulla, aikaleimatulla videon latauksella suojattuun palvelimeen. Näin potilaat voivat dokumentoida turvallisesti ja luottamuksellisesti jokaisen otetun lääkeannoksen. VDOT-järjestelmässä on ominaisuus, joka mukauttaa ja mukauttaa tekstiviestejä joko englanniksi tai lugandaksi. Nämä tekstiviestit sisältävät muistutuksia potilaille lääkkeiden ottamisesta, luetteloita tavallisista lääkkeiden sivuvaikutuksista ja kannustavia viestejä, jotka kannustavat potilaita jatkamaan lääkkeiden käyttöä ja raportoimaan mahdollisista sivuvaikutuksista.

Kun potilaat määrätään VDOT-interventioryhmään, he saavat yksityiskohtaista koulutusta (englanniksi tai lugandaksi) VDOT:n käytöstä SureAdheren toimittaman yksityiskohtaisen koulutusoppaan avulla. Potilaita koulutetaan myös siitä, miten jokainen lääke asetetaan laminoidulle lääkearkille, jossa on tilaa jokaiselle lääkkeelle, ja otetaan jokainen lääketyyppi erikseen sanomalla joko lääkkeen nimi tai pillereiden väri, koko ja otettu määrä. . Osallistujia pyydetään näyttämään suunsa tyhjä avaamalla suunsa ja ojentamalla kielensä, ja lopuksi heitä pyydetään raportoimaan kaikista oireista tärkeimpien sivuvaikutusten luettelosta (joka on painettu laminoidun lääkearkin kääntöpuolelle - Liite j ). Tutkimushoitajat käsittelevät kaikki raportoidut tai havaitut sivuvaikutukset liitteen k mukaisesti. Koulutukseen sisältyy joidenkin testivideoiden katsominen.

Kun koulutus on valmis, tutkimus alkaa potilailla, jotka saavat interventiota (älypuhelin, VDOT-sovellus, prepaid viikoittainen Internet-paketti ja tekstiviestilääkemuistutukset). Jokaisen potilaan on tallennettava ja lähetettävä päivittäin videoita, kun hän itse antaa lääkkeensä, milloin ja missä se toimii parhaiten. Jokaisen potilaan kohdalla tutkimuksen päivä 1 merkitsee päivää, jolloin ensimmäinen tuberkuloosilääkkeiden annos annettiin itse. Potilaat, jotka lähettävät videonsa onnistuneesti seitsemänä peräkkäisenä päivänä, saavat viikoittaisen kannustimen sosiaalisten lähetysaikanippujen muodossa. Potilaita rohkaistaan ​​yrittämään noudattaa päivittäistä lääkehoitoa täysimääräisesti henkilökohtaisilla tekstiviestimuistutuksilla, kuten "Pillereiden ottaminen auttaa sinua paranemaan ja estää sinua tartuttamasta perhettä ja ystäviä." Heitä myös rohkaistaan ​​raportoimaan sivuvaikutuksista ja muista asiaan liittyvistä huolenaiheista VDOT-järjestelmän kautta.

SureAdhere-sovellusta käyttävien potilaiden tallentamat VDOT-videot ladataan 99DOT:iin, suojattuun palvelimeen ja HIPAA-yhteensopivaan verkkoportaaliin, jota käytetään potilaiden lääkitysvideoiden tarkistamiseen ja seuraamiseen. Nämä videot lähetetään automaattisesti heti, kun puhelin on yhdistetty matkapuhelindataverkkoon (puhelimen mukana toimitettu datapaketti) tai langattomaan verkkoon. Klinikalla koulutettu tutkimussairaanhoitaja kirjautuu 99DOTs-suojattuun järjestelmään tabletilla tai kannettavalla tietokoneella ladatakseen, tarkistaakseen potilaiden päivittäiset videot ja dokumentoidakseen hoitoon sitoutumisen ennalta määritellyn VDOT-protokollan mukaisesti. Sairaanhoitaja katselee päivämäärä- ja aikaleimattuja videoita 99DOT:ssa dokumentoidakseen jokaisen otetun lääkeannoksen. Sairaanhoitaja voi näin seurata ohitettuja videoita, raportoituja sivuvaikutuksia ja seurantaa asianmukaisin tukiohjein potilaille käyttämällä tutkimusprotokollassa määriteltyjä toimia. Sairaanhoitaja kirjaa ajan, joka kuluu yhteydenottoon potilaaseen puhelimitse, tekstiviestillä tai henkilökohtaisesti hoitoon sitoutumisongelmien hoitamiseksi tai mahdollisten ongelmien ratkaisemiseksi. Sairaanhoitaja/VDOT-tarkkailija lukee VDOT-videoita päivittäin arkisin ja viikonloppuvideot maanantaisin.

Kannustimia tai matkakuluja ei tarjota, mutta potilaat voivat käyttää tutkimusälypuhelinta sähköpostiin, kotimaan puheluihin ja nettihakuihin (tietojen latauksia rajoitetusti). Potilaiden odotetaan palauttavan älypuhelimen klinikalle hoidon päätyttyä.

Henkilökohtainen DOT-ohjausvarsi:

Tämän haaran potilaita hoidetaan Ugandan tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Tämä edellyttää ennakkojärjestelyjä tutkimussairaanhoitaja(t) ja kunkin potilaan välillä sopivan kohtaamispaikan (esim. potilaan työpaikalla, kotona jne.) sovimiseksi. Tutkimussairaanhoitajan tulee sitten tavata potilas päivittäin tässä paikassa. Jokaisessa päivittäisessä tapaamisessa tutkimushoitaja antaa määrätyn lääkkeen ja potilas nielee jokaisen tuberkuloosilääkkeen, kun tutkimushoitaja tarkkailee ja dokumentoi (päivämäärä, kellonaika, lääkkeen annostus jne.) Jokaisen potilaan kohdalla tutkimuksen päivä 1 merkitsee päivää, jolloin ensimmäinen tuberkuloosilääkkeiden annos annettiin itse. Tutkimussairaanhoitaja rohkaisee potilaita raportoimaan kokemastaan ​​sivuvaikutuksista tai muista asiaan liittyvistä huolenaiheista. Tutkimussairaanhoitaja myös rohkaisee potilaita säilyttämään täyden hoitomyöntyvyyden jatkamalla tapaamista päivittäin, jotta sairaanhoitaja tarkkailee suoraan heidän antamistaan ​​lääkkeelle itse. Jokaisen tapaamisen päätteeksi potilas ja hoitaja sopivat sopivan kohtaamispaikan seuraavan päivän annostelua varten. Tutkimussairaanhoitaja kirjaa kaikki nämä tiedot ja seuraa asianmukaisia ​​tukiohjeita hoitoon sitoutumisongelmien tai muiden ongelmien hallintaan käyttämällä tutkimusprotokollassa määriteltyjä toimia. Sairaanhoitaja kirjaa myös potilaan tavoittamiseen kuluneen ajan, meno-paluukuljetukseen käytetyn rahan ja kunkin potilaskohtaamisen aikana käytetyn kokonaisajan.