单一患者方案：一项 II 期研究，使用经基因工程改造的自体 T 细胞来表达对转移性癌症患者的突变新抗原有反应的 T 细胞受体以及帕博利珠单抗的给药

背景：

请参考国家癌症研究所外科分会 (NCI-SB) 方案 18-C-0049，修正案 F。

客观的：

在个别患者扩展访问下，用自体外周血淋巴细胞 (PBL) 治疗转移性前列腺癌患者，这些细胞已转导了编码 T 细胞受体的基因，这些受体识别自体癌症中突变的 TP53 共有癌基因。

合格：

• 必须具有根据 RECIST v1.1 标准评估的可测量的转移性疾病。
• 必须签署知情同意书。
• 愿意签署持久授权书表格。
• 必须在开始治疗前获得所有监管批准。

设计：

• 请参考 NCI-SB 协议 18-C-0049，修正案 F。
• 患者将接受环磷酰胺和氟达拉滨的非清髓性、淋巴细胞耗竭准备方案治疗，然后输注自体转导的 PBL，然后输注高剂量阿地白介素。 患者还将在细胞给药前的第 -2 天接受派姆单抗治疗，并在细胞输注后每 3 周接受一次额外剂量，直至疾病进展。