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Wirksamkeit von Übungen bei Wundsein nach dem Needling

11. Mai 2021 aktualisiert von: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Einführung. Der myofasziale Triggerpunkt (MTrP) ist eine klinische Einheit, die mit verschiedenen Krankheitsbildern von Schmerzen in Verbindung steht. Dry Needling (DN) wäre die am besten geeignete therapeutische Option für seine Behandlung, obwohl es leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen wie Schmerzen nach dem Needling (PNS) hat. Die Übung könnte eine Strategie für ihr Management sein, aber es wurden keine Empfehlungen für die effektivste Methode gefunden.

Ziele

  1. Bestimmung der Wirksamkeit der Übung, differenziert nach dem dominanten Modus (konzentrisch, exzentrisch, isometrisch), um das PNS von latenten MTrPs zu reduzieren.
  2. Analyse der Variablen, die a priori die Schmerzentwicklung beeinflussen können.

Methoden. Studiendesign. Eine randomisierte klinische Studie. Szenario Private oder häusliche Beratung in Global Physiotherapy, Madrid, Spanien.

Teilnehmer. Probanden, >18 Jahre alt, ohne Symptome im M. triceps surae, die mindestens eine latente MTrP im medialen Gastrocnemius aufweisen. Probanden mit: anderen Pathologien der unteren Gliedmaßen, aktiver MTrP im medialen Gastrocnemius-Muskel, Kontraindikationen für DN, vorherige Anwendung von DN und/oder anderen Therapien bei MTrPs in den drei Monaten vor der Studie (im Gastrocnemius-Muskel) werden ausgeschlossen.

Intervention Nach DN des medialen Gastrocnemius-Muskels werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip vier Gruppen zugeteilt (drei Versuchsgruppen und eine Kontrollgruppe). In den experimentellen Gruppen werden die Probanden angewiesen, Übungsprotokolle durchzuführen, die nach der vorherrschenden Kontraktion (konzentrisch, exzentrisch, isometrisch) im zuvor behandelten Gastrocnemius-Muskel unterschieden werden.

Zielparameter. Schmerzintensität, durch analoge visuelle Skala (VAS). Druckschmerzschwelle (PPT), durch analoges Algometer. Demographie und Anthropometrie.

Protokoll. Vor und unmittelbar nach DN wird die PPT in der latenten MTrP ausgewertet. Die Schmerzintensität wird auch unter Verwendung von VAS zu zwei Zeitpunkten bewertet: der erste bezieht sich auf Schmerzen während DN und der andere bezieht sich auf PNS zwei Minuten nach DN. Die Probanden werden dann nach dem Zufallsprinzip eingeteilt in: eine Kontrollgruppe ohne Intervention nach DN und drei experimentelle Gruppen mit unterschiedlichen Übungsprotokollen (unterschieden durch die dominante Kontraktion: 3 Sätze x 15 Wiederholungen, 3 Sekunden pro Kontraktion, 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen). Die Schmerzintensität wird erneut durch VAS aufgezeichnet, nach der Trainingseinheit und um 6 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h nach DN. PPT wird auch 2 Minuten nach DN, nach der Trainingseinheit und 24 Stunden und 48 Stunden nach DN bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung. Der myofasziale Triggerpunkt (MTrP) ist eine klinische Einheit, die mit verschiedenen Krankheitsbildern von Schmerzen in Verbindung steht. Dry Needling (DN) wäre die am besten geeignete therapeutische Option für seine Behandlung, obwohl es leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen wie Schmerzen nach dem Needling (PNS) hat. Die Übung könnte eine Strategie für ihr Management sein, aber es wurden keine Empfehlungen für die effektivste Methode gefunden.

Ziele

  1. Bestimmung der Wirksamkeit der Übung, differenziert nach dem dominanten Modus (konzentrisch, exzentrisch, isometrisch), um das PNS von latenten MTrPs zu reduzieren.
  2. Analyse der Variablen, die a priori die Schmerzentwicklung beeinflussen können.

Methoden Studiendesign Eine randomisierte klinische Studie. Szenario Private oder häusliche Beratung in Global Physiotherapy, Madrid, Spanien.

Teilnehmer. Probanden, >18 Jahre alt, ohne Symptome im M. triceps surae, die mindestens eine latente MTrP im medialen Gastrocnemius aufweisen. Probanden mit: anderen Pathologien der unteren Gliedmaßen, aktiver MTrP im medialen Gastrocnemius-Muskel, Kontraindikationen für DN, vorherige Anwendung von DN und/oder anderen Therapien bei MTrPs in den drei Monaten vor der Studie (im Gastrocnemius-Muskel) werden ausgeschlossen.

Intervention Nach DN des medialen Gastrocnemius-Muskels werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip vier Gruppen zugeteilt (drei Versuchsgruppen und eine Kontrollgruppe). In den experimentellen Gruppen werden die Probanden angewiesen, Übungsprotokolle durchzuführen, die nach der vorherrschenden Kontraktion (konzentrisch, exzentrisch, isometrisch) im zuvor behandelten Gastrocnemius-Muskel unterschieden werden.

Zielparameter. Schmerzintensität, durch analoge visuelle Skala (VAS). Druckschmerzschwelle (PPT), durch analoges Algometer. Demographie und Anthropometrie.

Protokoll. Vor und unmittelbar nach DN wird die PPT in der latenten MTrP ausgewertet. Die Schmerzintensität wird auch unter Verwendung von VAS zu zwei Zeitpunkten bewertet: der erste bezieht sich auf Schmerzen während DN und der andere bezieht sich auf PNS zwei Minuten nach DN. Die Probanden werden dann nach dem Zufallsprinzip eingeteilt in: eine Kontrollgruppe ohne Intervention nach DN und drei experimentelle Gruppen mit unterschiedlichen Übungsprotokollen (unterschieden durch die dominante Kontraktion: 3 Sätze x 15 Wiederholungen, 3 Sekunden pro Kontraktion, 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen). Die Schmerzintensität wird erneut durch VAS aufgezeichnet, nach der Trainingseinheit und um 6 h, 12 h, 24 h, 48 h, 72 h nach DN. PPT wird auch 2 Minuten nach DN, nach der Trainingseinheit und 24 Stunden und 48 Stunden nach DN bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Nicola Sante Diciolla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von mindestens einem latenten myofaszialen Triggerpunkt (MTrP) im medialen Gastrocnemius-Muskel.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Pathologien der unteren Gliedmaßen, die die Anwendung der Eingriffe nicht zulassen (z. Frakturen der unteren Gliedmaßen; Verstauchung in akuter Phase; usw).
  • Aktive MTrPs im medialen Gastrocnemius-Muskel (im Zusammenhang mit Tendinopathien, Plantarfasziitis).
  • Fibromyalgie.
  • Osteosynthesematerialien.
  • Schwangerschaft.
  • Angst vor Nadeln.
  • Vorherige Anwendung von Dry Needling (in Gastrocnemius-Muskeln).
  • Andere Behandlungen von MTrPs in den drei Monaten vor der Studie (in Gastrocnemius-Muskeln).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A. Exzentrische Übung.
15 Probanden mit einem latenten myofaszialen Triggerpunkt im medialen Gastrocnemius-Muskel.
Sonstiges: Exzentrische Übung
Die Trainingseinheit besteht aus 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen, 3'' pro Wiederholung, mit 30'' Pause zwischen den Sätzen, des zuvor behandelten Gastrocnemius-Muskels (nach DN). Jede Wiederholung ist eine rein exzentrische Kontraktion.
Experimental: Gruppe B. Konzentrische Übung.
15 Probanden mit einem latenten myofaszialen Triggerpunkt im medialen Gastrocnemius-Muskel.
Sonstiges: Konzentrische Übung.
Die Trainingseinheit besteht aus 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen, 3'' pro Wiederholung, mit 30'' Pause zwischen den Sätzen, des zuvor behandelten Gastrocnemius-Muskels (nach DN). Jede Wiederholung ist eine reine konzentrische Kontraktion.
Experimental: Gruppe C. Isometrische Übung.
15 Probanden mit einem latenten myofaszialen Triggerpunkt im medialen Gastrocnemius-Muskel.
Sonstiges: Isometrische Übung.
Die Trainingseinheit besteht aus 3 Sätzen mit 15 Wiederholungen, 3'' pro Wiederholung, mit 30'' Pause zwischen den Sätzen, des zuvor behandelten Gastrocnemius-Muskels (nach DN). Jede Wiederholung ist eine reine isometrische Kontraktion.
Kein Eingriff: Gruppe D. Kontrolle.
15 Probanden mit einem latenten myofaszialen Triggerpunkt im medialen Gastrocnemius-Muskel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzens nach dem Needling.
Zeitfenster: 2 Minuten nach dem Trockennadeln, direkt nach dem Training (nicht für die Kontrollgruppe), 6 Stunden nach dem Training, 12 Stunden nach dem Training, 24 Stunden nach dem Trockentraining, 48 Stunden nach dem Training, 72 Stunden nach dem Training.
Visuelle Analogskala (VAS) von 100 mm: 0 mm zeigt das Fehlen von Post-Needling-Wundheit an und 100 mm zeigt die maximale Post-Needling-Wundheitsintensität an
2 Minuten nach dem Trockennadeln, direkt nach dem Training (nicht für die Kontrollgruppe), 6 Stunden nach dem Training, 12 Stunden nach dem Training, 24 Stunden nach dem Trockentraining, 48 Stunden nach dem Training, 72 Stunden nach dem Training.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Druckschmerzschwelle nach Dry Needling.
Zeitfenster: 2 Minuten nach dem Trockennadeln, direkt nach dem Training (nicht für die Kontrollgruppe), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training.
Analogalgometer (Kilogramm/Quadratzentimeter -kg/cm2-).
2 Minuten nach dem Trockennadeln, direkt nach dem Training (nicht für die Kontrollgruppe), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität beim Dry Needling
Zeitfenster: Vor dem Training (d. h. während des Dry Needling).
Visuelle Analogskala (VAS) von 100 mm: 0 mm zeigt Schmerzlosigkeit und 100 mm maximale Schmerzintensität an.
Vor dem Training (d. h. während des Dry Needling).
Druckschmerzschwelle vor Dry Needling
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (d. h. Dry Needling und Trainingseinheit).
Analogalgometer (Kilogramm/Quadratzentimeter -kg/cm2-).
Vor dem Eingriff (d. h. Dry Needling und Trainingseinheit).
Demografische Daten.
Zeitfenster: Erste Beurteilung vor dem Eingriff (d. h. Dry Needling und Trainingseinheit).
Alter Jahre).
Erste Beurteilung vor dem Eingriff (d. h. Dry Needling und Trainingseinheit).
Demografische Daten.
Zeitfenster: Erste Beurteilung vor dem Eingriff (d. h. Dry Needling und Trainingseinheit).
Geschlecht Männlich Weiblich).
Erste Beurteilung vor dem Eingriff (d. h. Dry Needling und Trainingseinheit).
Anthropometrische Daten.
Zeitfenster: Erste Beurteilung vor dem Eingriff (d. h. Dry Needling und Trainingseinheit).
Höhe (Meter -m-).
Erste Beurteilung vor dem Eingriff (d. h. Dry Needling und Trainingseinheit).
Anthropometrische Daten.
Zeitfenster: Erste Beurteilung vor dem Eingriff (d. h. Dry Needling und Trainingseinheit).
Gewicht (Kilogramm-kg-).
Erste Beurteilung vor dem Eingriff (d. h. Dry Needling und Trainingseinheit).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Ermittler

  • Studienleiter: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEI/HU/2019/27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden jenen Forschern zur Verfügung stehen, die daran interessiert sind, mit einem der Mitglieder der Forschungsgruppe die Auswirkungen der Übung auf Post-Needling-Schmerz-Mailings zu untersuchen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  • Forschungsinteresse an den Auswirkungen von Bewegung auf Post-Needling-Schmerzen.
  • Zustimmung der Ethikkommission.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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