Eficacia del ejercicio sobre el dolor posterior a la punción
Introducción. El punto gatillo miofascial (PGM) es una entidad clínica relacionada con diferentes cuadros clínicos de dolor. La punción seca (DN) sería la opción terapéutica más adecuada para su tratamiento, aunque presenta efectos adversos leves-moderados, como el dolor post-punción (SNP). El ejercicio podría ser una estrategia para su gestión, pero no se han encontrado recomendaciones sobre la modalidad más efectiva.
Objetivos
- Determinar la efectividad del ejercicio, diferenciado según el modo dominante (concéntrico, excéntrico, isométrico), para reducir el SNP de los PGM latentes.
- Analizar las variables que, a priori, pueden influir en la evolución del dolor.
Métodos. Diseño del estudio. Ensayo clínico aleatorizado. Escenario Consulta privada o a domicilio en Global Fisioterapia, Madrid, España.
Participantes. Voluntarios, sin síntomas en el músculo tríceps sural, mayores de 18 años, que presenten al menos un PGM latente en gastrocnemio medial. Se excluirán sujetos con: otras patologías de miembros inferiores, PGM activo en el músculo gastrocnemio medial, contraindicaciones para ND, aplicación previa de ND y/u otras terapias en PGM durante los tres meses previos al estudio (en músculos gastrocnemios).
Intervención Después de la DN del músculo gastrocnemio medial, los participantes se asignarán aleatoriamente a cuatro grupos (tres grupos experimentales y uno de control). En los grupos experimentales, se instruirá a los sujetos para que realicen protocolos de ejercicio, diferenciados según la contracción dominante (concéntrica, excéntrica, isométrica) en el músculo gastrocnemio previamente tratado.
Medidas de resultado. Intensidad del dolor, por escala visual analógica (EVA). Umbral de dolor a la presión (PPT), por algómetro analógico. Demografía y antropometría.
Protocolo. Antes e inmediatamente después de DN, el PPT se evaluará en el MTrP latente. También se evaluará la intensidad del dolor mediante EVA en dos momentos: el primero referido al dolor durante la ND y el otro referido al SNP dos minutos después de la ND. Luego, los sujetos se dividirán aleatoriamente en: un grupo de control sin ninguna intervención después de DN y tres grupos experimentales con diferentes protocolos de ejercicio (diferenciados por la contracción dominante: 3 series x 15 repeticiones, 3 s cada contracción, 30 s de descanso entre series). La intensidad del dolor será registrada nuevamente por EVA, después de la sesión de ejercicio ya las 6h, 12h, 24h, 48h, 72h después de la DN. También se evaluará el PPT 2min después de la DN, después de la sesión de ejercicio y a las 24h y 48h después de la DN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción. El punto gatillo miofascial (PGM) es una entidad clínica relacionada con diferentes cuadros clínicos de dolor. La punción seca (DN) sería la opción terapéutica más adecuada para su tratamiento, aunque presenta efectos adversos leves-moderados, como el dolor post-punción (SNP). El ejercicio podría ser una estrategia para su gestión, pero no se han encontrado recomendaciones sobre la modalidad más efectiva.
Objetivos
- Determinar la efectividad del ejercicio, diferenciado según el modo dominante (concéntrico, excéntrico, isométrico), para reducir el SNP de los PGM latentes.
- Analizar las variables que, a priori, pueden influir en la evolución del dolor.
Métodos Diseño del estudio Un ensayo clínico aleatorizado. Escenario Consulta privada o a domicilio en Global Fisioterapia, Madrid, España.
Participantes. Voluntarios, sin síntomas en el músculo tríceps sural, mayores de 18 años, que presenten al menos un PGM latente en gastrocnemio medial. Se excluirán sujetos con: otras patologías de miembros inferiores, PGM activo en el músculo gastrocnemio medial, contraindicaciones para ND, aplicación previa de ND y/u otras terapias en PGM durante los tres meses previos al estudio (en músculos gastrocnemios).
Intervención Después de la DN del músculo gastrocnemio medial, los participantes se asignarán aleatoriamente a cuatro grupos (tres grupos experimentales y uno de control). En los grupos experimentales, se instruirá a los sujetos para que realicen protocolos de ejercicio, diferenciados según la contracción dominante (concéntrica, excéntrica, isométrica) en el músculo gastrocnemio previamente tratado.
Medidas de resultado. Intensidad del dolor, por escala visual analógica (EVA). Umbral de dolor a la presión (PPT), por algómetro analógico. Demografía y antropometría.
Protocolo. Antes e inmediatamente después de DN, el PPT se evaluará en el MTrP latente. También se evaluará la intensidad del dolor mediante EVA en dos momentos: el primero referido al dolor durante la ND y el otro referido al SNP dos minutos después de la ND. Luego, los sujetos se dividirán aleatoriamente en: un grupo de control sin ninguna intervención después de DN y tres grupos experimentales con diferentes protocolos de ejercicio (diferenciados por la contracción dominante: 3 series x 15 repeticiones, 3 s cada contracción, 30 s de descanso entre series). La intensidad del dolor será registrada nuevamente por EVA, después de la sesión de ejercicio ya las 6h, 12h, 24h, 48h, 72h después de la DN. También se evaluará el PPT 2min después de la DN, después de la sesión de ejercicio y a las 24h y 48h después de la DN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28003
- Nicola Sante Diciolla
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos un punto gatillo miofascial latente (PGM) en el músculo gastrocnemio medial.
Criterio de exclusión:
- Otras patologías de miembros inferiores que no permitan la aplicación de las intervenciones (p. fracturas de miembros inferiores; esguince en fase aguda; etc).
- PGM activos en el músculo gastrocnemio medial (relacionado con tendinopatías, fascitis plantar).
- Fibromialgia.
- Materiales de osteosíntesis.
- El embarazo.
- Miedo a las agujas.
- Aplicación previa de punción seca (en músculos gastrocnemios).
- Otros tratamientos de PGM durante los tres meses previos al estudio (en músculos gastrocnemios).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A. Ejercicio excéntrico.
15 sujetos con un punto gatillo miofascial latente en el músculo gastrocnemio medial.
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La sesión de ejercicios constará de 3 series de 15 repeticiones, 3´´ por repetición, con 30” de descanso entre series, del músculo gastrocnemio previamente tratado (por DN).
Cada repetición será una contracción excéntrica pura.
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Experimental: Grupo B. Ejercicio concéntrico.
15 sujetos con un punto gatillo miofascial latente en el músculo gastrocnemio medial.
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La sesión de ejercicios constará de 3 series de 15 repeticiones, 3´´ por repetición, con 30” de descanso entre series, del músculo gastrocnemio previamente tratado (por DN).
Cada repetición será una contracción concéntrica pura.
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Experimental: Grupo C. Ejercicio isométrico.
15 sujetos con un punto gatillo miofascial latente en el músculo gastrocnemio medial.
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La sesión de ejercicios constará de 3 series de 15 repeticiones, 3´´ por repetición, con 30” de descanso entre series, del músculo gastrocnemio previamente tratado (por DN).
Cada repetición será una contracción isométrica pura.
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Sin intervención: Grupo D. Control.
15 sujetos con un punto gatillo miofascial latente en el músculo gastrocnemio medial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de dolor post punción.
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la punción seca, justo después de la sesión de ejercicio (no para el grupo de control), 6 horas después de la sesión de ejercicio, 12 horas después de la sesión de ejercicio, 24 horas después de la sesión de ejercicio en seco, 48 horas después de la sesión de ejercicio, 72 horas después de la sesión de ejercicio.
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Escala analógica visual (VAS) de 100 mm: 0 mm indica ausencia de dolor posterior a la punción y 100 mm indica máxima intensidad de dolor posterior a la punción
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2 minutos después de la punción seca, justo después de la sesión de ejercicio (no para el grupo de control), 6 horas después de la sesión de ejercicio, 12 horas después de la sesión de ejercicio, 24 horas después de la sesión de ejercicio en seco, 48 horas después de la sesión de ejercicio, 72 horas después de la sesión de ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del umbral de dolor a la presión después de la punción seca.
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la punción seca, justo después de la sesión de ejercicio (no para el grupo de control), 24 horas después de la sesión de ejercicio, 48 horas después de la sesión de ejercicio.
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Algómetro analógico (kilogramos/centímetros cuadrados -kg/cm2-).
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2 minutos después de la punción seca, justo después de la sesión de ejercicio (no para el grupo de control), 24 horas después de la sesión de ejercicio, 48 horas después de la sesión de ejercicio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor durante la punción seca
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de ejercicio (es decir, durante la punción seca).
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Escala analógica visual (EVA) de 100 mm: 0 mm indica ausencia de dolor y 100 mm indica máxima intensidad de dolor.
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Antes de la sesión de ejercicio (es decir, durante la punción seca).
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Umbral de dolor a la presión antes de la punción seca
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (es decir, punción seca y sesión de ejercicio).
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Algómetro analógico (kilogramos/centímetros cuadrados -kg/cm2-).
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Antes de la intervención (es decir, punción seca y sesión de ejercicio).
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Datos demográficos.
Periodo de tiempo: Primera evaluación antes de la intervención (es decir, punción seca y sesión de ejercicios).
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Años de edad).
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Primera evaluación antes de la intervención (es decir, punción seca y sesión de ejercicios).
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Datos demográficos.
Periodo de tiempo: Primera evaluación antes de la intervención (es decir, punción seca y sesión de ejercicios).
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Género Masculino Femenino).
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Primera evaluación antes de la intervención (es decir, punción seca y sesión de ejercicios).
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Datos antropométricos.
Periodo de tiempo: Primera evaluación antes de la intervención (es decir, punción seca y sesión de ejercicios).
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Altura (metros -m-).
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Primera evaluación antes de la intervención (es decir, punción seca y sesión de ejercicios).
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Datos antropométricos.
Periodo de tiempo: Primera evaluación antes de la intervención (es decir, punción seca y sesión de ejercicios).
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Peso (kilogramos-kg-).
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Primera evaluación antes de la intervención (es decir, punción seca y sesión de ejercicios).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI/HU/2019/27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
- Interés de investigación en los efectos del ejercicio sobre el dolor posterior a la punción.
- Aprobación del Comité de Ética.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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