Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af træning på post-needling-ømhed

11. maj 2021 opdateret af: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Introduktion. Det myofasciale triggerpunkt (MTrP) er en klinisk enhed relateret til forskellige kliniske billeder af smerte. Dry needling (DN) ville være den mest passende terapeutiske mulighed for dets behandling, selvom det har milde til moderate bivirkninger, såsom post-needling ømhed (PNS). Øvelsen kunne være en strategi for dens ledelse, men der er ikke fundet nogen anbefalinger om den mest effektive metode.

Mål

  1. For at bestemme effektiviteten af ​​øvelsen, differentieret i henhold til den dominerende tilstand (koncentrisk, excentrisk, isometrisk), for at reducere PNS af latente MTrP'er.
  2. At analysere de variabler, der a priori kan påvirke udviklingen af ​​smerte.

Metoder. Studiedesign .Et randomiseret klinisk forsøg. Scenario Privat eller hjemmebaseret konsultation i Global Fysioterapi, Madrid, Spanien.

Deltagere. Frivillige, uden symptomer i triceps surae-muskelen, >18 år gamle, som præsenterer mindst én latent MTrP i medial gastrocnemius. Forsøgspersoner med: andre patologier i underekstremiteterne, aktiv MTrP i den mediale gastrocnemius-muskel, kontraindikationer for DN, forudgående anvendelse af DN og/eller andre terapier i MTrP'er i de tre måneder forud for undersøgelsen (i gastrocnemius-musklerne) vil blive udelukket.

Intervention Efter DN af den mediale gastrocnemius-muskel vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i fire grupper (tre eksperimentelle grupper og en kontrol). I forsøgsgrupperne vil forsøgspersonerne blive instrueret i at udføre træningsprotokoller, differentieret efter den dominerende kontraktion (koncentrisk, excentrisk, isometrisk) i muskel, gastrocnemius tidligere behandlet.

Resultatmål. Smerteintensitet, ved analog visuel skala (VAS). Tryksmertetærskel (PPT), ved analogt algometer. Demografi og antropometri.

Protokol. Før og umiddelbart efter DN vil PPT'en blive evalueret i den latente MTrP. Smerteintensiteten vil også blive vurderet ved hjælp af VAS på to tidspunkter: det første refererede til smerter under DN og det andet refererede til PNS to minutter efter DN. Forsøgspersonerne vil derefter blive tilfældigt opdelt i: en kontrolgruppe uden nogen intervention efter DN, og tre forsøgsgrupper med forskellige træningsprotokoller (differentieret ved den dominerende kontraktion: 3 sæt x 15 reps, 3s hver kontraktion, 30s hvile mellem sæt). Smerteintensiteten vil blive registreret igen af ​​VAS, efter træningssessionen og kl. 6t, 12t, 24t, 48t, 72t efter DN. PPT vil også blive vurderet 2 min efter DN, efter træningssessionen og ved 24 timer, og 48 timer efter DN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion. Det myofasciale triggerpunkt (MTrP) er en klinisk enhed relateret til forskellige kliniske billeder af smerte. Dry needling (DN) ville være den mest passende terapeutiske mulighed for dets behandling, selvom det har milde til moderate bivirkninger, såsom post-needling ømhed (PNS). Øvelsen kunne være en strategi for dens ledelse, men der er ikke fundet nogen anbefalinger om den mest effektive metode.

Mål

  1. For at bestemme effektiviteten af ​​øvelsen, differentieret i henhold til den dominerende tilstand (koncentrisk, excentrisk, isometrisk), for at reducere PNS af latente MTrP'er.
  2. At analysere de variabler, der a priori kan påvirke udviklingen af ​​smerte.

Metoder Studiedesign Et randomiseret klinisk forsøg. Scenario Privat eller hjemmebaseret konsultation i Global Fysioterapi, Madrid, Spanien.

Deltagere. Frivillige, uden symptomer i triceps surae-muskelen, >18 år gamle, som præsenterer mindst én latent MTrP i medial gastrocnemius. Forsøgspersoner med: andre patologier i underekstremiteterne, aktiv MTrP i den mediale gastrocnemius-muskel, kontraindikationer for DN, forudgående anvendelse af DN og/eller andre terapier i MTrP'er i de tre måneder forud for undersøgelsen (i gastrocnemius-musklerne) vil blive udelukket.

Intervention Efter DN af den mediale gastrocnemius-muskel vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i fire grupper (tre eksperimentelle grupper og en kontrol). I forsøgsgrupperne vil forsøgspersonerne blive instrueret i at udføre træningsprotokoller, differentieret efter den dominerende kontraktion (koncentrisk, excentrisk, isometrisk) i muskel, gastrocnemius tidligere behandlet.

Resultatmål. Smerteintensitet, ved analog visuel skala (VAS). Tryksmertetærskel (PPT), ved analogt algometer. Demografi og antropometri.

Protokol. Før og umiddelbart efter DN vil PPT'en blive evalueret i den latente MTrP. Smerteintensiteten vil også blive vurderet ved hjælp af VAS på to tidspunkter: det første refererede til smerter under DN og det andet refererede til PNS to minutter efter DN. Forsøgspersonerne vil derefter blive tilfældigt opdelt i: en kontrolgruppe uden nogen intervention efter DN, og tre forsøgsgrupper med forskellige træningsprotokoller (differentieret ved den dominerende kontraktion: 3 sæt x 15 reps, 3s hver kontraktion, 30s hvile mellem sæt). Smerteintensiteten vil blive registreret igen af ​​VAS, efter træningssessionen og kl. 6t, 12t, 24t, 48t, 72t efter DN. PPT vil også blive vurderet 2 min efter DN, efter træningssessionen og ved 24 timer, og 48 timer efter DN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Nicola Sante Diciolla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mindst ét ​​latent myofascialt triggerpunkt (MTrP) i den mediale gastrocnemius-muskel.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre patologier i underekstremiteterne, som ikke tillader anvendelsen af ​​indgrebene (f. frakturer i underekstremiteterne; forstuvning i akut fase; etc).
  • Aktive MTrP'er i den mediale gastrocnemius-muskel (relateret til tendinopatier, plantar fascitis).
  • Fibromyalgi.
  • Osteosyntese materialer.
  • Graviditet.
  • Frygt for nåle.
  • Tidligere påføring af dry needling (i gastrocnemius muskler).
  • Andre behandlinger af MTrP'er i de tre måneder forud for undersøgelsen (i gastrocnemius muskler).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A. Excentrisk øvelse.
15 forsøgspersoner med et latent myofascialt triggerpunkt i den mediale gastrocnemius-muskel.
Andet: Excentrisk øvelse
Træningssessionen vil bestå af 3 sæt af 15 reps, 3'' pr. rep, med 30'' hvile mellem sættene, af den tidligere behandlede gastrocnemius-muskel (af DN). Hver rep vil være en ren excentrisk sammentrækning.
Eksperimentel: Gruppe B. Koncentrisk øvelse.
15 forsøgspersoner med et latent myofascialt triggerpunkt i den mediale gastrocnemius-muskel.
Andet: Koncentrisk øvelse.
Træningssessionen vil bestå af 3 sæt af 15 reps, 3'' pr. rep, med 30'' hvile mellem sættene, af den tidligere behandlede gastrocnemius-muskel (af DN). Hver rep vil være en ren koncentrisk sammentrækning.
Eksperimentel: Gruppe C. Isometrisk øvelse.
15 forsøgspersoner med et latent myofascialt triggerpunkt i den mediale gastrocnemius-muskel.
Andet: Isometrisk øvelse.
Træningssessionen vil bestå af 3 sæt af 15 reps, 3'' pr. rep, med 30'' hvile mellem sættene, af den tidligere behandlede gastrocnemius-muskel (af DN). Hver rep vil være en ren isometrisk sammentrækning.
Ingen indgriben: Gruppe D. Kontrol.
15 forsøgspersoner med et latent myofascialt triggerpunkt i den mediale gastrocnemius-muskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af post needling ømhed.
Tidsramme: 2 minutter efter dry needling, lige efter træningspas (ikke for kontrolgruppe), 6 timer efter træningspas, 12 timer efter træningspas, 24 timer efter tør træning, 48 timer efter træningspas, 72 timer efter træningspas.
Visuel analog skala (VAS) på 100 mm: 0 mm angiver fravær af post-nåle-ømhed og 100 mm angiver maksimal post-nåle-ømhedsintensitet
2 minutter efter dry needling, lige efter træningspas (ikke for kontrolgruppe), 6 timer efter træningspas, 12 timer efter træningspas, 24 timer efter tør træning, 48 timer efter træningspas, 72 timer efter træningspas.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tryksmertetærskel efter dry needling.
Tidsramme: 2 minutter efter dry needling, lige efter træningspas (ikke for kontrolgruppe), 24 timer efter træningspas, 48 ​​timer efter træningspas.
Analogt algometer (kilogram/kvadratcentimeter -kg/cm2-).
2 minutter efter dry needling, lige efter træningspas (ikke for kontrolgruppe), 24 timer efter træningspas, 48 ​​timer efter træningspas.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under dry needling
Tidsramme: Før træningssession (dvs. under dry needling).
Visuel analog skala (VAS) på 100 mm: 0 mm indikerer fravær af smerte og 100 mm indikerer maksimal smerteintensitet.
Før træningssession (dvs. under dry needling).
Tryksmertetærskel før dry needling
Tidsramme: Før intervention (dvs. dry needling og træningssession).
Analogt algometer (kilogram/kvadratcentimeter -kg/cm2-).
Før intervention (dvs. dry needling og træningssession).
Demografiske data.
Tidsramme: Første vurdering før intervention (dvs. dry needling og træningssession).
Alder (år).
Første vurdering før intervention (dvs. dry needling og træningssession).
Demografiske data.
Tidsramme: Første vurdering før intervention (dvs. dry needling og træningssession).
Køn mand Kvinde).
Første vurdering før intervention (dvs. dry needling og træningssession).
Antropometriske data.
Tidsramme: Første vurdering før intervention (dvs. dry needling og træningssession).
Højde (meter -m-).
Første vurdering før intervention (dvs. dry needling og træningssession).
Antropometriske data.
Tidsramme: Første vurdering før intervention (dvs. dry needling og træningssession).
Vægt (kilogram-kg-).
Første vurdering før intervention (dvs. dry needling og træningssession).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Studieleder: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI/HU/2019/27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige for de forskere, der er interesseret i at forske i motionseffekterne ved post-needling-ømhed med et af medlemmerne af forskergruppen.

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

  • Forskningsinteresse i effekt af træning på post needling ømhed.
  • Godkendelse af etisk udvalg.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner