Protocol voor één patiënt: een fase II-onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van de toediening van autologe T-cellen die genetisch zijn gemanipuleerd om T-celreceptoren tot expressie te brengen die reactief zijn tegen gemuteerde neoantigenen bij een patiënt met uitgezaaide kanker plus de toediening van pembrolizumab

Achtergrond:

Raadpleeg het National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) protocol 18-C-0049, amendement F.

Objectief:

Onder Individual Patient Expanded Access, voor de behandeling van een patiënt met uitgezaaide prostaatkanker met autologe perifere bloedlymfocyten (PBL) die zijn getransduceerd met genen die coderen voor T-celreceptoren die het gemuteerde TP53 gedeelde oncogen in de autologe kanker herkennen.

Geschiktheid:

• Moet een meetbare, uitgezaaide ziekte hebben, zoals beoordeeld volgens de RECIST v1.1-criteria.
• Moet het geïnformeerde toestemmingsdocument ondertekenen.
• Bereid om een ​​duurzaam volmachtformulier te ondertekenen.
• Moet alle wettelijke goedkeuringen hebben voorafgaand aan de start van de behandeling.

Ontwerp:

• Raadpleeg NCI-SB-protocol 18-C-0049, amendement F.
• De patiënt zal worden behandeld met een niet-myeloablatief, lymfodepletiepreparatief regime van cyclofosfamide en fludarabine, gevolgd door de infusie van autoloog getransduceerd PBL en vervolgens een hoge dosis aldesleukine. De patiënt krijgt ook pembrolizumab op dag -2 voorafgaand aan celtoediening en elke 3 weken extra doses na celinfusie tot het moment van ziekteprogressie.