Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení na bolest po vpichování

11. května 2021 aktualizováno: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Úvod. Myofasciální spouštěcí bod (MTrP) je klinická jednotka související s různými klinickými obrazy bolesti. Suché vpichování (DN) by bylo nejvhodnější terapeutickou možností pro jeho léčbu, i když má mírné až středně závažné nežádoucí účinky, jako je bolestivost po vpichování (PNS). Cvičení by mohlo být strategií pro jeho řízení, ale nebyla nalezena žádná doporučení ohledně nejúčinnějšího režimu.

Cíle

  1. Zjistit efektivitu cvičení, diferencovaně podle dominantního módu (koncentrický, excentrický, izometrický), za účelem snížení PNS latentních MTrPs.
  2. Analyzovat proměnné, které a priori mohou ovlivnit vývoj bolesti.

Metody. Design studie. Randomizovaná klinická studie. Scénář Soukromá nebo domácí konzultace v Global Physiotherapy, Madrid, Španělsko.

Účastníci. Dobrovolníci, bez příznaků ve m. triceps surae, starší 18 let, kteří vykazují alespoň jeden latentní MTrP v mediálním gastrocnemiu. Vyloučeni budou jedinci s: jinými patologiemi dolních končetin, aktivní MTrP ve m. gastrocnemius, kontraindikacemi k DN, předchozí aplikací DN a/nebo jiných terapií u MTrPs během tří měsíců předcházejících studii (ve m. gastrocnemius).

Intervence Po DN mediálního m. gastrocnemius budou účastníci náhodně rozděleni do čtyř skupin (tři experimentální skupiny a jedna kontrola). V experimentálních skupinách budou subjekty instruovány, aby prováděly cvičební protokoly, rozlišené podle dominantní kontrakce (koncentrické, excentrické, izometrické) ve svalu, který byl předtím léčen gastrocnemiem.

Měření výsledku. Intenzita bolesti podle analogové vizuální stupnice (VAS). Tlakový práh bolesti (PPT), analogovým algometrem. Demografie a antropometrie.

Protokol. Před a bezprostředně po DN bude PPT vyhodnocena v latentním MTrP. Intenzita bolesti bude také hodnocena pomocí VAS ve dvou časech: první se týkala bolesti během DN a druhá se týkala PNS dvě minuty po DN. Subjekty budou poté náhodně rozděleny na: kontrolní skupinu bez jakéhokoli zásahu po DN a tři experimentální skupiny s různými cvičebními protokoly (odlišené dominantní kontrakcí: 3 série x 15 opakování, 3 s každá kontrakce, 30 s přestávka mezi sériemi) . Intenzita bolesti bude opět zaznamenávána pomocí VAS, po cvičení a v 6h, 12h, 24h, 48h, 72h po DN. PPT bude také hodnocena 2 minuty po DN, po cvičení a 24 hodin a 48 hodin po DN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod. Myofasciální spouštěcí bod (MTrP) je klinická jednotka související s různými klinickými obrazy bolesti. Suché vpichování (DN) by bylo nejvhodnější terapeutickou možností pro jeho léčbu, i když má mírné až středně závažné nežádoucí účinky, jako je bolestivost po vpichování (PNS). Cvičení by mohlo být strategií pro jeho řízení, ale nebyla nalezena žádná doporučení ohledně nejúčinnějšího režimu.

Cíle

  1. Zjistit efektivitu cvičení, diferencovaně podle dominantního módu (koncentrický, excentrický, izometrický), za účelem snížení PNS latentních MTrPs.
  2. Analyzovat proměnné, které a priori mohou ovlivnit vývoj bolesti.

Metody Návrh studie Randomizovaná klinická studie. Scénář Soukromá nebo domácí konzultace v Global Physiotherapy, Madrid, Španělsko.

Účastníci. Dobrovolníci, bez příznaků ve m. triceps surae, starší 18 let, kteří vykazují alespoň jeden latentní MTrP v mediálním gastrocnemiu. Vyloučeni budou jedinci s: jinými patologiemi dolních končetin, aktivní MTrP ve m. gastrocnemius, kontraindikacemi k DN, předchozí aplikací DN a/nebo jiných terapií u MTrPs během tří měsíců předcházejících studii (ve m. gastrocnemius).

Intervence Po DN mediálního m. gastrocnemius budou účastníci náhodně rozděleni do čtyř skupin (tři experimentální skupiny a jedna kontrola). V experimentálních skupinách budou subjekty instruovány, aby prováděly cvičební protokoly, rozlišené podle dominantní kontrakce (koncentrické, excentrické, izometrické) ve svalu, který byl předtím léčen gastrocnemiem.

Měření výsledku. Intenzita bolesti podle analogové vizuální stupnice (VAS). Tlakový práh bolesti (PPT), analogovým algometrem. Demografie a antropometrie.

Protokol. Před a bezprostředně po DN bude PPT vyhodnocena v latentním MTrP. Intenzita bolesti bude také hodnocena pomocí VAS ve dvou časech: první se týkala bolesti během DN a druhá se týkala PNS dvě minuty po DN. Subjekty budou poté náhodně rozděleny na: kontrolní skupinu bez jakéhokoli zásahu po DN a tři experimentální skupiny s různými cvičebními protokoly (odlišené dominantní kontrakcí: 3 série x 15 opakování, 3 s každá kontrakce, 30 s přestávka mezi sériemi) . Intenzita bolesti bude opět zaznamenávána pomocí VAS, po cvičení a v 6h, 12h, 24h, 48h, 72h po DN. PPT bude také hodnocena 2 minuty po DN, po cvičení a 24 hodin a 48 hodin po DN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28003
        • Nicola Sante Diciolla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost alespoň jednoho latentního myofasciálního spouštěcího bodu (MTrP) v mediálním m. gastrocnemius.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné patologie dolních končetin, které neumožňují použití zákroků (např. zlomeniny dolních končetin; podvrtnutí v akutní fázi; atd).
  • Aktivní MTrP v mediálním m. gastrocnemius (související s tendinopatiemi, plantární fascitidou).
  • Fibromyalgie.
  • Materiály pro osteosyntézu.
  • Těhotenství.
  • Strach z jehel.
  • Předchozí aplikace suchého vpichování (ve svalech gastrocnemius).
  • Jiná léčba MTrP během tří měsíců předcházejících studii (ve svalech gastrocnemius).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A. Excentrické cvičení.
15 subjektů s latentním myofasciálním spouštěcím bodem v mediálním m. gastrocnemius.
Jiný: Excentrické cvičení
Cvičení se bude skládat ze 3 sérií po 15 opakováních, 3” na opakování, s 30” přestávkou mezi sériemi, předchozího léčeného m. gastrocnemius (podle DN). Každé opakování bude čistě excentrická kontrakce.
Experimentální: Skupina B. Soustředné cvičení.
15 subjektů s latentním myofasciálním spouštěcím bodem v mediálním m. gastrocnemius.
Jiný: Soustředné cvičení.
Cvičení se bude skládat ze 3 sérií po 15 opakováních, 3” na opakování, s 30” přestávkou mezi sériemi, předchozího léčeného m. gastrocnemius (podle DN). Každé opakování bude čistě koncentrická kontrakce.
Experimentální: Skupina C. Izometrické cvičení.
15 subjektů s latentním myofasciálním spouštěcím bodem v mediálním m. gastrocnemius.
Jiný: Izometrické cvičení.
Cvičení se bude skládat ze 3 sérií po 15 opakováních, 3” na opakování, s 30” přestávkou mezi sériemi, předchozího léčeného m. gastrocnemius (podle DN). Každé opakování bude čistě izometrická kontrakce.
Žádný zásah: Skupina D. Kontrola.
15 subjektů s latentním myofasciálním spouštěcím bodem v mediálním m. gastrocnemius.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolestivosti po jehlování.
Časové okno: 2 minuty po suchém jehlování, těsně po cvičení (ne pro kontrolní skupinu), 6 hodin po cvičení, 12 hodin po cvičení, 24 hodin po cvičení nasucho, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení.
Vizuální analogová stupnice (VAS) 100 mm: 0 mm označuje nepřítomnost bolestivosti po vpichu a 100 mm označuje maximální intenzitu bolestivosti po vpichu
2 minuty po suchém jehlování, těsně po cvičení (ne pro kontrolní skupinu), 6 hodin po cvičení, 12 hodin po cvičení, 24 hodin po cvičení nasucho, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti po suchém jehlování.
Časové okno: 2 minuty po suchém jehlování, těsně po cvičení (ne pro kontrolní skupinu), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení.
Analogový algometr (kilogramy/centimetry čtvereční -kg/cm2-).
2 minuty po suchém jehlování, těsně po cvičení (ne pro kontrolní skupinu), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti při suchém jehlování
Časové okno: Před cvičením (tj. během suchého vpichování).
Vizuální analogová stupnice (VAS) 100 mm: 0 mm označuje nepřítomnost bolesti a 100 mm označuje maximální intenzitu bolesti.
Před cvičením (tj. během suchého vpichování).
Práh tlakové bolesti před suchým vpichováním
Časové okno: Před zásahem (tj. suchým jehlováním a cvičením).
Analogový algometr (kilogramy/centimetry čtvereční -kg/cm2-).
Před zásahem (tj. suchým jehlováním a cvičením).
Demografická data.
Časové okno: První posouzení před intervencí (tj. suché vpichování a cvičení).
Věk (roky).
První posouzení před intervencí (tj. suché vpichování a cvičení).
Demografická data.
Časové okno: První posouzení před intervencí (tj. suché vpichování a cvičení).
Pohlaví muž žena).
První posouzení před intervencí (tj. suché vpichování a cvičení).
Antropometrická data.
Časové okno: První posouzení před intervencí (tj. suché vpichování a cvičení).
Výška (metry -m-).
První posouzení před intervencí (tj. suché vpichování a cvičení).
Antropometrická data.
Časové okno: První posouzení před intervencí (tj. suché vpichování a cvičení).
Hmotnost (kilogramy-kg-).
První posouzení před intervencí (tj. suché vpichování a cvičení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEI/HU/2019/27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje o individuálních účastnících (IPD) budou k dispozici těm výzkumníkům, kteří mají zájem zkoumat účinky cvičení na bolestivost po vpichování pomocí e-mailu s jedním z členů výzkumné skupiny.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  • Výzkumný zájem o účinky cvičení na bolestivost po vpichování.
  • Schválení Etické komise.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit