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Efficacité de l'exercice sur la douleur post-aiguilletage

11 mai 2021 mis à jour par: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Introduction. Le point gâchette myofascial (MTrP) est une entité clinique liée à différents tableaux cliniques de la douleur. L'aiguilletage à sec (DN) serait l'option thérapeutique la plus appropriée pour son traitement, bien qu'il ait des effets indésirables légers à modérés, tels que la douleur post-aiguilletage (PNS). L'exercice pourrait être une stratégie pour sa gestion, mais aucune recommandation sur le mode le plus efficace n'a été trouvée.

Objectifs

  1. Déterminer l'efficacité de l'exercice, différencié selon le mode dominant (concentrique, excentrique, isométrique), afin de réduire le SNP des TrPM latents.
  2. Analyser les variables qui, a priori, peuvent influencer l'évolution de la douleur.

Méthodes. Conception de l'étude. Un essai clinique randomisé. Scénario Consultation privée ou à domicile en physiothérapie globale, Madrid, Espagne.

Participants. Volontaires, sans symptômes dans le muscle triceps sural,> 18 ans, qui présentent au moins un TrPM latent dans le gastrocnémien médial. Les sujets présentant : d'autres pathologies des membres inférieurs, un TrPM actif dans le muscle gastrocnémien médial, des contre-indications à la DN, une application antérieure de DN et/ou d'autres thérapies dans les TrPM au cours des trois mois précédant l'étude (dans les muscles gastrocnémiens) seront exclus.

Intervention Après DN du muscle gastrocnémien médial, les participants seront répartis au hasard en quatre groupes (trois groupes expérimentaux et un témoin). Dans les groupes expérimentaux, les sujets seront chargés d'effectuer des protocoles d'exercices, différenciés selon la contraction dominante (concentrique, excentrique, isométrique) dans le muscle gastrocnémien précédemment traité.

Mesures des résultats. Intensité de la douleur, par échelle visuelle analogique (EVA). Seuil de douleur à la pression (PPT), par algomètre analogique. Démographie et anthropométrie.

Protocole. Avant et immédiatement après DN, le PPT sera évalué dans le MTrP latent. L'intensité de la douleur sera également évaluée à l'aide de l'EVA à deux moments : le premier référé à la douleur pendant le DN et l'autre référé au SNP deux minutes après le DN. Les sujets seront ensuite répartis au hasard en : un groupe témoin sans aucune intervention après DN, et trois groupes expérimentaux avec différents protocoles d'exercices (différenciés par la contraction dominante : 3 séries x 15 répétitions, 3s chaque contraction, 30s de repos entre les séries). L'intensité de la douleur sera à nouveau enregistrée par EVA, après la séance d'effort et à 6h, 12h, 24h, 48h, 72h après DN. Le PPT sera également évalué 2min après DN, après la séance d'exercice et à 24h et 48h après DN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction. Le point gâchette myofascial (MTrP) est une entité clinique liée à différents tableaux cliniques de la douleur. L'aiguilletage à sec (DN) serait l'option thérapeutique la plus appropriée pour son traitement, bien qu'il ait des effets indésirables légers à modérés, tels que la douleur post-aiguilletage (PNS). L'exercice pourrait être une stratégie pour sa gestion, mais aucune recommandation sur le mode le plus efficace n'a été trouvée.

Objectifs

  1. Déterminer l'efficacité de l'exercice, différencié selon le mode dominant (concentrique, excentrique, isométrique), afin de réduire le SNP des TrPM latents.
  2. Analyser les variables qui, a priori, peuvent influencer l'évolution de la douleur.

Méthodes Conception de l'étude Un essai clinique randomisé. Scénario Consultation privée ou à domicile en physiothérapie globale, Madrid, Espagne.

Participants. Volontaires, sans symptômes dans le muscle triceps sural,> 18 ans, qui présentent au moins un TrPM latent dans le gastrocnémien médial. Les sujets présentant : d'autres pathologies des membres inférieurs, un TrPM actif dans le muscle gastrocnémien médial, des contre-indications à la DN, une application antérieure de DN et/ou d'autres thérapies dans les TrPM au cours des trois mois précédant l'étude (dans les muscles gastrocnémiens) seront exclus.

Intervention Après DN du muscle gastrocnémien médial, les participants seront répartis au hasard en quatre groupes (trois groupes expérimentaux et un témoin). Dans les groupes expérimentaux, les sujets seront chargés d'effectuer des protocoles d'exercices, différenciés selon la contraction dominante (concentrique, excentrique, isométrique) dans le muscle gastrocnémien précédemment traité.

Mesures des résultats. Intensité de la douleur, par échelle visuelle analogique (EVA). Seuil de douleur à la pression (PPT), par algomètre analogique. Démographie et anthropométrie.

Protocole. Avant et immédiatement après DN, le PPT sera évalué dans le MTrP latent. L'intensité de la douleur sera également évaluée à l'aide de l'EVA à deux moments : le premier référé à la douleur pendant le DN et l'autre référé au SNP deux minutes après le DN. Les sujets seront ensuite répartis au hasard en : un groupe témoin sans aucune intervention après DN, et trois groupes expérimentaux avec différents protocoles d'exercices (différenciés par la contraction dominante : 3 séries x 15 répétitions, 3s chaque contraction, 30s de repos entre les séries). L'intensité de la douleur sera à nouveau enregistrée par EVA, après la séance d'effort et à 6h, 12h, 24h, 48h, 72h après DN. Le PPT sera également évalué 2min après DN, après la séance d'exercice et à 24h et 48h après DN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28003
        • Nicola Sante Diciolla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'au moins un point gâchette myofascial latent (MTrP) dans le muscle gastrocnémien médial.

Critère d'exclusion:

  • Autres pathologies des membres inférieurs qui ne permettent pas l'application des interventions (par ex. fractures des membres inférieurs; entorse en phase aiguë ; etc).
  • TrPM actifs dans le muscle gastrocnémien médial (liés aux tendinopathies, fasciite plantaire).
  • Fibromyalgie.
  • Matériaux d'ostéosynthèse.
  • Grossesse.
  • Peur des aiguilles.
  • Application antérieure d'aiguilletage à sec (dans les muscles gastrocnémiens).
  • Autres traitements des TrPM au cours des trois mois précédant l'étude (dans les muscles gastrocnémiens).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A. Exercice excentrique.
15 sujets avec un point gâchette myofascial latent dans le muscle gastrocnémien médial.
Autre: Exercice excentrique
La séance d'exercice consistera en 3 séries de 15 répétitions, 3'' par répétition, avec 30'' de repos entre les séries, du muscle gastrocnémien traité précédemment (par DN). Chaque répétition sera une pure contraction excentrique.
Expérimental: Groupe B. Exercice concentrique.
15 sujets avec un point gâchette myofascial latent dans le muscle gastrocnémien médial.
Autre: Exercice concentrique.
La séance d'exercice consistera en 3 séries de 15 répétitions, 3'' par répétition, avec 30'' de repos entre les séries, du muscle gastrocnémien traité précédemment (par DN). Chaque répétition sera une pure contraction concentrique.
Expérimental: Groupe C. Exercice isométrique.
15 sujets avec un point gâchette myofascial latent dans le muscle gastrocnémien médial.
Autre: Exercice isométrique.
La séance d'exercice consistera en 3 séries de 15 répétitions, 3'' par répétition, avec 30'' de repos entre les séries, du muscle gastrocnémien traité précédemment (par DN). Chaque répétition sera une pure contraction isométrique.
Aucune intervention: Groupe D. Contrôle.
15 sujets avec un point gâchette myofascial latent dans le muscle gastrocnémien médial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la douleur post-aiguilletage.
Délai: 2 minutes après l'aiguilletage à sec, juste après la séance d'exercice (pas pour le groupe témoin), 6 heures après la séance d'exercice, 12 heures après la séance d'exercice, 24 heures après la séance d'exercice à sec, 48 heures après la séance d'exercice, 72 heures après la séance d'exercice.
Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm : 0 mm indique l'absence de douleur après l'aiguilletage et 100 mm indique l'intensité maximale de la douleur après l'aiguilletage
2 minutes après l'aiguilletage à sec, juste après la séance d'exercice (pas pour le groupe témoin), 6 heures après la séance d'exercice, 12 heures après la séance d'exercice, 24 heures après la séance d'exercice à sec, 48 heures après la séance d'exercice, 72 heures après la séance d'exercice.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du seuil de douleur à la pression après aiguilletage à sec.
Délai: 2 minutes après l'aiguilletage à sec, juste après la séance d'exercice (pas pour le groupe témoin), 24 heures après la séance d'exercice, 48 heures après la séance d'exercice.
Algomètre analogique (kilogrammes/centimètres carrés -kg/cm2-).
2 minutes après l'aiguilletage à sec, juste après la séance d'exercice (pas pour le groupe témoin), 24 heures après la séance d'exercice, 48 heures après la séance d'exercice.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur lors de l'aiguilletage à sec
Délai: Avant la séance d'exercice (c'est-à-dire pendant l'aiguilletage à sec).
Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm : 0 mm indique l'absence de douleur et 100 mm indique l'intensité maximale de la douleur.
Avant la séance d'exercice (c'est-à-dire pendant l'aiguilletage à sec).
Seuil de douleur à la pression avant l'aiguilletage à sec
Délai: Avant l'intervention (c'est-à-dire aiguilletage à sec et séance d'exercice).
Algomètre analogique (kilogrammes/centimètres carrés -kg/cm2-).
Avant l'intervention (c'est-à-dire aiguilletage à sec et séance d'exercice).
Données démographiques.
Délai: Première évaluation avant l'intervention (c'est-à-dire aiguille sèche et séance d'exercice).
Années d'âge).
Première évaluation avant l'intervention (c'est-à-dire aiguille sèche et séance d'exercice).
Données démographiques.
Délai: Première évaluation avant l'intervention (c'est-à-dire aiguille sèche et séance d'exercice).
Genre Homme Femme).
Première évaluation avant l'intervention (c'est-à-dire aiguille sèche et séance d'exercice).
Données anthropométriques.
Délai: Première évaluation avant l'intervention (c'est-à-dire aiguille sèche et séance d'exercice).
Hauteur (mètres -m-).
Première évaluation avant l'intervention (c'est-à-dire aiguille sèche et séance d'exercice).
Données anthropométriques.
Délai: Première évaluation avant l'intervention (c'est-à-dire aiguille sèche et séance d'exercice).
Poids (kilogrammes-kg-).
Première évaluation avant l'intervention (c'est-à-dire aiguille sèche et séance d'exercice).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Première publication (Réel)

22 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEI/HU/2019/27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) seront disponibles pour les chercheurs qui souhaitent étudier les effets de l'exercice sur la douleur post-aiguilletage en envoyant un courrier avec l'un des membres du groupe de recherche.

Délai de partage IPD

1 an

Critères d'accès au partage IPD

  • Intérêt de recherche pour les effets de l'exercice sur la douleur post-aiguilletage.
  • Approbation du comité d'éthique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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