Effekten av träning på ömhet efter nål
Introduktion. Myofascial triggerpunkt (MTrP) är en klinisk enhet relaterad till olika kliniska bilder av smärta. Dry needling (DN) skulle vara det mest lämpliga terapeutiska alternativet för dess behandling, även om det har milda till måttliga biverkningar, såsom post-needling soreness (PNS). Övningen kan vara en strategi för dess ledning, men inga rekommendationer om det mest effektiva sättet har hittats.
Mål
- För att bestämma effektiviteten av övningen, differentierad enligt det dominerande läget (koncentrisk, excentrisk, isometrisk), för att minska PNS hos latenta MTrPs.
- Att analysera de variabler som a priori kan påverka utvecklingen av smärta.
Metoder. Studiedesign .En randomiserad klinisk prövning. Scenario Privat eller hembaserad konsultation i Global Physiotherapy, Madrid, Spanien.
Deltagare. Frivilliga, utan symtom i triceps surae-muskeln,>18 år gamla, som presenterar minst en latent MTrP i mediala gastrocnemius. Försökspersoner med: andra patologier i nedre extremiteter, aktivt MTrP i den mediala gastrocnemiusmuskeln, kontraindikationer mot DN, tidigare applicering av DN och/eller andra terapier i MTrPs under de tre månaderna före studien (i gastrocnemiusmusklerna) kommer att uteslutas.
Intervention Efter DN av den mediala gastrocnemius-muskeln kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till fyra grupper (tre experimentella grupper och en kontroll). I de experimentella grupperna kommer försökspersonerna att instrueras att utföra träningsprotokoll, differentierade enligt den dominerande kontraktionen (koncentrisk, excentrisk, isometrisk) i muskeln som gastrocnemius tidigare behandlats.
Utfallsmått. Smärtans intensitet, enligt analog visuell skala (VAS). Trycksmärttröskel (PPT), med analog algometer. Demografi och antropometri.
Protokoll. Före och omedelbart efter DN kommer PPT att utvärderas i den latenta MTrP. Smärtintensiteten kommer också att bedömas med VAS vid två tillfällen: den första avser smärta under DN och den andra avser PNS två minuter efter DN. Försökspersonerna kommer sedan att delas slumpmässigt in i: en kontrollgrupp utan någon intervention efter DN, och tre experimentgrupper med olika träningsprotokoll (differentierade med den dominerande kontraktionen: 3 set x 15 reps, 3s varje sammandragning, 30s vila mellan seten). Smärtintensiteten kommer att registreras igen av VAS, efter träningspasset och vid 6h, 12h, 24h, 48h, 72h efter DN. PPT kommer också att bedömas 2 min efter DN, efter träningspasset och vid 24h och 48h efter DN.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion. Myofascial triggerpunkt (MTrP) är en klinisk enhet relaterad till olika kliniska bilder av smärta. Dry needling (DN) skulle vara det mest lämpliga terapeutiska alternativet för dess behandling, även om det har milda till måttliga biverkningar, såsom post-needling soreness (PNS). Övningen kan vara en strategi för dess ledning, men inga rekommendationer om det mest effektiva sättet har hittats.
Mål
- För att bestämma effektiviteten av övningen, differentierad enligt det dominerande läget (koncentrisk, excentrisk, isometrisk), för att minska PNS hos latenta MTrPs.
- Att analysera de variabler som a priori kan påverka utvecklingen av smärta.
Metoder Studiedesign En randomiserad klinisk prövning. Scenario Privat eller hembaserad konsultation i Global Physiotherapy, Madrid, Spanien.
Deltagare. Frivilliga, utan symtom i triceps surae-muskeln,>18 år gamla, som presenterar minst en latent MTrP i mediala gastrocnemius. Försökspersoner med: andra patologier i nedre extremiteter, aktivt MTrP i den mediala gastrocnemiusmuskeln, kontraindikationer mot DN, tidigare applicering av DN och/eller andra terapier i MTrPs under de tre månaderna före studien (i gastrocnemiusmusklerna) kommer att uteslutas.
Intervention Efter DN av den mediala gastrocnemius-muskeln kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till fyra grupper (tre experimentella grupper och en kontroll). I de experimentella grupperna kommer försökspersonerna att instrueras att utföra träningsprotokoll, differentierade enligt den dominerande kontraktionen (koncentrisk, excentrisk, isometrisk) i muskeln som gastrocnemius tidigare behandlats.
Utfallsmått. Smärtans intensitet, enligt analog visuell skala (VAS). Trycksmärttröskel (PPT), med analog algometer. Demografi och antropometri.
Protokoll. Före och omedelbart efter DN kommer PPT att utvärderas i den latenta MTrP. Smärtintensiteten kommer också att bedömas med VAS vid två tillfällen: den första avser smärta under DN och den andra avser PNS två minuter efter DN. Försökspersonerna kommer sedan att delas slumpmässigt in i: en kontrollgrupp utan någon intervention efter DN, och tre experimentgrupper med olika träningsprotokoll (differentierade med den dominerande kontraktionen: 3 set x 15 reps, 3s varje sammandragning, 30s vila mellan seten). Smärtintensiteten kommer att registreras igen av VAS, efter träningspasset och vid 6h, 12h, 24h, 48h, 72h efter DN. PPT kommer också att bedömas 2 min efter DN, efter träningspasset och vid 24h och 48h efter DN.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28003
- Nicola Sante Diciolla
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av minst en latent myofascial triggerpunkt (MTrP) i den mediala gastrocnemiusmuskeln.
Exklusions kriterier:
- Andra patologier i de nedre extremiteterna som inte tillåter tillämpningen av interventionerna (t.ex. frakturer i nedre extremiteterna; stukning i akut fas; etc).
- Aktiva MTrPs i den mediala gastrocnemius-muskeln (relaterade till tendinopatier, plantar fascit).
- Fibromyalgi.
- Osteosyntesmaterial.
- Graviditet.
- Rädsla för nålar.
- Tidigare applicering av dry needling (i gastrocnemius muskler).
- Andra behandlingar av MTrPs under de tre månaderna före studien (i gastrocnemius muskler).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A. Excentrisk övning.
15 försökspersoner med en latent myofascial triggerpunkt i den mediala gastrocnemiusmuskeln.
|
Träningspasset kommer att bestå av 3 set med 15 reps, 3'' per rep, med 30'' vila mellan seten, av den tidigare behandlade gastrocnemius-muskeln (av DN).
Varje rep kommer att vara en ren excentrisk sammandragning.
|
|
Experimentell: Grupp B. Koncentrisk övning.
15 försökspersoner med en latent myofascial triggerpunkt i den mediala gastrocnemiusmuskeln.
|
Träningspasset kommer att bestå av 3 set med 15 reps, 3'' per rep, med 30'' vila mellan seten, av den tidigare behandlade gastrocnemius-muskeln (av DN).
Varje rep kommer att vara en ren koncentrisk sammandragning.
|
|
Experimentell: Grupp C. Isometrisk övning.
15 försökspersoner med en latent myofascial triggerpunkt i den mediala gastrocnemiusmuskeln.
|
Träningspasset kommer att bestå av 3 set med 15 reps, 3'' per rep, med 30'' vila mellan seten, av den tidigare behandlade gastrocnemius-muskeln (av DN).
Varje rep kommer att vara en ren isometrisk sammandragning.
|
|
Inget ingripande: Grupp D. Kontroll.
15 försökspersoner med en latent myofascial triggerpunkt i den mediala gastrocnemiusmuskeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av post needling ömhet.
Tidsram: 2 minuter efter dry needling, precis efter träningspass (ej för kontrollgrupp), 6 timmar efter träningspass, 12 timmar efter träningspass, 24 timmar efter torrträningspass, 48 timmar efter träningspass, 72 timmar efter träningspass.
|
Visuell analog skala (VAS) på 100 mm: 0 mm anger frånvaro av ömhet efter nålningen och 100 mm anger maximal intensitet av ömhet efter nålning
|
2 minuter efter dry needling, precis efter träningspass (ej för kontrollgrupp), 6 timmar efter träningspass, 12 timmar efter träningspass, 24 timmar efter torrträningspass, 48 timmar efter träningspass, 72 timmar efter träningspass.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av trycksmärttröskel efter torrnålning.
Tidsram: 2 minuter efter dry needling, precis efter träningspasset (ej för kontrollgruppen), 24 timmar efter träningspasset, 48 timmar efter träningspasset.
|
Analog algometer (kilogram/kvadratcentimeter -kg/cm2-).
|
2 minuter efter dry needling, precis efter träningspasset (ej för kontrollgruppen), 24 timmar efter träningspasset, 48 timmar efter träningspasset.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet vid dry needling
Tidsram: Före träningspasset (dvs under dry needling).
|
Visuell analog skala (VAS) på 100 mm: 0 mm indikerar frånvaro av smärta och 100 mm indikerar maximal smärtintensitet.
|
Före träningspasset (dvs under dry needling).
|
|
Trycksmärttröskel innan torrnålning
Tidsram: Före intervention (dvs dry needling och träningspass).
|
Analog algometer (kilogram/kvadratcentimeter -kg/cm2-).
|
Före intervention (dvs dry needling och träningspass).
|
|
Demografisk data.
Tidsram: Första bedömning före intervention (dvs dry needling och träningspass).
|
Ålder (år).
|
Första bedömning före intervention (dvs dry needling och träningspass).
|
|
Demografisk data.
Tidsram: Första bedömning före intervention (dvs dry needling och träningspass).
|
Kön Man Kvinna).
|
Första bedömning före intervention (dvs dry needling och träningspass).
|
|
Antropometriska data.
Tidsram: Första bedömning före intervention (dvs dry needling och träningspass).
|
Höjd (meter -m-).
|
Första bedömning före intervention (dvs dry needling och träningspass).
|
|
Antropometriska data.
Tidsram: Första bedömning före intervention (dvs dry needling och träningspass).
|
Vikt (kilogram-kg-).
|
Första bedömning före intervention (dvs dry needling och träningspass).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEI/HU/2019/27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
- Forskningsintresse för effekter av träning på post needling ömhet.
- Etikkommitténs godkännande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .