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锻炼对针刺后酸痛的疗效

2021年5月11日 更新者:Nicola Sante Diciolla、University of Alcala

介绍。 肌筋膜触发点 (MTrP) 是与疼痛的不同临床表现相关的临床实体。 干针法 (DN) 将是最合适的治疗选择,尽管它具有轻度至中度的副作用,例如针后酸痛 (PNS)。 该演练可能是其管理策略,但尚未找到关于最有效模式的建议。

目标

  1. 为了确定练习的有效性,根据主要模式(同心、偏心、等长)进行区分,以减少潜在 MTrPs 的 PNS。
  2. 分析可先验地影响疼痛演变的变量。

方法。 研究设计。随机临床试验。 场景 西班牙马德里全球物理治疗的私人或家庭咨询。

参与者。 自愿者,小腿三头肌无症状,>18 岁,在腓肠肌内侧表现出至少一种潜伏性 MTrP。 受试者有:下肢的其他病理、内侧腓肠肌活跃的 MTrP、DN 的禁忌症、研究前三个月期间在 MTrPs(腓肠肌)中先前应用 DN 和/或其他疗法将被排除在外。

干预 内侧腓肠肌 DN 后,参与者将被随机分配到四组(三个实验组和一个对照组)。 在实验组中,受试者将被指导执行运动方案,根据之前治疗过的腓肠肌的主要收缩(同心、偏心、等长收缩)进行区分。

结果措施。 疼痛强度,通过模拟视觉量表 (VAS)。 压力痛阈 (PPT),通过模拟海藻计。 人口统计学和人体测量学。

协议。 在 DN 之前和之后,将在潜在 MTrP 中评估 PPT。 还将使用 VAS 在两次评估疼痛强度:第一次涉及 DN 期间的疼痛,另一次涉及 DN 两分钟后的 PNS。 然后将受试者随机分为:DN 后没有任何干预的对照组,以及三个不同运动方案的实验组(以主要收缩区分:3 组 x 15 次重复,每次收缩 3 秒,组间休息 30 秒)。 在运动后和 DN 后 6 小时、12 小时、24 小时、48 小时、72 小时,VAS 将再次记录疼痛强度。 还将在 DN 后 2 分钟、运动后以及 DN 后 24 小时和 48 小时评估 PPT。

研究概览

详细说明

介绍。 肌筋膜触发点 (MTrP) 是与疼痛的不同临床表现相关的临床实体。 干针法 (DN) 将是最合适的治疗选择,尽管它具有轻度至中度的副作用,例如针后酸痛 (PNS)。 该演练可能是其管理策略,但尚未找到关于最有效模式的建议。

目标

  1. 为了确定练习的有效性,根据主要模式(同心、偏心、等长)进行区分,以减少潜在 MTrPs 的 PNS。
  2. 分析可先验地影响疼痛演变的变量。

方法 研究设计 一项随机临床试验。 场景 西班牙马德里全球物理治疗的私人或家庭咨询。

参与者。 自愿者,小腿三头肌无症状,>18 岁,在腓肠肌内侧表现出至少一种潜伏性 MTrP。 受试者有:下肢的其他病理、内侧腓肠肌活跃的 MTrP、DN 的禁忌症、研究前三个月期间在 MTrPs(腓肠肌)中先前应用 DN 和/或其他疗法将被排除在外。

干预 内侧腓肠肌 DN 后,参与者将被随机分配到四组(三个实验组和一个对照组)。 在实验组中,受试者将被指导执行运动方案,根据之前治疗过的腓肠肌的主要收缩(同心、偏心、等长收缩)进行区分。

结果措施。 疼痛强度,通过模拟视觉量表 (VAS)。 压力痛阈 (PPT),通过模拟海藻计。 人口统计学和人体测量学。

协议。 在 DN 之前和之后,将在潜在 MTrP 中评估 PPT。 还将使用 VAS 在两次评估疼痛强度:第一次涉及 DN 期间的疼痛,另一次涉及 DN 两分钟后的 PNS。 然后将受试者随机分为:DN 后没有任何干预的对照组,以及三个不同运动方案的实验组(以主要收缩区分:3 组 x 15 次重复,每次收缩 3 秒,组间休息 30 秒)。 在运动后和 DN 后 6 小时、12 小时、24 小时、48 小时、72 小时,VAS 将再次记录疼痛强度。 还将在 DN 后 2 分钟、运动后以及 DN 后 24 小时和 48 小时评估 PPT。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28003
        • Nicola Sante Diciolla

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 内侧腓肠肌中至少存在一个潜在的肌筋膜触发点 (MTrP)。

排除标准:

  • 不允许应用干预措施的其他下肢病变(例如 下肢骨折;急性期扭伤; ETC)。
  • 内侧腓肠肌中的活跃 MTrP(与肌腱病、足底筋膜炎有关)。
  • 纤维肌痛。
  • 骨合成材料。
  • 怀孕。
  • 害怕打针。
  • 以前应用干针(腓肠肌)。
  • 研究前三个月内 MTrP 的其他治疗(在腓肠肌中)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组。离心运动。
15 名受试者在腓肠肌内侧有一个潜在的肌筋膜触发点。
锻炼课程将包括 3 组,每组 15 次,每组 3´´,组间休息 30 英寸,使用之前处理过的腓肠肌(根据 DN)。 每个代表都是纯粹的离心收缩。
实验性的:B组。同心锻炼。
15 名受试者在腓肠肌内侧有一个潜在的肌筋膜触发点。
锻炼课程将包括 3 组,每组 15 次,每组 3´´,组间休息 30 英寸,使用之前处理过的腓肠肌(根据 DN)。 每个代表都是纯粹的同心收缩。
实验性的:C 组等距运动。
15 名受试者在腓肠肌内侧有一个潜在的肌筋膜触发点。
锻炼课程将包括 3 组,每组 15 次,每组 3´´,组间休息 30 英寸,使用之前处理过的腓肠肌(根据 DN)。 每个代表都是纯等长收缩。
无干预:D组。控制。
15 名受试者在腓肠肌内侧有一个潜在的肌筋膜触发点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
针刺后酸痛的变化。
大体时间:干针后2分钟、运动后(对照组除外)、运动后6小时、运动后12小时、干针后24小时、运动后48小时、运动后72小时。
视觉模拟量表 (VAS) 为 100 毫米:0 毫米表示没有针刺后酸痛,100 毫米表示最大针刺后酸痛强度
干针后2分钟、运动后(对照组除外)、运动后6小时、运动后12小时、干针后24小时、运动后48小时、运动后72小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干针后压力痛阈的变化。
大体时间:干针后2分钟,运动后(对照组除外),运动后24小时,运动后48小时。
模拟海藻计(千克/平方厘米 -kg/cm2-)。
干针后2分钟,运动后(对照组除外),运动后24小时,运动后48小时。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干针期间的疼痛强度
大体时间:运动前(即干针期间)。
视觉模拟量表 (VAS) 为 100 毫米:0 毫米表示没有疼痛,100 毫米表示最大疼痛强度。
运动前(即干针期间)。
干针前压痛阈值
大体时间:干预前(即干针和运动)。
模拟海藻计(千克/平方厘米 -kg/cm2-)。
干预前(即干针和运动)。
人口统计数据。
大体时间:干预前的第一次评估(即干针和锻炼)。
年龄(岁)。
干预前的第一次评估(即干针和锻炼)。
人口统计数据。
大体时间:干预前的第一次评估(即干针和锻炼)。
性别(男/女)。
干预前的第一次评估(即干针和锻炼)。
人体测量数据。
大体时间:干预前的第一次评估(即干针和锻炼)。
高度(米 -m-)。
干预前的第一次评估(即干针和锻炼)。
人体测量数据。
大体时间:干预前的第一次评估(即干针和锻炼)。
重量(千克-kg-)。
干预前的第一次评估(即干针和锻炼)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:María Torres Lacomba, PT, PhD、University of Alcalá, Madrid, Spain.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月18日

首次发布 (实际的)

2019年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月11日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个人参与者数据 (IPD) 将提供给那些有兴趣与研究小组的一名成员一起研究运动对针刺后酸痛的影响的研究人员。

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享访问标准

  • 对运动对针刺后酸痛影响的研究兴趣。
  • 伦理委员会批准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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