Skuteczność ćwiczeń na bolesność po igłowaniu
Wstęp. Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy (MPPS) jest jednostką kliniczną związaną z różnymi obrazami klinicznymi bólu. Suche igłowanie (DN) byłoby najbardziej odpowiednią opcją terapeutyczną w jego leczeniu, chociaż ma łagodne lub umiarkowane skutki uboczne, takie jak bolesność po nakłuciu (PNS). Ćwiczenie może być strategią zarządzania nim, ale nie znaleziono żadnych zaleceń dotyczących najskuteczniejszego trybu.
Cele
- Określenie efektywności ćwiczenia zróżnicowanego ze względu na dominujący tryb (koncentryczny, ekscentryczny, izometryczny) w celu redukcji PNS utajonych MPPS.
- Analiza zmiennych, które a priori mogą wpływać na ewolucję bólu.
Metody. Projekt badania. Randomizowane badanie kliniczne. Scenariusz Prywatna lub domowa konsultacja w Global Physiotherapy, Madryt, Hiszpania.
Uczestnicy. Ochotnicy, bez objawów w mięśniu trójgłowym łydki, > 18 lat, z co najmniej jednym utajonym MPPS w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki. Osoby z: innymi patologiami kończyn dolnych, aktywnym MPPS w mięśniu brzuchatym przyśrodkowym łydki, przeciwwskazaniami do DN, wcześniejszym zastosowaniem DN i/lub innych terapii MPPS w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie (w mięśniu brzuchatym łydki) zostaną wykluczone.
Interwencja Po DN mięśnia brzuchatego łydki uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup (trzech grup eksperymentalnych i jednej kontrolnej). W grupach eksperymentalnych badani zostaną poinstruowani, aby wykonywać protokoły ćwiczeń, zróżnicowane w zależności od dominującego skurczu (koncentryczny, ekscentryczny, izometryczny) mięśnia brzuchatego łydki, który wcześniej leczono.
Mierniki rezultatu. Intensywność bólu według analogowej skali wizualnej (VAS). Próg bólu uciskowego (PPT), za pomocą algometru analogowego. Demografia i antropometria.
Protokół. Przed i bezpośrednio po DN PPT zostanie oceniony w utajonym MPrP. Intensywność bólu będzie również oceniana za pomocą VAS w dwóch przypadkach: pierwszy odnosił się do bólu podczas DN, a drugi do PNS dwie minuty po DN. Następnie badani zostaną losowo podzieleni na: grupę kontrolną bez żadnej interwencji po DN oraz trzy grupy eksperymentalne z różnymi protokołami ćwiczeń (zróżnicowanymi dominującym skurczem: 3 serie x 15 powtórzeń, 3 s każdy skurcz, 30 s przerwy między seriami). Intensywność bólu zostanie ponownie zarejestrowana przez VAS, po sesji ćwiczeń i 6h, 12h, 24h, 48h, 72h po DN. PPT będzie również oceniane 2 minuty po DN, po sesji ćwiczeń oraz 24 godziny i 48 godzin po DN.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp. Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy (MPPS) jest jednostką kliniczną związaną z różnymi obrazami klinicznymi bólu. Suche igłowanie (DN) byłoby najbardziej odpowiednią opcją terapeutyczną w jego leczeniu, chociaż ma łagodne lub umiarkowane skutki uboczne, takie jak bolesność po nakłuciu (PNS). Ćwiczenie może być strategią zarządzania nim, ale nie znaleziono żadnych zaleceń dotyczących najskuteczniejszego trybu.
Cele
- Określenie efektywności ćwiczenia zróżnicowanego ze względu na dominujący tryb (koncentryczny, ekscentryczny, izometryczny) w celu redukcji PNS utajonych MPPS.
- Analiza zmiennych, które a priori mogą wpływać na ewolucję bólu.
Metody Projekt badania Randomizowane badanie kliniczne. Scenariusz Prywatna lub domowa konsultacja w Global Physiotherapy, Madryt, Hiszpania.
Uczestnicy. Ochotnicy, bez objawów w mięśniu trójgłowym łydki, > 18 lat, z co najmniej jednym utajonym MPPS w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki. Osoby z: innymi patologiami kończyn dolnych, aktywnym MPPS w mięśniu brzuchatym przyśrodkowym łydki, przeciwwskazaniami do DN, wcześniejszym zastosowaniem DN i/lub innych terapii MPPS w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie (w mięśniu brzuchatym łydki) zostaną wykluczone.
Interwencja Po DN mięśnia brzuchatego łydki uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup (trzech grup eksperymentalnych i jednej kontrolnej). W grupach eksperymentalnych badani zostaną poinstruowani, aby wykonywać protokoły ćwiczeń, zróżnicowane w zależności od dominującego skurczu (koncentryczny, ekscentryczny, izometryczny) mięśnia brzuchatego łydki, który wcześniej leczono.
Mierniki rezultatu. Intensywność bólu według analogowej skali wizualnej (VAS). Próg bólu uciskowego (PPT), za pomocą algometru analogowego. Demografia i antropometria.
Protokół. Przed i bezpośrednio po DN PPT zostanie oceniony w utajonym MPrP. Intensywność bólu będzie również oceniana za pomocą VAS w dwóch przypadkach: pierwszy odnosił się do bólu podczas DN, a drugi do PNS dwie minuty po DN. Następnie badani zostaną losowo podzieleni na: grupę kontrolną bez żadnej interwencji po DN oraz trzy grupy eksperymentalne z różnymi protokołami ćwiczeń (zróżnicowanymi dominującym skurczem: 3 serie x 15 powtórzeń, 3 s każdy skurcz, 30 s przerwy między seriami). Intensywność bólu zostanie ponownie zarejestrowana przez VAS, po sesji ćwiczeń i 6h, 12h, 24h, 48h, 72h po DN. PPT będzie również oceniane 2 minuty po DN, po sesji ćwiczeń oraz 24 godziny i 48 godzin po DN.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28003
- Nicola Sante Diciolla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność co najmniej jednego ukrytego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTrP) w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki.
Kryteria wyłączenia:
- Inne patologie kończyn dolnych, które nie pozwalają na zastosowanie interwencji (np. złamania kończyn dolnych; skręcenie w ostrej fazie; itp).
- Aktywne MPPS w mięśniu brzuchatym łydki przyśrodkowej (związane z tendinopatiami, zapaleniem rozcięgna podeszwowego).
- Fibromialgia.
- Materiały do osteosyntezy.
- Ciąża.
- Strach przed igłami.
- Wcześniejsze zastosowanie suchego igłowania (w mięśniu brzuchatym łydki).
- Inne zabiegi MPPS w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie (w mięśniu brzuchatym łydki).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A. Ćwiczenia ekscentryczne.
15 osób z utajonym mięśniowo-powięziowym punktem spustowym w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki.
|
Sesja ćwiczeń będzie składać się z 3 serii po 15 powtórzeń, 3 cale na powtórzenie, z 30-calowymi przerwami między seriami poprzednio leczonego mięśnia brzuchatego łydki (według DN).
Każde powtórzenie będzie czystym skurczem ekscentrycznym.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B. Ćwiczenia koncentryczne.
15 osób z utajonym mięśniowo-powięziowym punktem spustowym w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki.
|
Sesja ćwiczeń będzie składać się z 3 serii po 15 powtórzeń, 3 cale na powtórzenie, z 30-calowymi przerwami między seriami poprzednio leczonego mięśnia brzuchatego łydki (według DN).
Każde powtórzenie będzie czystym koncentrycznym skurczem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C. Ćwiczenia izometryczne.
15 osób z utajonym mięśniowo-powięziowym punktem spustowym w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki.
|
Sesja ćwiczeń będzie składać się z 3 serii po 15 powtórzeń, 3 cale na powtórzenie, z 30-calowymi przerwami między seriami poprzednio leczonego mięśnia brzuchatego łydki (według DN).
Każde powtórzenie będzie czystym skurczem izometrycznym.
|
|
Brak interwencji: Grupa D. Kontrola.
15 osób z utajonym mięśniowo-powięziowym punktem spustowym w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bolesności po igłowaniu.
Ramy czasowe: 2 minuty po suchym igłowaniu, tuż po sesji ćwiczeń (nie dotyczy grupy kontrolnej), 6 godzin po sesji ćwiczeń, 12 godzin po sesji ćwiczeń, 24 godziny po sesji ćwiczeń na sucho, 48 godzin po sesji ćwiczeń, 72 godziny po sesji ćwiczeń.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) 100 mm: 0 mm oznacza brak bolesności po nakłuciu, a 100 mm oznacza maksymalną intensywność bolesności po nakłuciu
|
2 minuty po suchym igłowaniu, tuż po sesji ćwiczeń (nie dotyczy grupy kontrolnej), 6 godzin po sesji ćwiczeń, 12 godzin po sesji ćwiczeń, 24 godziny po sesji ćwiczeń na sucho, 48 godzin po sesji ćwiczeń, 72 godziny po sesji ćwiczeń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progu bólu uciskowego po suchym igłowaniu.
Ramy czasowe: 2 minuty po suchym igłowaniu, tuż po sesji ćwiczeń (nie dla grupy kontrolnej), 24 godziny po sesji ćwiczeń, 48 godzin po sesji ćwiczeń.
|
Algometr analogowy (kilogramy/centymetry kwadratowe -kg/cm2-).
|
2 minuty po suchym igłowaniu, tuż po sesji ćwiczeń (nie dla grupy kontrolnej), 24 godziny po sesji ćwiczeń, 48 godzin po sesji ćwiczeń.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu podczas suchego igłowania
Ramy czasowe: Przed sesją ćwiczeń (tj. podczas suchego igłowania).
|
Wizualna skala analogowa (VAS) 100 mm: 0 mm oznacza brak bólu, a 100 mm oznacza maksymalne natężenie bólu.
|
Przed sesją ćwiczeń (tj. podczas suchego igłowania).
|
|
Próg bólu uciskowego przed suchym igłowaniem
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. suchym igłowaniem i sesją ćwiczeń).
|
Algometr analogowy (kilogramy/centymetry kwadratowe -kg/cm2-).
|
Przed interwencją (tj. suchym igłowaniem i sesją ćwiczeń).
|
|
Dane demograficzne.
Ramy czasowe: Pierwsza ocena przed interwencją (tj. suche igłowanie i sesja ćwiczeń).
|
Wiek (lata).
|
Pierwsza ocena przed interwencją (tj. suche igłowanie i sesja ćwiczeń).
|
|
Dane demograficzne.
Ramy czasowe: Pierwsza ocena przed interwencją (tj. suche igłowanie i sesja ćwiczeń).
|
Płeć Mężczyzna Kobieta).
|
Pierwsza ocena przed interwencją (tj. suche igłowanie i sesja ćwiczeń).
|
|
Dane antropometryczne.
Ramy czasowe: Pierwsza ocena przed interwencją (tj. suche igłowanie i sesja ćwiczeń).
|
Wysokość (metry -m-).
|
Pierwsza ocena przed interwencją (tj. suche igłowanie i sesja ćwiczeń).
|
|
Dane antropometryczne.
Ramy czasowe: Pierwsza ocena przed interwencją (tj. suche igłowanie i sesja ćwiczeń).
|
Waga (kilogramy-kg-).
|
Pierwsza ocena przed interwencją (tj. suche igłowanie i sesja ćwiczeń).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: María Torres Lacomba, PT, PhD, University of Alcalá, Madrid, Spain.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI/HU/2019/27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
- Zainteresowanie badawcze wpływem ćwiczeń na bolesność po nakłuciu.
- Zgoda Komisji Etycznej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .