Effekten av trening på post-needling sårhet
Introduksjon. Det myofasciale triggerpunktet (MTrP) er en klinisk enhet relatert til forskjellige kliniske bilder av smerte. Dry needling (DN) vil være det mest hensiktsmessige terapeutiske alternativet for behandlingen, selv om det har milde til moderate bivirkninger, slik som post-needling sårhet (PNS). Øvelsen kan være en strategi for ledelsen, men ingen anbefalinger om den mest effektive modusen er funnet.
Mål
- For å bestemme effektiviteten av øvelsen, differensiert i henhold til den dominerende modusen (konsentrisk, eksentrisk, isometrisk), for å redusere PNS av latente MTrP-er.
- Å analysere variablene som a priori kan påvirke utviklingen av smerte.
Metoder. Studiedesign .En randomisert klinisk studie. Scenario Privat eller hjemmebasert konsultasjon i Global Physiotherapy, Madrid, Spania.
Deltakere. Frivillige, uten symptomer i triceps surae-muskelen,>18 år gamle, som presenterer minst ett latent MTrP i medial gastrocnemius. Forsøkspersoner med: andre patologier i underekstremitetene, aktiv MTrP i den mediale gastrocnemius-muskelen, kontraindikasjoner mot DN, tidligere påføring av DN og/eller andre terapier i MTrP-er i løpet av de tre månedene før studien (i gastrocnemius-muskler) vil bli ekskludert.
Intervensjon Etter DN av den mediale gastrocnemius-muskelen vil deltakerne bli tilfeldig fordelt på fire grupper (tre eksperimentelle grupper og en kontroll). I forsøksgruppene vil forsøkspersonene bli instruert til å utføre treningsprotokoller, differensiert i henhold til den dominerende sammentrekningen (konsentrisk, eksentrisk, isometrisk) i muskelen gastrocnemius tidligere behandlet.
Utfallsmål. Smerteintensitet, ved analog visuell skala (VAS). Trykksmerteterskel (PPT), ved analogt algometer. Demografi og antropometri.
Protokoll. Før og umiddelbart etter DN vil PPT bli evaluert i latent MTrP. Smerteintensitet vil også bli vurdert ved bruk av VAS ved to tidspunkter: den første refererte til smerte under DN og den andre refererte til PNS to minutter etter DN. Forsøkspersonene vil deretter bli tilfeldig delt inn i: en kontrollgruppe uten intervensjon etter DN, og tre eksperimentelle grupper med forskjellige treningsprotokoller (differensiert med den dominerende kontraksjonen: 3 sett x 15 reps, 3s hver kontraksjon, 30s hvile mellom settene). Smerteintensiteten vil bli registrert igjen av VAS, etter treningsøkten og 6t, 12t, 24t, 48t, 72t etter DN. PPT vil også bli vurdert 2min etter DN, etter treningsøkten og 24t, og 48t etter DN.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon. Det myofasciale triggerpunktet (MTrP) er en klinisk enhet relatert til forskjellige kliniske bilder av smerte. Dry needling (DN) vil være det mest hensiktsmessige terapeutiske alternativet for behandlingen, selv om det har milde til moderate bivirkninger, slik som post-needling sårhet (PNS). Øvelsen kan være en strategi for ledelsen, men ingen anbefalinger om den mest effektive modusen er funnet.
Mål
- For å bestemme effektiviteten av øvelsen, differensiert i henhold til den dominerende modusen (konsentrisk, eksentrisk, isometrisk), for å redusere PNS av latente MTrP-er.
- Å analysere variablene som a priori kan påvirke utviklingen av smerte.
Metoder Studiedesign En randomisert klinisk studie. Scenario Privat eller hjemmebasert konsultasjon i Global Physiotherapy, Madrid, Spania.
Deltakere. Frivillige, uten symptomer i triceps surae-muskelen,>18 år gamle, som presenterer minst ett latent MTrP i medial gastrocnemius. Forsøkspersoner med: andre patologier i underekstremitetene, aktiv MTrP i den mediale gastrocnemius-muskelen, kontraindikasjoner mot DN, tidligere påføring av DN og/eller andre terapier i MTrP-er i løpet av de tre månedene før studien (i gastrocnemius-muskler) vil bli ekskludert.
Intervensjon Etter DN av den mediale gastrocnemius-muskelen vil deltakerne bli tilfeldig fordelt på fire grupper (tre eksperimentelle grupper og en kontroll). I forsøksgruppene vil forsøkspersonene bli instruert til å utføre treningsprotokoller, differensiert i henhold til den dominerende sammentrekningen (konsentrisk, eksentrisk, isometrisk) i muskelen gastrocnemius tidligere behandlet.
Utfallsmål. Smerteintensitet, ved analog visuell skala (VAS). Trykksmerteterskel (PPT), ved analogt algometer. Demografi og antropometri.
Protokoll. Før og umiddelbart etter DN vil PPT bli evaluert i latent MTrP. Smerteintensitet vil også bli vurdert ved bruk av VAS ved to tidspunkter: den første refererte til smerte under DN og den andre refererte til PNS to minutter etter DN. Forsøkspersonene vil deretter bli tilfeldig delt inn i: en kontrollgruppe uten intervensjon etter DN, og tre eksperimentelle grupper med forskjellige treningsprotokoller (differensiert med den dominerende kontraksjonen: 3 sett x 15 reps, 3s hver kontraksjon, 30s hvile mellom settene). Smerteintensiteten vil bli registrert igjen av VAS, etter treningsøkten og 6t, 12t, 24t, 48t, 72t etter DN. PPT vil også bli vurdert 2min etter DN, etter treningsøkten og 24t, og 48t etter DN.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28003
- Nicola Sante Diciolla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst ett latent myofascialt triggerpunkt (MTrP) i den mediale gastrocnemius-muskelen.
Ekskluderingskriterier:
- Andre underekstremitetspatologier som ikke tillater bruk av intervensjonene (f. brudd i underekstremitetene; forstuing i akutt fase; etc).
- Aktive MTrP-er i den mediale gastrocnemius-muskelen (relatert til tendinopatier, plantar fascit).
- Fibromyalgi.
- Osteosyntese materialer.
- Svangerskap.
- Frykt for nåler.
- Tidligere påføring av dry needling (i gastrocnemius muskler).
- Andre behandlinger av MTrPs i løpet av de tre månedene før studien (i gastrocnemius-muskler).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A. Eksentrisk øvelse.
15 forsøkspersoner med et latent myofascial triggerpunkt i den mediale gastrocnemius-muskelen.
|
Treningsøkten vil bestå av 3 sett med 15 reps, 3'' per rep, med 30'' hvile mellom settene, av den tidligere behandlede gastrocnemius-muskelen (av DN).
Hver rep vil være en ren eksentrisk sammentrekning.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B. Konsentrisk øvelse.
15 forsøkspersoner med et latent myofascial triggerpunkt i den mediale gastrocnemius-muskelen.
|
Treningsøkten vil bestå av 3 sett med 15 reps, 3'' per rep, med 30'' hvile mellom settene, av den tidligere behandlede gastrocnemius-muskelen (av DN).
Hver rep vil være en ren konsentrisk sammentrekning.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C. Isometrisk øvelse.
15 forsøkspersoner med et latent myofascial triggerpunkt i den mediale gastrocnemius-muskelen.
|
Treningsøkten vil bestå av 3 sett med 15 reps, 3'' per rep, med 30'' hvile mellom settene, av den tidligere behandlede gastrocnemius-muskelen (av DN).
Hver rep vil være en ren isometrisk sammentrekning.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe D. Kontroll.
15 forsøkspersoner med et latent myofascial triggerpunkt i den mediale gastrocnemius-muskelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av post needling sårhet.
Tidsramme: 2 minutter etter dry needling, like etter treningsøkt (ikke for kontrollgruppe), 6 timer etter treningsøkt, 12 timer etter treningsøkt, 24 timer etter tørr treningsøkt, 48 timer etter treningsøkt, 72 timer etter treningsøkt.
|
Visuell analog skala (VAS) på 100 mm: 0 mm indikerer fravær av sårhet etter nåling og 100 mm indikerer maksimal sårhet etter nåling
|
2 minutter etter dry needling, like etter treningsøkt (ikke for kontrollgruppe), 6 timer etter treningsøkt, 12 timer etter treningsøkt, 24 timer etter tørr treningsøkt, 48 timer etter treningsøkt, 72 timer etter treningsøkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av trykksmerteterskel etter dry needling.
Tidsramme: 2 minutter etter dry needling, like etter treningsøkt (ikke for kontrollgruppe), 24 timer etter treningsøkt, 48 timer etter treningsøkt.
|
Analogt algometer (kilogram/kvadratcentimeter -kg/cm2-).
|
2 minutter etter dry needling, like etter treningsøkt (ikke for kontrollgruppe), 24 timer etter treningsøkt, 48 timer etter treningsøkt.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under dry needling
Tidsramme: Før treningsøkten (dvs. under dry needling).
|
Visuell analog skala (VAS) på 100 mm: 0 mm indikerer fravær av smerte og 100 mm indikerer maksimal smerteintensitet.
|
Før treningsøkten (dvs. under dry needling).
|
|
Trykk smerteterskel før dry needling
Tidsramme: Før intervensjon (dvs. dry needling og treningsøkt).
|
Analogt algometer (kilogram/kvadratcentimeter -kg/cm2-).
|
Før intervensjon (dvs. dry needling og treningsøkt).
|
|
Demografisk data.
Tidsramme: Første vurdering før intervensjon (dvs. dry needling og treningsøkt).
|
Alder (år).
|
Første vurdering før intervensjon (dvs. dry needling og treningsøkt).
|
|
Demografisk data.
Tidsramme: Første vurdering før intervensjon (dvs. dry needling og treningsøkt).
|
Kjønn Mann Kvinne).
|
Første vurdering før intervensjon (dvs. dry needling og treningsøkt).
|
|
Antropometriske data.
Tidsramme: Første vurdering før intervensjon (dvs. dry needling og treningsøkt).
|
Høyde (meter -m-).
|
Første vurdering før intervensjon (dvs. dry needling og treningsøkt).
|
|
Antropometriske data.
Tidsramme: Første vurdering før intervensjon (dvs. dry needling og treningsøkt).
|
Vekt (kilogram-kg-).
|
Første vurdering før intervensjon (dvs. dry needling og treningsøkt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEI/HU/2019/27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
- Forskningsinteresse for effekter av trening på post needling sårhet.
- Etisk komité godkjenning.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .