Protocole à patient unique : une étude de phase II utilisant l'administration de cellules T autologues génétiquement modifiées pour exprimer des récepteurs de cellules T réactifs contre des néoantigènes mutés chez un patient atteint d'un cancer métastatique plus l'administration de pembrolizumab

Arrière-plan:

Veuillez vous référer au protocole 18-C-0049, Amendement F de la National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB).

Objectif:

Dans le cadre de l'accès élargi au patient individuel, pour traiter un patient atteint d'un cancer de la prostate métastatique avec des lymphocytes du sang périphérique (PBL) autologues qui ont été transduits avec des gènes codant pour les récepteurs des lymphocytes T qui reconnaissent l'oncogène partagé TP53 muté dans le cancer autologue.

Admissibilité:

• Doit avoir une maladie métastatique mesurable telle qu'évaluée selon les critères RECIST v1.1.
• Doit signer le document de consentement éclairé.
• Disposé à signer le formulaire de procuration durable.
• Doit avoir toutes les approbations réglementaires avant le début du traitement.

Conception:

• Veuillez vous référer au protocole NCI-SB 18-C-0049, Amendement F.
• Le patient sera traité avec un schéma préparatoire non myéloablatif et lymphodéplétif de cyclophosphamide et de fludarabine, suivi d'une perfusion de PBL transduit autologue, puis d'aldesleukine à haute dose. Le patient recevra également du pembrolizumab le jour -2 avant l'administration cellulaire et des doses supplémentaires toutes les 3 semaines après la perfusion cellulaire jusqu'au moment de la progression de la maladie.