注射後の痛みに対する運動の有効性
序章。 筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) は、痛みのさまざまな臨床像に関連する臨床エンティティです。 ドライニードリング (DN) は、その治療に最も適した治療オプションですが、ニードリング後の痛み (PNS) などの軽度から中等度の副作用があります。 演習はその管理のための戦略である可能性がありますが、最も効果的なモードに関する推奨事項は見つかりませんでした.
目的
- 潜在的なMTrPのPNSを減らすために、優勢なモード（コンセントリック、エキセントリック、アイソメトリック）に従って区別されたエクササイズの有効性を判断します。
- アプリオリに、痛みの進化に影響を与える可能性のある変数を分析すること。
メソッド。 研究デザイン.ランダム化された臨床試験。 シナリオ スペイン、マドリッドのグローバル フィジオセラピーでのプライベートまたは在宅でのコンサルテーション。
参加者。 下腿三頭筋に症状がなく、18 歳以上で、内側腓腹筋に少なくとも 1 つの潜在的な MTrP を示す任意参加者。 以下の被験者：下肢の他の病状、内側腓腹筋のアクティブなMTrP、DNへの禁忌、DNの事前適用および/または研究の3か月前のMTrPでの他の治療法（腓腹筋）は除外されます。
介入 内側腓腹筋の DN 後、参加者はランダムに 4 つのグループ (3 つの実験グループと 1 つのコントロール) に割り当てられます。 実験グループでは、被験者は、以前に治療した腓腹筋の筋肉の支配的な収縮（同心、偏心、等尺性）に従って区別された運動プロトコルを実行するように指示されます。
結果測定。 アナログ視覚スケール (VAS) による痛みの強さ。 アナログ痛覚計による圧痛閾値 (PPT)。 人口統計学と人体測定学。
プロトコル。 DN の直前と直後に、PPT は潜在 MTrP で評価されます。 痛みの強さは、VAS を使用して 2 回評価されます。最初は DN 中の痛み、もう 1 つは DN の 2 分後の PNS です。 被験者はランダムに次のように分けられます: DN 後の介入なしの対照群、および異なる運動プロトコルを使用する 3 つの実験群 (支配的な収縮によって区別: 3 セット x 15 担当者、各収縮 3 秒、セット間の休憩 30 秒)。 痛みの強さは、運動セッションの後、DN の 6 時間後、12 時間後、24 時間後、48 時間後、72 時間後に、VAS によって再度記録されます。 PPT は、DN の 2 分後、運動セッションの後、DN の 24 時間後、および 48 時間後にも評価されます。
調査の概要
詳細な説明
序章。 筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) は、痛みのさまざまな臨床像に関連する臨床エンティティです。 ドライニードリング (DN) は、その治療に最も適した治療オプションですが、ニードリング後の痛み (PNS) などの軽度から中等度の副作用があります。 演習はその管理のための戦略である可能性がありますが、最も効果的なモードに関する推奨事項は見つかりませんでした.
目的
- 潜在的なMTrPのPNSを減らすために、優勢なモード（コンセントリック、エキセントリック、アイソメトリック）に従って区別されたエクササイズの有効性を判断します。
- アプリオリに、痛みの進化に影響を与える可能性のある変数を分析すること。
方法 研究デザイン 無作為臨床試験。 シナリオ スペイン、マドリッドのグローバル フィジオセラピーでのプライベートまたは在宅でのコンサルテーション。
参加者。 下腿三頭筋に症状がなく、18 歳以上で、内側腓腹筋に少なくとも 1 つの潜在的な MTrP を示す任意参加者。 以下の被験者：下肢の他の病状、内側腓腹筋のアクティブなMTrP、DNへの禁忌、DNの事前適用および/または研究の3か月前のMTrPでの他の治療法（腓腹筋）は除外されます。
介入 内側腓腹筋の DN 後、参加者はランダムに 4 つのグループ (3 つの実験グループと 1 つのコントロール) に割り当てられます。 実験グループでは、被験者は、以前に治療した腓腹筋の筋肉の支配的な収縮（同心、偏心、等尺性）に従って区別された運動プロトコルを実行するように指示されます。
結果測定。 アナログ視覚スケール (VAS) による痛みの強さ。 アナログ痛覚計による圧痛閾値 (PPT)。 人口統計学と人体測定学。
プロトコル。 DN の直前と直後に、PPT は潜在 MTrP で評価されます。 痛みの強さは、VAS を使用して 2 回評価されます。最初は DN 中の痛み、もう 1 つは DN の 2 分後の PNS です。 被験者はランダムに次のように分けられます: DN 後の介入なしの対照群、および異なる運動プロトコルを使用する 3 つの実験群 (支配的な収縮によって区別: 3 セット x 15 担当者、各収縮 3 秒、セット間の休憩 30 秒)。 痛みの強さは、運動セッションの後、DN の 6 時間後、12 時間後、24 時間後、48 時間後、72 時間後に、VAS によって再度記録されます。 PPT は、DN の 2 分後、運動セッションの後、DN の 24 時間後、および 48 時間後にも評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28003
- Nicola Sante Diciolla
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 内側腓腹筋に少なくとも 1 つの潜在的な筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) が存在する。
除外基準:
- 介入の適用を許可しない他の下肢の病状（例： 下肢骨折;急性期の捻挫;等）。
- 内側腓腹筋の活性MTrP（腱障害、足底筋膜炎に関連）。
- 線維筋痛症。
- 骨接合材料。
- 妊娠。
- 針の恐怖。
- ドライニードリングの以前の適用（腓腹筋）。
- 研究前の3か月間のMTrPの他の治療（腓腹筋）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A. エキセントリック エクササイズ。
内側腓腹筋に潜在的な筋筋膜トリガーポイントを持つ15人の被験者。
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運動セッションは、前に治療した腓腹筋 (DN による) の 15 担当者、1 担当者あたり 3''、セット間の 30 インチの休憩の 3 セットで構成されます。
各担当者は、純粋なエキセントリック収縮になります。
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実験的：グループ B. コンセントリック エクササイズ。
内側腓腹筋に潜在的な筋筋膜トリガーポイントを持つ15人の被験者。
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運動セッションは、前に治療した腓腹筋 (DN による) の 15 担当者、1 担当者あたり 3''、セット間の 30 インチの休憩の 3 セットで構成されます。
各担当者は、純粋な同心収縮になります。
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実験的：グループ C. 等尺性運動。
内側腓腹筋に潜在的な筋筋膜トリガーポイントを持つ15人の被験者。
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運動セッションは、前に治療した腓腹筋 (DN による) の 15 担当者、1 担当者あたり 3''、セット間の 30 インチの休憩の 3 セットで構成されます。
各担当者は、純粋な等尺性収縮になります。
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介入なし：グループ D. コントロール。
内側腓腹筋に潜在的な筋筋膜トリガーポイントを持つ15人の被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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針刺し後の痛みの変化。
時間枠：ドライニードリングの 2 分後、運動セッションの直後 (対照群ではない)、運動セッションの 6 時間後、運動セッションの 12 時間後、ドライ運動セッションの 24 時間後、運動セッションの 48 時間後、運動セッションの 72 時間後。
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100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS): 0 mm は、針刺し後の痛みがないことを示し、100 mm は、針刺し後の痛みの強度が最大であることを示します。
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ドライニードリングの 2 分後、運動セッションの直後 (対照群ではない)、運動セッションの 6 時間後、運動セッションの 12 時間後、ドライ運動セッションの 24 時間後、運動セッションの 48 時間後、運動セッションの 72 時間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドライニードリング後の圧迫痛閾値の変化。
時間枠：ドライニードリングの 2 分後、運動セッションの直後 (対照群ではない)、運動セッションの 24 時間後、運動セッションの 48 時間後。
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アナログ痛覚計 (キログラム/平方センチメートル -kg/cm2-)。
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ドライニードリングの 2 分後、運動セッションの直後 (対照群ではない)、運動セッションの 24 時間後、運動セッションの 48 時間後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドライニードリング中の痛みの強さ
時間枠：運動セッションの前（つまり、ドライニードリング中）。
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100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS): 0 mm は痛みがないことを示し、100 mm は最大の痛みの強さを示します。
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運動セッションの前（つまり、ドライニードリング中）。
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ドライニードリング前の圧迫痛閾値
時間枠：介入前（つまり、ドライニードリングと運動セッション）。
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アナログ痛覚計 (キログラム/平方センチメートル -kg/cm2-)。
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介入前（つまり、ドライニードリングと運動セッション）。
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人口統計データ。
時間枠：介入前の最初の評価 (すなわち、ドライニードリングと運動セッション)。
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年齢（年）。
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介入前の最初の評価 (すなわち、ドライニードリングと運動セッション)。
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人口統計データ。
時間枠：介入前の最初の評価 (すなわち、ドライニードリングと運動セッション)。
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性別男性女性）。
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介入前の最初の評価 (すなわち、ドライニードリングと運動セッション)。
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人体測定データ。
時間枠：介入前の最初の評価 (すなわち、ドライニードリングと運動セッション)。
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高さ (メートル -m-)。
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介入前の最初の評価 (すなわち、ドライニードリングと運動セッション)。
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人体測定データ。
時間枠：介入前の最初の評価 (すなわち、ドライニードリングと運動セッション)。
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重量（キログラム-kg-）。
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介入前の最初の評価 (すなわち、ドライニードリングと運動セッション)。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：María Torres Lacomba, PT, PhD、University of Alcalá, Madrid, Spain.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEI/HU/2019/27
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
- 針刺し後の痛みに対する運動の効果に関する研究の関心。
- 倫理委員会の承認。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋膜痛の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
エキセントリックエクササイズの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了