Werkzaamheid van oefening op pijn na naalden
Invoering. Het myofasciale triggerpoint (MTrP) is een klinische entiteit die verband houdt met verschillende klinische beelden van pijn. Dry-needling (DN) zou de meest geschikte therapeutische optie zijn voor de behandeling ervan, hoewel het milde tot matige bijwerkingen heeft, zoals post-needling-pijn (PNS). De oefening zou een strategie kunnen zijn voor het beheer ervan, maar er zijn geen aanbevelingen gevonden voor de meest effectieve modus.
Doelstellingen
- Om de effectiviteit van de oefening te bepalen, gedifferentieerd volgens de dominante modus (concentrisch, excentrisch, isometrisch), om de PNS van latente MTrP's te verminderen.
- De variabelen analyseren die a priori de evolutie van pijn kunnen beïnvloeden.
methoden. Onderzoeksopzet. Een gerandomiseerde klinische studie. Scenario Privé- of thuisconsult in Global Physiotherapy, Madrid, Spanje.
Deelnemers. Vrijwilligers, zonder symptomen in de triceps surae-spier,> 18 jaar oud, die ten minste één latente MTrP in mediale gastrocnemius vertonen. Proefpersonen met: andere pathologieën van de onderste ledematen, actieve MTrP in de mediale gastrocnemius-spier, contra-indicaties voor DN, eerdere toepassing van DN en/of andere therapieën bij MTrP's gedurende de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek (in gastrocnemius-spieren) worden uitgesloten.
Interventie Na DN van de mediale gastrocnemius-spier worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan vier groepen (drie experimentele groepen en één controlegroep). In de experimentele groepen zullen proefpersonen worden geïnstrueerd om oefenprotocollen uit te voeren, gedifferentieerd volgens de dominante samentrekking (concentrisch, excentrisch, isometrisch) in de eerder behandelde spier van de gastrocnemius.
Uitkomstmaatregelen. Pijnintensiteit, door analoge visuele schaal (VAS). Drukpijndrempel (PPT), door analoge algometer. Demografie en antropometrie.
Protocol. Voor en direct na DN wordt de PPT geëvalueerd in de latente MTrP. Pijnintensiteit zal ook twee keer worden beoordeeld met behulp van VAS: de eerste verwees naar pijn tijdens DN en de andere verwees naar PNS twee minuten na DN. De proefpersonen worden vervolgens willekeurig verdeeld in: een controlegroep zonder enige tussenkomst na DN, en drie experimentele groepen met verschillende trainingsprotocollen (gedifferentieerd door de dominante contractie: 3 sets x 15 herhalingen, 3s per contractie, 30s rust tussen sets). De pijnintensiteit wordt opnieuw geregistreerd door VAS, na de oefensessie en om 6u, 12u, 24u, 48u, 72u na DN. PPT wordt ook beoordeeld 2 minuten na DN, na de trainingssessie en om 24 uur en 48 uur na DN.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering. Het myofasciale triggerpoint (MTrP) is een klinische entiteit die verband houdt met verschillende klinische beelden van pijn. Dry-needling (DN) zou de meest geschikte therapeutische optie zijn voor de behandeling ervan, hoewel het milde tot matige bijwerkingen heeft, zoals post-needling-pijn (PNS). De oefening zou een strategie kunnen zijn voor het beheer ervan, maar er zijn geen aanbevelingen gevonden voor de meest effectieve modus.
Doelstellingen
- Om de effectiviteit van de oefening te bepalen, gedifferentieerd volgens de dominante modus (concentrisch, excentrisch, isometrisch), om de PNS van latente MTrP's te verminderen.
- De variabelen analyseren die a priori de evolutie van pijn kunnen beïnvloeden.
Methoden Onderzoeksopzet Een gerandomiseerde klinische studie. Scenario Privé- of thuisconsult in Global Physiotherapy, Madrid, Spanje.
Deelnemers. Vrijwilligers, zonder symptomen in de triceps surae-spier,> 18 jaar oud, die ten minste één latente MTrP in mediale gastrocnemius vertonen. Proefpersonen met: andere pathologieën van de onderste ledematen, actieve MTrP in de mediale gastrocnemius-spier, contra-indicaties voor DN, eerdere toepassing van DN en/of andere therapieën bij MTrP's gedurende de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek (in gastrocnemius-spieren) worden uitgesloten.
Interventie Na DN van de mediale gastrocnemius-spier worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan vier groepen (drie experimentele groepen en één controlegroep). In de experimentele groepen zullen proefpersonen worden geïnstrueerd om oefenprotocollen uit te voeren, gedifferentieerd volgens de dominante samentrekking (concentrisch, excentrisch, isometrisch) in de eerder behandelde spier van de gastrocnemius.
Uitkomstmaatregelen. Pijnintensiteit, door analoge visuele schaal (VAS). Drukpijndrempel (PPT), door analoge algometer. Demografie en antropometrie.
Protocol. Voor en direct na DN wordt de PPT geëvalueerd in de latente MTrP. Pijnintensiteit zal ook twee keer worden beoordeeld met behulp van VAS: de eerste verwees naar pijn tijdens DN en de andere verwees naar PNS twee minuten na DN. De proefpersonen worden vervolgens willekeurig verdeeld in: een controlegroep zonder enige tussenkomst na DN, en drie experimentele groepen met verschillende trainingsprotocollen (gedifferentieerd door de dominante contractie: 3 sets x 15 herhalingen, 3s per contractie, 30s rust tussen sets). De pijnintensiteit wordt opnieuw geregistreerd door VAS, na de oefensessie en om 6u, 12u, 24u, 48u, 72u na DN. PPT wordt ook beoordeeld 2 minuten na DN, na de trainingssessie en om 24 uur en 48 uur na DN.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28003
- Nicola Sante Diciolla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ten minste één latent myofasciaal triggerpoint (MTrP) in de mediale gastrocnemius-spier.
Uitsluitingscriteria:
- Andere pathologieën van de onderste ledematen die de toepassing van de interventies niet toelaten (bijv. fracturen van de onderste ledematen; verstuiking in acute fase; enz).
- Actieve MTrP's in de mediale gastrocnemius-spier (gerelateerd aan tendinopathieën, plantaire fasciitis).
- Fibromyalgie.
- Materialen voor osteosynthese.
- Zwangerschap.
- Angst voor naalden.
- Eerdere toepassing van dry needling (in gastrocnemius-spieren).
- Andere behandelingen van MTrP's gedurende de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek (in gastrocnemius-spieren).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A. Excentrische oefening.
15 proefpersonen met een latent myofasciaal triggerpoint in de mediale gastrocnemius-spier.
|
De trainingssessie bestaat uit 3 sets van 15 herhalingen, 3´´ per rep, met 30'' rust tussen sets, van de eerder behandelde gastrocnemius-spier (door DN).
Elke rep zal een pure excentrische samentrekking zijn.
|
|
Experimenteel: Groep B. Concentrische oefening.
15 proefpersonen met een latent myofasciaal triggerpoint in de mediale gastrocnemius-spier.
|
De trainingssessie bestaat uit 3 sets van 15 herhalingen, 3´´ per rep, met 30'' rust tussen sets, van de eerder behandelde gastrocnemius-spier (door DN).
Elke rep zal een pure concentrische samentrekking zijn.
|
|
Experimenteel: Groep C. Isometrische oefening.
15 proefpersonen met een latent myofasciaal triggerpoint in de mediale gastrocnemius-spier.
|
De trainingssessie bestaat uit 3 sets van 15 herhalingen, 3´´ per rep, met 30'' rust tussen sets, van de eerder behandelde gastrocnemius-spier (door DN).
Elke rep zal een zuivere isometrische samentrekking zijn.
|
|
Geen tussenkomst: Groep D. Controle.
15 proefpersonen met een latent myofasciaal triggerpoint in de mediale gastrocnemius-spier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijn na naalden.
Tijdsspanne: 2 minuten na dry-needling, net na de training (niet voor controlegroep), 6 uur na de training, 12 uur na de training, 24 uur na de dry-training, 48 uur na de training, 72 uur na de training.
|
Visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm: 0 mm geeft afwezigheid van post-needling-pijn aan en 100 mm geeft maximale post-needling-pijnintensiteit aan
|
2 minuten na dry-needling, net na de training (niet voor controlegroep), 6 uur na de training, 12 uur na de training, 24 uur na de dry-training, 48 uur na de training, 72 uur na de training.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van drukpijndrempel na dry needling.
Tijdsspanne: 2 minuten na dry needling, net na de training (niet voor controlegroep), 24 uur na de training, 48 uur na de training.
|
Analoge algometer (kilogram/vierkante centimeter -kg/cm2-).
|
2 minuten na dry needling, net na de training (niet voor controlegroep), 24 uur na de training, 48 uur na de training.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit tijdens dry needling
Tijdsspanne: Voor de trainingssessie (d.w.z. tijdens dry needling).
|
Visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm: 0 mm geeft afwezigheid van pijn aan en 100 mm geeft maximale pijnintensiteit aan.
|
Voor de trainingssessie (d.w.z. tijdens dry needling).
|
|
Drukpijndrempel vóór dry-needling
Tijdsspanne: Voor interventie (d.w.z. dry needling en oefensessie).
|
Analoge algometer (kilogram/vierkante centimeter -kg/cm2-).
|
Voor interventie (d.w.z. dry needling en oefensessie).
|
|
Demografische data.
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vóór interventie (d.w.z. dry needling en oefensessie).
|
Leeftijd (jaren).
|
Eerste beoordeling vóór interventie (d.w.z. dry needling en oefensessie).
|
|
Demografische data.
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vóór interventie (d.w.z. dry needling en oefensessie).
|
Geslacht Man Vrouw).
|
Eerste beoordeling vóór interventie (d.w.z. dry needling en oefensessie).
|
|
Antropometrische gegevens.
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vóór interventie (d.w.z. dry needling en oefensessie).
|
Hoogte (meter -m-).
|
Eerste beoordeling vóór interventie (d.w.z. dry needling en oefensessie).
|
|
Antropometrische gegevens.
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vóór interventie (d.w.z. dry needling en oefensessie).
|
Gewicht (kilogram-kg-).
|
Eerste beoordeling vóór interventie (d.w.z. dry needling en oefensessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEI/HU/2019/27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
- Onderzoeksinteresse in effecten van lichaamsbeweging op pijn na naalden.
- Goedkeuring Ethisch Comité.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .