Эффективность упражнений при болезненности после уколов
Введение. Миофасциальная триггерная точка (MTrP) представляет собой клиническую единицу, связанную с различными клиническими картинами боли. Сухие иглы (DN) были бы наиболее подходящим терапевтическим вариантом для его лечения, хотя они имеют легкие или умеренные побочные эффекты, такие как болезненность после игл (PNS). Учения могут быть стратегией его управления, но рекомендаций по наиболее эффективному способу найдено не было.
Цели
- Определить эффективность упражнений, дифференцированных по доминирующему типу (концентрические, эксцентрические, изометрические), с целью снижения ПНС латентных МТрП.
- Проанализировать переменные, которые априори могут влиять на эволюцию боли.
Методы. Дизайн исследования. Рандомизированное клиническое исследование. Сценарий Частная или домашняя консультация в Глобальной физиотерапии, Мадрид, Испания.
Участники. Добровольцы, без симптомов в трехглавой мышце голени, старше 18 лет, у которых присутствует по крайней мере один латентный MTrP в медиальной части икроножной мышцы. Субъекты с: другими патологиями нижних конечностей, активным MTrP в медиальной икроножной мышце, противопоказаниями к ДН, предшествующим применением DN и / или другой терапии в MTrPs в течение трех месяцев, предшествующих исследованию (в икроножных мышцах), будут исключены.
Вмешательство После DN медиальной икроножной мышцы участники будут случайным образом распределены по четырем группам (три экспериментальные группы и одна контрольная). В экспериментальных группах испытуемые будут проинструктированы выполнять протоколы упражнений, дифференцированные в соответствии с доминирующим сокращением (концентрическое, эксцентрическое, изометрическое) в ранее обработанной икроножной мышце.
Критерии оценки. Интенсивность боли по аналоговой визуальной шкале (ВАШ). Болевой порог давления (PPT) с помощью аналогового альгометра. Демография и антропометрия.
Протокол. До и сразу после DN PPT будет оцениваться в латентном MTrP. Интенсивность боли также будет оцениваться с помощью ВАШ дважды: первый раз относился к боли во время ДН, а второй относился к ПНС через две минуты после ДН. Затем испытуемые будут случайным образом разделены на: контрольную группу без какого-либо вмешательства после DN и три экспериментальные группы с различными протоколами упражнений (дифференцированными по доминирующему сокращению: 3 подхода x 15 повторений, 3 с каждое сокращение, 30 с отдыха между подходами). Интенсивность боли будет снова зарегистрирована с помощью ВАШ после тренировки и через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа после DN. PPT также будет оцениваться через 2 минуты после DN, после тренировки и через 24 часа и 48 часов после DN.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение. Миофасциальная триггерная точка (MTrP) представляет собой клиническую единицу, связанную с различными клиническими картинами боли. Сухие иглы (DN) были бы наиболее подходящим терапевтическим вариантом для его лечения, хотя они имеют легкие или умеренные побочные эффекты, такие как болезненность после игл (PNS). Учения могут быть стратегией его управления, но рекомендаций по наиболее эффективному способу найдено не было.
Цели
- Определить эффективность упражнений, дифференцированных по доминирующему типу (концентрические, эксцентрические, изометрические), с целью снижения ПНС латентных МТрП.
- Проанализировать переменные, которые априори могут влиять на эволюцию боли.
Методы. Дизайн исследования. Рандомизированное клиническое исследование. Сценарий Частная или домашняя консультация в Глобальной физиотерапии, Мадрид, Испания.
Участники. Добровольцы, без симптомов в трехглавой мышце голени, старше 18 лет, у которых присутствует по крайней мере один латентный MTrP в медиальной части икроножной мышцы. Субъекты с: другими патологиями нижних конечностей, активным MTrP в медиальной икроножной мышце, противопоказаниями к ДН, предшествующим применением DN и / или другой терапии в MTrPs в течение трех месяцев, предшествующих исследованию (в икроножных мышцах), будут исключены.
Вмешательство После DN медиальной икроножной мышцы участники будут случайным образом распределены по четырем группам (три экспериментальные группы и одна контрольная). В экспериментальных группах испытуемые будут проинструктированы выполнять протоколы упражнений, дифференцированные в соответствии с доминирующим сокращением (концентрическое, эксцентрическое, изометрическое) в ранее обработанной икроножной мышце.
Критерии оценки. Интенсивность боли по аналоговой визуальной шкале (ВАШ). Болевой порог давления (PPT) с помощью аналогового альгометра. Демография и антропометрия.
Протокол. До и сразу после DN PPT будет оцениваться в латентном MTrP. Интенсивность боли также будет оцениваться с помощью ВАШ дважды: первый раз относился к боли во время ДН, а второй относился к ПНС через две минуты после ДН. Затем испытуемые будут случайным образом разделены на: контрольную группу без какого-либо вмешательства после DN и три экспериментальные группы с различными протоколами упражнений (дифференцированными по доминирующему сокращению: 3 подхода x 15 повторений, 3 с каждое сокращение, 30 с отдыха между подходами). Интенсивность боли будет снова зарегистрирована с помощью ВАШ после тренировки и через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа после DN. PPT также будет оцениваться через 2 минуты после DN, после тренировки и через 24 часа и 48 часов после DN.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28003
- Nicola Sante Diciolla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие хотя бы одной латентной миофасциальной триггерной точки (MTrP) в медиальной части икроножной мышцы.
Критерий исключения:
- Другие патологии нижних конечностей, которые не позволяют применить вмешательства (напр. переломы нижних конечностей; растяжение связок в острой фазе; и т. д).
- Активные MTrPs в медиальной части икроножной мышцы (связанные с тендинопатиями, подошвенным фасцитом).
- Фибромиалгия.
- Материалы для остеосинтеза.
- Беременность.
- Боязнь иголок.
- Предшествующее применение сухих игл (в икроножных мышцах).
- Другие виды лечения MTrPs в течение трех месяцев, предшествующих исследованию (в икроножных мышцах).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А. Эксцентрическое упражнение.
15 человек со скрытой миофасциальной триггерной точкой в медиальной части икроножной мышцы.
|
Упражнение будет состоять из 3 подходов по 15 повторений, 3 дюйма на повторение, с 30-дюймовым отдыхом между подходами, для ранее обработанной икроножной мышцы (по DN).
Каждое повторение будет чистым эксцентрическим сокращением.
|
|
Экспериментальный: Группа Б. Концентрическое упражнение.
15 человек со скрытой миофасциальной триггерной точкой в медиальной части икроножной мышцы.
|
Упражнение будет состоять из 3 подходов по 15 повторений, 3 дюйма на повторение, с 30-дюймовым отдыхом между подходами, для ранее обработанной икроножной мышцы (по DN).
Каждое повторение будет чистым концентрическим сокращением.
|
|
Экспериментальный: Группа С. Изометрическое упражнение.
15 человек со скрытой миофасциальной триггерной точкой в медиальной части икроножной мышцы.
|
Упражнение будет состоять из 3 подходов по 15 повторений, 3 дюйма на повторение, с 30-дюймовым отдыхом между подходами, для ранее обработанной икроножной мышцы (по DN).
Каждое повторение будет чистым изометрическим сокращением.
|
|
Без вмешательства: Группа Д. Контроль.
15 человек со скрытой миофасциальной триггерной точкой в медиальной части икроножной мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болезненности после иглы.
Временное ограничение: Через 2 минуты после сухого иглоукалывания, сразу после тренировки (не для контрольной группы), через 6 часов после тренировки, через 12 часов после тренировки, через 24 часа после сухой тренировки, через 48 часов после тренировки, через 72 часа после тренировки.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) 100 мм: 0 мм указывает на отсутствие болезненности после иглы, а 100 мм указывает на максимальную интенсивность болезненности после иглы
|
Через 2 минуты после сухого иглоукалывания, сразу после тренировки (не для контрольной группы), через 6 часов после тренировки, через 12 часов после тренировки, через 24 часа после сухой тренировки, через 48 часов после тренировки, через 72 часа после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога при надавливании после сухого укола.
Временное ограничение: Через 2 минуты после сухого иглоукалывания, сразу после тренировки (не для контрольной группы), через 24 часа после тренировки, через 48 часов после тренировки.
|
Аналоговый алгометр (килограммы/квадратные сантиметры -кг/см2-).
|
Через 2 минуты после сухого иглоукалывания, сразу после тренировки (не для контрольной группы), через 24 часа после тренировки, через 48 часов после тренировки.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли при сухом уколе
Временное ограничение: Перед тренировкой (например, во время сухого укола).
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) 100 мм: 0 мм указывает на отсутствие боли, 100 мм — на максимальную интенсивность боли.
|
Перед тренировкой (например, во время сухого укола).
|
|
Болевой порог при надавливании перед сухим иглоукалыванием
Временное ограничение: Перед вмешательством (т. е. сухими иглами и тренировкой).
|
Аналоговый алгометр (килограммы/квадратные сантиметры -кг/см2-).
|
Перед вмешательством (т. е. сухими иглами и тренировкой).
|
|
Демографические данные.
Временное ограничение: Первая оценка перед вмешательством (т. е. сухая игла и тренировка).
|
Возраст (лет).
|
Первая оценка перед вмешательством (т. е. сухая игла и тренировка).
|
|
Демографические данные.
Временное ограничение: Первая оценка перед вмешательством (т. е. сухая игла и тренировка).
|
Пол Мужской Женский).
|
Первая оценка перед вмешательством (т. е. сухая игла и тренировка).
|
|
Антропометрические данные.
Временное ограничение: Первая оценка перед вмешательством (т. е. сухая игла и тренировка).
|
Высота (метры -м-).
|
Первая оценка перед вмешательством (т. е. сухая игла и тренировка).
|
|
Антропометрические данные.
Временное ограничение: Первая оценка перед вмешательством (т. е. сухая игла и тренировка).
|
Вес (килограммы-кг-).
|
Первая оценка перед вмешательством (т. е. сухая игла и тренировка).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEI/HU/2019/27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
- Исследовательский интерес к влиянию физических упражнений на болезненность после уколов.
- Одобрение этического комитета.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .