요침 후 통증에 대한 운동의 효과
소개. 근막 발통점(MTrP)은 통증의 다양한 임상상과 관련된 임상적 실체입니다. 건식 니들링(DN)은 니들링 후 통증(PNS)과 같은 경증에서 중등도의 부작용이 있지만 치료에 가장 적합한 치료 옵션이 될 것입니다. 연습은 관리 전략이 될 수 있지만 가장 효과적인 모드에 대한 권장 사항은 발견되지 않았습니다.
목표
- 잠재성 MTrP의 PNS를 줄이기 위해 우성 모드(동심, 편심, 아이소메트릭)에 따라 차별화된 운동의 효과를 결정합니다.
- 선험적으로 통증의 진행에 영향을 줄 수 있는 변수를 분석합니다.
행동 양식. 연구 설계 .무작위 임상 시험. 시나리오 스페인 마드리드의 Global Physiotherapy에서 개인 또는 가정 기반 상담.
참가자들. 내측 비복근에 적어도 하나의 잠재적인 MTrP를 나타내는 18세 초과의 삼두근에 증상이 없는 지원자. 하지의 다른 병리, 내측 비복근의 활성 MTrP, DN에 대한 금기, DN의 이전 적용 및/또는 연구 이전 3개월 동안 MTrP의 다른 요법(비복근에서)이 있는 피험자는 제외됩니다.
개입 내측 비복근 근육의 DN 후, 참가자는 4개의 그룹(3개의 실험 그룹 및 1개의 대조군)에 무작위로 할당됩니다. 실험 그룹에서 피험자는 이전에 치료한 비복근 근육의 지배적 수축(동심성, 편심성, 등척성)에 따라 차별화된 운동 프로토콜을 수행하도록 지시받을 것입니다.
결과 측정. 아날로그 시각 척도(VAS)에 의한 통증 강도. 아날로그 알고리즘에 의한 압력 통증 역치(PPT). 인구 통계 및 인체 측정.
규약. DN 전후에 잠재 MTrP에서 PPT가 평가됩니다. 통증 강도는 또한 2회에 걸쳐 VAS를 사용하여 평가될 것입니다: 첫 번째는 DN 동안 통증을 언급하고 다른 하나는 DN 후 2분에 PNS를 언급했습니다. 그런 다음 피험자는 무작위로 DN 후 개입이 없는 대조군과 다른 운동 프로토콜을 사용하는 3개의 실험군으로 나뉩니다(주요 수축으로 구분됨: 3세트 x 15회 반복, 각 수축 3초, 세트 간 30초 휴식). 통증 강도는 운동 세션 후 및 DN 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간에 VAS에 의해 다시 기록됩니다. PPT는 DN 후 2분, 운동 세션 후, DN 후 24시간 및 48시간에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개. 근막 발통점(MTrP)은 통증의 다양한 임상상과 관련된 임상적 실체입니다. 건식 니들링(DN)은 니들링 후 통증(PNS)과 같은 경증에서 중등도의 부작용이 있지만 치료에 가장 적합한 치료 옵션이 될 것입니다. 연습은 관리 전략이 될 수 있지만 가장 효과적인 모드에 대한 권장 사항은 발견되지 않았습니다.
목표
- 잠재성 MTrP의 PNS를 줄이기 위해 우성 모드(동심, 편심, 아이소메트릭)에 따라 차별화된 운동의 효과를 결정합니다.
- 선험적으로 통증의 진행에 영향을 줄 수 있는 변수를 분석합니다.
방법 연구 설계 무작위 임상 시험. 시나리오 스페인 마드리드의 Global Physiotherapy에서 개인 또는 가정 기반 상담.
참가자들. 내측 비복근에 적어도 하나의 잠재적인 MTrP를 나타내는 18세 초과의 삼두근에 증상이 없는 지원자. 하지의 다른 병리, 내측 비복근의 활성 MTrP, DN에 대한 금기, DN의 이전 적용 및/또는 연구 이전 3개월 동안 MTrP의 다른 요법(비복근에서)이 있는 피험자는 제외됩니다.
개입 내측 비복근 근육의 DN 후, 참가자는 4개의 그룹(3개의 실험 그룹 및 1개의 대조군)에 무작위로 할당됩니다. 실험 그룹에서 피험자는 이전에 치료한 비복근 근육의 지배적 수축(동심성, 편심성, 등척성)에 따라 차별화된 운동 프로토콜을 수행하도록 지시받을 것입니다.
결과 측정. 아날로그 시각 척도(VAS)에 의한 통증 강도. 아날로그 알고리즘에 의한 압력 통증 역치(PPT). 인구 통계 및 인체 측정.
규약. DN 전후에 잠재 MTrP에서 PPT가 평가됩니다. 통증 강도는 또한 2회에 걸쳐 VAS를 사용하여 평가될 것입니다: 첫 번째는 DN 동안 통증을 언급하고 다른 하나는 DN 후 2분에 PNS를 언급했습니다. 그런 다음 피험자는 무작위로 DN 후 개입이 없는 대조군과 다른 운동 프로토콜을 사용하는 3개의 실험군으로 나뉩니다(주요 수축으로 구분됨: 3세트 x 15회 반복, 각 수축 3초, 세트 간 30초 휴식). 통증 강도는 운동 세션 후 및 DN 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간에 VAS에 의해 다시 기록됩니다. PPT는 DN 후 2분, 운동 세션 후, DN 후 24시간 및 48시간에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28003
- Nicola Sante Diciolla
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 내측 비복근에 적어도 하나의 잠재적인 근막 발통점(MTrP)이 존재합니다.
제외 기준:
- 개입의 적용을 허용하지 않는 기타 하지 병리(예: 하지 골절; 급성기의 염좌; 등).
- 내측 비복근의 활성 MTrP(건병증, 족저근막염 관련).
- 섬유 근육통.
- 골합성 재료.
- 임신.
- 바늘에 대한 두려움.
- (비복근 근육에) 건식 니들링의 사전 적용.
- 연구 이전 3개월 동안 MTrP의 다른 치료(비복근 근육에서).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A. 편심 운동.
내측 비복근에 잠복성 근막 발통점이 있는 15명의 피험자.
|
운동 세션은 이전에 치료한 비복근(DN 기준)의 15회 반복 3세트, 세트 사이 30'' 휴식으로 구성됩니다.
각 담당자는 순수한 편심 수축이 될 것입니다.
|
|
실험적: 그룹 B. 동심 운동.
내측 비복근에 잠복성 근막 발통점이 있는 15명의 피험자.
|
운동 세션은 이전에 치료한 비복근(DN 기준)의 15회 반복 3세트, 세트 사이 30'' 휴식으로 구성됩니다.
각 담당자는 순수한 동심 수축이 될 것입니다.
|
|
실험적: 그룹 C. 아이소메트릭 운동.
내측 비복근에 잠복성 근막 발통점이 있는 15명의 피험자.
|
운동 세션은 이전에 치료한 비복근(DN 기준)의 15회 반복 3세트, 세트 사이 30'' 휴식으로 구성됩니다.
각 담당자는 순수한 아이소메트릭 수축이 될 것입니다.
|
|
간섭 없음: 그룹 D. 컨트롤.
내측 비복근에 잠복성 근막 발통점이 있는 15명의 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주사 후 통증의 변화.
기간: 건침 2분 후, 운동 직후(대조군 제외), 운동 후 6시간, 운동 후 12시간, 건식 운동 후 24시간, 운동 후 48시간, 운동 후 72시간.
|
100mm의 시각적 아날로그 척도(VAS): 0mm는 자침 후 통증이 없음을 나타내고 100mm는 최대 자침 후 통증 강도를 나타냅니다.
|
건침 2분 후, 운동 직후(대조군 제외), 운동 후 6시간, 운동 후 12시간, 건식 운동 후 24시간, 운동 후 48시간, 운동 후 72시간.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건침 후 압박 통증 역치의 변화.
기간: 건침 2분 후, 운동 세션 직후(대조군 제외), 운동 세션 24시간 후, 운동 세션 48시간 후.
|
아날로그 알고리즘(킬로그램/제곱 센티미터 -kg/cm2-).
|
건침 2분 후, 운동 세션 직후(대조군 제외), 운동 세션 24시간 후, 운동 세션 48시간 후.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건식 자침 중 통증 강도
기간: 운동 세션 전(즉, 드라이 니들링 중).
|
100mm의 시각적 아날로그 척도(VAS): 0mm는 통증이 없음을 나타내고 100mm는 최대 통증 강도를 나타냅니다.
|
운동 세션 전(즉, 드라이 니들링 중).
|
|
건식 자침 전 욕창 역치
기간: 개입 전(예: 건침 및 운동 세션).
|
아날로그 알고리즘(킬로그램/제곱 센티미터 -kg/cm2-).
|
개입 전(예: 건침 및 운동 세션).
|
|
인구 통계 데이터.
기간: 중재 전 첫 번째 평가(예: 건침 및 운동 세션).
|
나이(세).
|
중재 전 첫 번째 평가(예: 건침 및 운동 세션).
|
|
인구 통계 데이터.
기간: 중재 전 첫 번째 평가(예: 건침 및 운동 세션).
|
성별 남성 여성).
|
중재 전 첫 번째 평가(예: 건침 및 운동 세션).
|
|
인체 측정 데이터.
기간: 중재 전 첫 번째 평가(예: 건침 및 운동 세션).
|
높이(미터 -m-).
|
중재 전 첫 번째 평가(예: 건침 및 운동 세션).
|
|
인체 측정 데이터.
기간: 중재 전 첫 번째 평가(예: 건침 및 운동 세션).
|
무게(킬로그램-kg-).
|
중재 전 첫 번째 평가(예: 건침 및 운동 세션).
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEI/HU/2019/27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
- 운동이 주사 후 통증에 미치는 영향에 대한 연구 관심.
- 윤리위원회 승인.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
편심 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한