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Eficácia do exercício na dor pós-agulhamento

11 de maio de 2021 atualizado por: Nicola Sante Diciolla, University of Alcala

Introdução. O ponto-gatilho miofascial (PGM) é uma entidade clínica relacionada a diferentes quadros clínicos de dor. O agulhamento seco (ND) seria a opção terapêutica mais adequada para o seu tratamento, embora apresente efeitos adversos leves a moderados, como a dor pós-agulhamento (SNP). O exercício poderia ser uma estratégia para sua gestão, mas não foram encontradas recomendações sobre a modalidade mais eficaz.

Objetivos

  1. Determinar a eficácia do exercício, diferenciado de acordo com o modo dominante (concêntrico, excêntrico, isométrico), a fim de reduzir o PNS de PGs latentes.
  2. Analisar as variáveis ​​que, a priori, podem influenciar a evolução da dor.

Métodos. Desenho do estudo. Um ensaio clínico randomizado. Cenário Consulta particular ou domiciliar em Fisioterapia Global, Madri, Espanha.

Participantes. Voluntários, assintomáticos no músculo tríceps sural, maiores de 18 anos, que apresentem pelo menos um PG latente em gastrocnêmio medial. Serão excluídos os sujeitos com: outras patologias de membros inferiores, PG ativos no músculo gastrocnêmio medial, contraindicações para ND, aplicação prévia de ND e/ou outras terapias em PGs nos três meses anteriores ao estudo (nos músculos gastrocnêmios) serão excluídos.

Intervenção Após a ND do músculo gastrocnêmio medial, os participantes serão alocados aleatoriamente em quatro grupos (três grupos experimentais e um controle). Nos grupos experimentais, os sujeitos serão instruídos a realizar protocolos de exercícios, diferenciados de acordo com a contração dominante (concêntrica, excêntrica, isométrica) no músculo gastrocnêmio previamente tratado.

Medidas de resultado. Intensidade da dor, pela escala visual analógica (EVA). Limiar de dor à pressão (PPT), por algômetro analógico. Demografia e antropometria.

Protocolo. Antes e imediatamente após a ND, o PPT será avaliado no PG latente. A intensidade da dor também será avaliada pela EVA em dois momentos: o primeiro referente à dor durante a ND e o outro referente à PNS dois minutos após a ND. Os sujeitos serão então divididos aleatoriamente em: um grupo controle sem qualquer intervenção após ND, e três grupos experimentais com diferentes protocolos de exercícios (diferenciados pela contração dominante: 3 séries x 15 repetições, 3s cada contração, 30s de descanso entre as séries). A intensidade da dor será registrada novamente pela EVA, após a sessão de exercício e às 6h, 12h, 24h, 48h, 72h após a DN. O PPT também será avaliado 2min após o DN, após a sessão de exercício e às 24h e 48h após o DN.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução. O ponto-gatilho miofascial (PGM) é uma entidade clínica relacionada a diferentes quadros clínicos de dor. O agulhamento seco (ND) seria a opção terapêutica mais adequada para o seu tratamento, embora apresente efeitos adversos leves a moderados, como a dor pós-agulhamento (SNP). O exercício poderia ser uma estratégia para sua gestão, mas não foram encontradas recomendações sobre a modalidade mais eficaz.

Objetivos

  1. Determinar a eficácia do exercício, diferenciado de acordo com o modo dominante (concêntrico, excêntrico, isométrico), a fim de reduzir o PNS de PGs latentes.
  2. Analisar as variáveis ​​que, a priori, podem influenciar a evolução da dor.

Métodos Desenho do estudo Ensaio clínico randomizado. Cenário Consulta particular ou domiciliar em Fisioterapia Global, Madri, Espanha.

Participantes. Voluntários, assintomáticos no músculo tríceps sural, maiores de 18 anos, que apresentem pelo menos um PG latente em gastrocnêmio medial. Serão excluídos os sujeitos com: outras patologias de membros inferiores, PG ativos no músculo gastrocnêmio medial, contraindicações para ND, aplicação prévia de ND e/ou outras terapias em PGs nos três meses anteriores ao estudo (nos músculos gastrocnêmios) serão excluídos.

Intervenção Após a ND do músculo gastrocnêmio medial, os participantes serão alocados aleatoriamente em quatro grupos (três grupos experimentais e um controle). Nos grupos experimentais, os sujeitos serão instruídos a realizar protocolos de exercícios, diferenciados de acordo com a contração dominante (concêntrica, excêntrica, isométrica) no músculo gastrocnêmio previamente tratado.

Medidas de resultado. Intensidade da dor, pela escala visual analógica (EVA). Limiar de dor à pressão (PPT), por algômetro analógico. Demografia e antropometria.

Protocolo. Antes e imediatamente após a ND, o PPT será avaliado no PG latente. A intensidade da dor também será avaliada pela EVA em dois momentos: o primeiro referente à dor durante a ND e o outro referente à PNS dois minutos após a ND. Os sujeitos serão então divididos aleatoriamente em: um grupo controle sem qualquer intervenção após ND, e três grupos experimentais com diferentes protocolos de exercícios (diferenciados pela contração dominante: 3 séries x 15 repetições, 3s cada contração, 30s de descanso entre as séries). A intensidade da dor será registrada novamente pela EVA, após a sessão de exercício e às 6h, 12h, 24h, 48h, 72h após a DN. O PPT também será avaliado 2min após o DN, após a sessão de exercício e às 24h e 48h após o DN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28003
        • Nicola Sante Diciolla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de pelo menos um ponto-gatilho miofascial latente (PGM) no músculo gastrocnêmio medial.

Critério de exclusão:

  • Outras patologias dos membros inferiores que não permitem a aplicação das intervenções (ex. fraturas de membros inferiores; entorse na fase aguda; etc).
  • PGs ativos no músculo gastrocnêmio medial (relacionado a tendinopatias, fascite plantar).
  • Fibromialgia.
  • Materiais de osteossíntese.
  • Gravidez.
  • Medo de agulhas.
  • Aplicação prévia de dry needling (nos músculos gastrocnêmios).
  • Outros tratamentos de PGs durante os três meses anteriores ao estudo (nos músculos gastrocnêmios).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A. Exercício excêntrico.
15 indivíduos com um ponto-gatilho miofascial latente no músculo gastrocnêmio medial.
A sessão de exercício consistirá em 3 séries de 15 repetições, 3´´ por repetição, com 30'' de descanso entre as séries, do músculo gastrocnêmio previamente tratado (por DN). Cada repetição será uma contração excêntrica pura.
Experimental: Grupo B. Exercício concêntrico.
15 indivíduos com um ponto-gatilho miofascial latente no músculo gastrocnêmio medial.
A sessão de exercício consistirá em 3 séries de 15 repetições, 3´´ por repetição, com 30'' de descanso entre as séries, do músculo gastrocnêmio previamente tratado (por DN). Cada repetição será uma contração concêntrica pura.
Experimental: Grupo C. Exercício isométrico.
15 indivíduos com um ponto-gatilho miofascial latente no músculo gastrocnêmio medial.
A sessão de exercício consistirá em 3 séries de 15 repetições, 3´´ por repetição, com 30'' de descanso entre as séries, do músculo gastrocnêmio previamente tratado (por DN). Cada repetição será uma contração isométrica pura.
Sem intervenção: Grupo D. Controle.
15 indivíduos com um ponto-gatilho miofascial latente no músculo gastrocnêmio medial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da dor pós-agulhamento.
Prazo: 2 minutos após o agulhamento seco, logo após a sessão de exercício (não para o grupo controle), 6 horas após a sessão de exercício, 12 horas após a sessão de exercício, 24 horas após a sessão de exercício seco, 48 horas após a sessão de exercício, 72 horas após a sessão de exercício.
Escala visual analógica (VAS) de 100 mm: 0 mm indica ausência de dor pós-agulhamento e 100 mm indica intensidade máxima de dor pós-agulhamento
2 minutos após o agulhamento seco, logo após a sessão de exercício (não para o grupo controle), 6 horas após a sessão de exercício, 12 horas após a sessão de exercício, 24 horas após a sessão de exercício seco, 48 horas após a sessão de exercício, 72 horas após a sessão de exercício.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do limiar de dor à pressão após o agulhamento seco.
Prazo: 2 minutos após o agulhamento seco, logo após a sessão de exercício (não para o grupo controle), 24 horas após a sessão de exercício, 48 horas após a sessão de exercício.
Algômetro analógico (quilogramas/centímetros quadrados -kg/cm2-).
2 minutos após o agulhamento seco, logo após a sessão de exercício (não para o grupo controle), 24 horas após a sessão de exercício, 48 horas após a sessão de exercício.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor durante o dry needling
Prazo: Antes da sessão de exercício (ou seja, durante o dry needling).
Escala visual analógica (EVA) de 100 mm: 0 mm indica ausência de dor e 100 mm indica intensidade máxima de dor.
Antes da sessão de exercício (ou seja, durante o dry needling).
Limiar de dor por pressão antes do agulhamento seco
Prazo: Antes da intervenção (ou seja, agulhamento seco e sessão de exercícios).
Algômetro analógico (quilogramas/centímetros quadrados -kg/cm2-).
Antes da intervenção (ou seja, agulhamento seco e sessão de exercícios).
Dados demográficos.
Prazo: Primeira avaliação antes da intervenção (ou seja, agulhamento seco e sessão de exercícios).
Anos de idade).
Primeira avaliação antes da intervenção (ou seja, agulhamento seco e sessão de exercícios).
Dados demográficos.
Prazo: Primeira avaliação antes da intervenção (ou seja, agulhamento seco e sessão de exercícios).
Gênero Masculino Feminino).
Primeira avaliação antes da intervenção (ou seja, agulhamento seco e sessão de exercícios).
Dados antropométricos.
Prazo: Primeira avaliação antes da intervenção (ou seja, agulhamento seco e sessão de exercícios).
Altura (metros -m-).
Primeira avaliação antes da intervenção (ou seja, agulhamento seco e sessão de exercícios).
Dados antropométricos.
Prazo: Primeira avaliação antes da intervenção (ou seja, agulhamento seco e sessão de exercícios).
Peso (quilogramas-kg-).
Primeira avaliação antes da intervenção (ou seja, agulhamento seco e sessão de exercícios).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) estarão disponíveis para os pesquisadores interessados ​​em pesquisar sobre os efeitos do exercício na dor pós-agulhamento por correspondência com um dos membros do grupo de pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

  • Interesse de pesquisa nos efeitos do exercício na dor pós agulhamento.
  • Aprovação do Comitê de Ética.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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