DOT Selfie: En mobil teknologiintervention til at evaluere behandlingsoverholdelse blandt tuberkulosepatienter

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret i lige store forhold mellem DOT Selfie Intervention og In-person DOT Control arme. Alle patienter vil selv administrere TB-lægemidler dagligt i 6 måneder eller som ordineret af deres læge. Når de er rekrutteret, vil alle patienter modtage rutineundervisning om TB-behandling, bivirkninger og vigtigheden af ​​adhærens. De vil også modtage en basisundersøgelse for at indsamle data om demografi, personlige, sociale og kliniske karakteristika, ejerskab af mobiltelefon/smartphone og tidligere erfaring med brug af videokamerafunktioner. Patienterne vil blive informeret om, at uanset interventionstildelingen, vil de blive bedt om at vende tilbage til klinikken for undersøgelsesopfølgning efter 2, 4 og 6 måneder for at gennemføre en opfølgende samtale med undersøgelsespersonalet (kliniske og/eller sputumvurderinger).

DOT Selfie Intervention Arm. DOT Selfie-interventionen vil omfatte en smartphone, VDOT-appen, en forudbetalt ugentlig internetpakke og SMS-medicinpåmindelser. Smarttelefonen bliver udstyret med et kamera, der understøtter videooptagelse. Derudover vil den have internetadgang og et operativsystem, der er i stand til at køre downloadede applikationer. VDOT-appen er en gratis, downloadbar, adgangskodebeskyttet mobilapp leveret af SureAdhere. Den er udstyret med videooptagelsesfunktioner og automatiske, krypterede, tidsstemplede videouploads til en sikker server. Dette giver patienterne mulighed for sikkert og fortroligt at dokumentere hver medicindosis, der tages. VDOT-systemet har en funktion til at tilpasse og tilpasse tekstbeskeder enten på engelsk eller Luganda. Disse tekstbeskeder vil omfatte påmindelser til patienter om at tage deres medicin, lister over almindelige medicinbivirkninger og motiverende beskeder for at opmuntre patienter til at fortsætte med at tage deres medicin og rapportere eventuelle bivirkninger.

Efter tildeling til VDOT interventionsarm vil patienter modtage detaljeret træning (på engelsk eller Luganda) om VDOT brug ved hjælp af en detaljeret træningsmanual leveret af SureAdhere. Patienterne vil også blive trænet i, hvordan man lægger hvert lægemiddel ud på et mærket lamineret medicinark med plads til hvert lægemiddel og tager hver lægemiddeltype individuelt med enten navnet på lægemidlet eller farven på pillerne, størrelse og antal taget. . Deltagerne vil blive bedt om at vise, at deres mund er tom ved at åbne munden og stikke tungen ud og til sidst blive bedt om at rapportere eventuelle symptomer fra en liste over vigtige bivirkninger (som vil blive trykt på bagsiden af ​​det laminerede medicinark - Bilag j ). Eventuelle rapporterede eller observerede bivirkninger vil blive behandlet af undersøgelsessygeplejersker som angivet i appendiks k. Træningen vil omfatte at se nogle testvideoer.

Når træningen er afsluttet, vil undersøgelsen begynde med, at patienter modtager interventionen (smarttelefon, VDOT-appen, forudbetalt ugentlig internetpakke og påmindelser om medicin med sms). Hver patient skal optage og indsende videoer hver dag, mens de selv administrerer deres medicin, hvornår og hvor det virker bedst for dem. For hver patient vil dag 1 af undersøgelsen markere den dag, hvor den første dosis af TB-lægemidler blev selvadministreret. Patienter, der med succes indsender deres videoer i syv på hinanden følgende dage, vil modtage et ugentligt incitament i form af sociale bundter af sendetidsminutter. Patienter vil blive opfordret til at forsøge at opretholde fuld overensstemmelse med det daglige lægemiddelregime gennem personlige SMS-påmindelser såsom "At tage dine piller vil hjælpe dig med at få det bedre og forhindre dig i at inficere familie og venner." De vil også blive opfordret til at rapportere bivirkninger og andre relaterede bekymringer gennem VDOT-systemet.

VDOT-videoer optaget af patienter ved hjælp af SureAdhere-appen vil blive uploadet til 99DOT, en sikker server og HIPAA-kompatibel webportal, der bruges til at gennemgå og spore patienters medicinindtagelsesvideoer. Disse videoer indsendes automatisk, så snart telefonen er forbundet til et mobildatanetværk (dataabonnement medfølger telefonen) eller trådløst netværk. På klinikken vil en uddannet undersøgelsessygeplejerske logge ind på 99DOTs sikrede system via en tablet eller bærbar computer for at downloade, gennemgå patienternes daglige videoer og dokumentere overholdelse i henhold til en forudspecificeret protokol for VDOT. Sygeplejersken vil se de dato- og tidsstemplede videoer på 99DOT for at dokumentere hver medicindosis, der tages. Sygeplejersken vil således være i stand til at spore mistede videoer, rapporterede bivirkninger og opfølgning med passende støtteråd til patienter ved hjælp af handlinger specificeret i undersøgelsesprotokollen. Sygeplejersken vil logge den tid, det tager at kontakte patienten via telefon, sms eller personligt for at håndtere overholdelsesproblemer eller løse eventuelle problemer. VDOT-videoer vil blive læst af en studiesygeplejerske/VDOT-observatør dagligt på hverdage med weekendvideoer læst om mandagen.

Der vil ikke blive givet incitamenter eller rejseomkostninger, men patienter vil være i stand til at gøre brug af undersøgelsessmartphone til e-mails, indenlandske telefonopkald og internetsøgninger (begrænset datadownload gælder). Patienter forventes at returnere smartphonen til klinikken efter endt behandling.

Personlig DOT-kontrolarm:

Patienter i denne arm vil blive behandlet i henhold til sædvanlig klinisk praksis i Uganda. Dette kræver forudgående aftaler mellem undersøgelsens sygeplejerske/sygeplejersker og hver patient, for at et passende mødested (f.eks. på patientens arbejde, hjemme osv.) kan aftales. Undersøgelsessygeplejersken skal derefter møde patienten dagligt på dette sted. Ved hvert dagligt møde vil undersøgelsessygeplejersken give den ordinerede medicin, og patienten vil sluge hver TB-medicin, som undersøgelsessygeplejersken direkte observerer og dokumenterer (dato, klokkeslæt, lægemiddeldosering osv.) For hver patient vil dag 1 af undersøgelsen markere den dag, hvor den første dosis af TB-lægemidler blev selvadministreret. Patienterne vil blive opfordret af undersøgelsessygeplejersken til at rapportere eventuelle oplevede bivirkninger eller andre relaterede bekymringer. Undersøgelsessygeplejersken vil også opmuntre patienter til at opretholde fuld compliance ved fortsat at mødes dagligt for at få sygeplejersken til direkte at observere deres selvadministration af lægemidlet. Ved afslutningen af ​​hvert møde aftaler patient og sygeplejerske et passende mødested for næste dags dosering. Studiesygeplejersken vil registrere alle disse og følge op med passende støtteråd til at håndtere overholdelsesproblemer eller andre problemer ved hjælp af handlinger specificeret i undersøgelsesprotokollen. Sygeplejersken vil også logge den tid, det tager at nå frem til patienten, mængden af ​​penge brugt på returtransport og den samlede mængde tid brugt under hvert patientmøde.